Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effekten av balansetrening på balanse- og funksjonsstatuspasienter med total hofteprotese

15. juni 2020 oppdatert av: Nuray Elibol, Ege University
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av balansetrening hos pasienter med THA frem til 26 uker postoperativt. Trettito pasienter med hofteartrose som var kandidater for THA ble rekruttert til studien. Seksten pasienter med THA fullførte studieprotokollen og pasientene ble randomisert i 2 grupper: konvensjonell rehabilitering (CR, n=8) eller konvensjonell rehabilitering pluss balansetrening (CR + BT, n=8). Pasientene ble evaluert med håndholdt dynamometer, enkeltbens stance test (SLST), Tetrax balansesystem, Harris hoftescore, funksjonsskala for nedre ekstremiteter, 5 ganger sitt-å-stå-test og 50 fot tidsbestemt gangtest preoperativt og i 8. , 14. og 26. uke postoperativt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Tyrkia, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Total hofteprotese på grunn av slitasjegikt
  • Første gang hofteoperasjon/protese
  • ingen involvering i noe treningsprogram de siste 12 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • THA på grunn av hoftebrudd,
  • revisjon hofteprotese,
  • leddgikt i andre ledd begrenset funksjon
  • nevrologiske problemer som begrenser funksjon og balanse,
  • kroppsmasseindeks større enn 40 kg/m2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell rehabiliteringsgruppe
den konvensjonelle rehabiliteringsgruppen fullførte hofteleddets bevegelsesutvalg og muskelstyrkende øvelser
Annen: Treningstrening
Andre navn:
  • konvensjonell rehabilitering
  • konvensjonell rehabilitering og balansetrening
EKSPERIMENTELL: konvensjonell rehabilitering + balansetreningsgruppe
Gruppen for konvensjonell rehabilitering + balansetrening fullførte hofteleddsutvalg og muskelstyrkende øvelser og 12 balanseøvelser.
Annen: Treningstrening
Andre navn:
  • konvensjonell rehabilitering
  • konvensjonell rehabilitering og balansetrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
enkeltbenstest
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
Pasientene ble testet først med åpne øyne og deretter med lukkede øyne; de ble bedt om å stå på enten venstre eller høyre ben og prøvde å hindre bena i å berøre hverandre og opprettholde enkeltbensstilling så lenge som mulig. Testen og tiden begynte med en gang foten ble løftet opp fra gulvet, og endte når den løftede foten ble plassert på gulvet eller med armbevegelser. Testen ble avsluttet etter maksimalt 45 s, og hvert ben ble testet tre ganger med åpne øyne og lukkede øyne, og det beste av de tre forsøkene ble registrert
Pre-op til post-op 26. uke
Tetrax balansevurdering
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
Tetrax balansevurderingssystem (Sunlight Medical Ltd.Ramat Gan, Israel); er en gyldig, pålitelig og objektiv metode for å evaluere balanse- og fallrisiko. Systemet henter data ved å bruke 4 forskjellige plattformer som måler vertikale trykksvingninger som oppstår fra to hæler og to fingertupper. Pasientene ble instruert i en immobil holdning i 32 s for hver av de åtte sensoriske tilstandene. Fallrisikoen for pasientene ble beregnet som prosent (%) av et posturografisk program som tok i betraktning oscillasjonsratene. En verdi mellom 0 % og 36 % bedømmes som mild risiko; en verdi mellom 37 % og 58 %, som moderat risiko; og mellom 59 % og 100 %, som høy risiko. Jo høyere poengsum er vist, jo større fallrisiko
Pre-op til post-op 26. uke
Sitt for å stå test
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
STS; er et objektivt funksjonelt mål på styrke som korrelerer med ambulatorisk uavhengighet. Sit-to-stå-aktiviteter (som 5 STS) anbefales som det minimale kjernesettet av ytelsesbaserte utfallsmål i OA-forskning og klinisk praksis [21]. Pasienter sitter på en høydejusterbar stol slik at det dannes en vinkel på 90⁰ når lårbenet er horisontalt og tibia vertikalt med føttene i skulderbredde fra hverandre og armene i kryss mot brystet. Pasienter blir tidsbestemt når de 5 ganger reiser seg fra stolen og setter seg ned igjen uten å bruke hånden, tiden ble registrert som andre
Pre-op til post-op 26. uke
50 fots gangtest
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
50 FWT; er en pålitelig målemetode og ofte brukt i studier av treningsbasert OA. Alle pasienter blir bedt om å gå så raskt som mulig i en avstand på 50 fot. Fysioterapeuten telte antall skritt og så snart pasienten var ferdig med å gå 50 fot lengde og tiden ble registrert som sekunder
Pre-op til post-op 26. uke
Harris hip score
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
Mange forskjellige hoftescoreskalaer brukes i vurdering av THAs resultater [23]. HHS er en felles spesifikk utfallsmåling og den mest brukte i vurdering av THA-pasienter. Det har blitt brukt i en rekke studier gjennom årene og har vist seg å ha høy validitet og reliabilitet [23,24]. HHS ble registrert, en skåre som vanligvis brukes i denne sammenhengen, som inneholder spørsmål om smerte, funksjon, fravær av deformitet og bevegelsesområde. Best mulig poengsum er 100 poeng
Pre-op til post-op 26. uke
Funksjonsskala for nedre ekstremiteter
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
er et regionspesifikt mål, ble unnfanget for å vurdere funksjonsstatus for nedre ekstremiteter til pasienter, og pålitelighetsestimatene har vært høye når de ble undersøkt i THA- og TKA-populasjonen. LEFS består av 20 elementer hver scoret på en 5-punkts adjektivskala med '0' ekstrem vanskelighetsgrad eller ute av stand til å utføre aktiviteten og '4' uten vanskeligheter. Elementene summeres for å gi en total LEFS-poengsum, som kan variere fra 0 til 80.
Pre-op til post-op 26. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
Visuell analog skala ble brukt for å bestemme graden av smerte. Pasienten ble bedt om å velge et tall 0 og 10 på et diagram. 0 indikerer "ingen smerte" og 10 indikerer "svært alvorlig smerte".
Pre-op til post-op 26. uke
Bevegelsesområde
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
Hofteekstensjon, hoftefleksjon, hofteabduksjon og hofteadduksjon ble målt med goniometer.
Pre-op til post-op 26. uke
Muskelstyrke
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uke
Maksimal isometrisk muskelstyrke ble målt med et håndholdt dynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pre-op til post-op 26. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ege University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

25. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012/22-01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Artrose, hofte

Kliniske studier på Treningstrening

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uruguay

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere