Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effekterna av balansträning på balans- och funktionsstatuspatienter med total höftprotesplastik

15 juni 2020 uppdaterad av: Nuray Elibol, Ege University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av balansträning hos patienter med THA fram till 26 veckor postoperativt. Trettiotvå patienter med höftledsartros som var kandidater för THA rekryterades till studien. Sexton patienter med THA slutförde studieprotokollet och patienterna randomiserades i två grupper: konventionell rehabilitering (CR, n=8) eller konventionell rehabilitering plus balansträning (CR + BT, n=8). Patienterna utvärderades med handhållen dynamometer, enkelbenstest (SLST), Tetrax balanssystem, Harris höftpoäng, funktionsskala för nedre extremiteter, 5 gånger sitt-och-stå-test och 50-fots gångtest preoperativt och i den 8:e , 14:e och 26:e veckorna postoperativt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkon, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total höftprotes på grund av artros
  • Första gången höftoperation/protes
  • ingen inblandning i något träningsprogram under de senaste 12 månaderna

Exklusions kriterier:

  • THA på grund av höftfraktur,
  • revidering av höftprotes,
  • artrit i andra leder begränsad funktion
  • neurologiska problem som begränsar funktion och balans,
  • body mass index större än 40 kg/m2.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell rehabiliteringsgrupp
den konventionella rehabiliteringsgruppen genomförde höftledens rörelseomfång och muskelstärkande övningar
Övrig: Träningsträning
Andra namn:
  • konventionell rehabilitering
  • konventionell rehabilitering och balansträning
EXPERIMENTELL: konventionell rehabilitering + balansträningsgrupp
Den konventionella rehabiliterings- + balansträningsgruppen genomförde höftledens rörelseomfång och muskelstärkande övningar och 12 balansövningar.
Övrig: Träningsträning
Andra namn:
  • konventionell rehabilitering
  • konventionell rehabilitering och balansträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
enbenstest
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
Patienterna testades först med öppnade ögon och sedan med slutna ögon; de ombads att stå på antingen vänster eller höger ben och försökte hålla benen från att röra vid varandra och bibehålla enbensställning så länge som möjligt. Testet och tiden började när foten lyfts från golvet och slutade när man placerade den lyfta foten på golvet eller med armrörelser. Testet avslutades efter maximalt 45 s, och varje ben testades tre gånger med öppnade ögon och slutna ögon och det bästa av de tre försöken registrerades
Pre-op till post-op 26. vecka
Tetrax balansbedömning
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd.Ramat Gan, Israel); är en giltig, pålitlig och objektiv metod för att utvärdera balans- och fallrisk. Systemet hämtar data genom att använda 4 olika plattformar som mäter vertikala tryckfluktuationer som uppstår från två hälar och två fingertoppar. Patienterna instruerades i en orörlig hållning i 32 sekunder för vart och ett av de åtta sensoriska tillstånden. Fallriskerna för patienterna beräknades som procent (%) av ett posturografiskt program med hänsyn till oscillationshastigheterna. Ett värde mellan 0 % och 36 % bedöms som mild risk; ett värde mellan 37 % och 58 %, som måttlig risk; och mellan 59 % och 100 %, som hög risk. Ju högre poäng som visas desto större fallrisk
Pre-op till post-op 26. vecka
Sitt för att stå prov
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
STS; är ett objektivt funktionellt mått på styrka som korrelerar med ambulatoriskt oberoende. Sit-to-stand-aktiviteter (som 5 STS)-aktiviteter rekommenderas som den minimala kärnuppsättningen prestationsbaserade resultatmått inom OA-forskning och klinisk praxis [21]. Patienterna sitter på en höjdjusterbar stol så att en vinkel på 90⁰ bildas när lårbenet är horisontellt och skenbenet vertikalt med fötterna axelbrett isär och armarna korsade mot bröstet. Patienterna tar tid när de 5 gånger reser sig från stolen och sätter sig ner igen utan att använda handen, tiden registrerades som sekund
Pre-op till post-op 26. vecka
50 fots gångtest
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
50 FWT; är en pålitlig mätmetod och används ofta i studier av träningsbaserad OA. Alla patienter uppmanas att gå så snabbt som möjligt på 50 fot långa avstånd. Sjukgymnasten räknade antalet steg och så snart patienten slutat gå 50 fot lång distans och tiden registrerades som sekunder
Pre-op till post-op 26. vecka
Harris hip poäng
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
Många olika höftpoängskalor används vid bedömning av THA:s resultat [23]. HHS är en gemensam specifik utfallsmätning och den mest använda vid bedömning av THA-patienter. Det har använts i ett antal studier genom åren och har visat sig ha hög validitet och reliabilitet [23,24]. HHS registrerades, en poäng som vanligtvis används i detta sammanhang, som innehåller frågor om smärta, funktion, frånvaro av deformitet och rörelseomfång. Bästa möjliga poäng är 100 poäng
Pre-op till post-op 26. vecka
Funktionsskala för nedre extremiteter
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
är ett regionspecifikt mått, utformades för att bedöma den nedre extremitetens funktionella status hos patienter och tillförlitlighetsuppskattningarna har varit höga när de undersökts i THA- och TKA-populationen. LEFS består av 20 objekt vardera poängsatta på en 5-gradig adjektivskala med '0' extrem svårighet eller oförmögen att utföra aktiviteten och '4' utan svårighet. Objekten summeras för att ge en total LEFS-poäng, som kan variera från 0 till 80.
Pre-op till post-op 26. vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtbedömning
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
Visuell analog skala användes för att bestämma graden av smärta. Patienten ombads välja ett nummer 0 och 10 på ett diagram. 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "mycket svår smärta".
Pre-op till post-op 26. vecka
Rörelseomfång
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
Höftförlängning, höftböjning, höftabduktion och höftadduktion mättes med goniometer.
Pre-op till post-op 26. vecka
Muskelstyrka
Tidsram: Pre-op till post-op 26. vecka
Maximal isometrisk muskelstyrka mättes med en handhållen dynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pre-op till post-op 26. vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ege University

Utredare

  • Huvudutredare: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 september 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

20 oktober 2015

Avslutad studie (FAKTISK)

25 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

16 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2012/22-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Artros, Höft

Kliniska prövningar på Träningsträning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera