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Untersuchung der Auswirkungen des Gleichgewichtstrainings auf das Gleichgewicht und den funktionellen Status von Patienten mit totaler Hüftendoprothetik

15. Juni 2020 aktualisiert von: Nuray Elibol, Ege University
Ziel dieser Studie ist es, die Effekte des Gleichgewichtstrainings bei Patienten mit Hüft-TEP bis 26 Wochen postoperativ zu untersuchen. Zweiunddreißig Patienten mit Hüftarthrose, die Kandidaten für eine HTEP waren, wurden für die Studie rekrutiert. Sechzehn Patienten mit HTEP beendeten das Studienprotokoll und die Patienten wurden in 2 Gruppen randomisiert: konventionelle Rehabilitation (CR, n=8) oder konventionelle Rehabilitation plus Gleichgewichtstraining (CR + BT, n=8) Gruppen. Die Patienten wurden präoperativ und im 8. mit Handdynamometer, Single Leg Stance Test (SLST), Tetrax-Balance-System, Harris-Hip-Score, Funktionsskala der unteren Extremitäten, 5-maligem Sit-to-Stand-Test und 50-Fuß-Gehtest auf Zeit bewertet , 14. und 26. Woche postoperativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Truthahn, 35340
        • Dokuz Eylul University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hüfttotalendoprothetik bei Arthrose
  • Erstmalige Hüftoperation/-prothese
  • keine Teilnahme an einem Trainingsprogramm in den letzten 12 Monaten

Ausschlusskriterien:

  • HTEP wegen Hüftfraktur,
  • Revisions-Hüftprothese,
  • Arthritis in anderen Gelenken eingeschränkte Funktion
  • neurologische Probleme, die Funktion und Gleichgewicht einschränken,
  • Body-Mass-Index größer als 40 kg/m2.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: klassische Rehabilitationsgruppe
Die konventionelle Rehabilitationsgruppe absolvierte Hüftgelenksbewegungs- und Muskelstärkungsübungen
Sonstiges: Bewegungstraining
Andere Namen:
  • konventionelle Rehabilitation
  • konventionelles Rehabilitations- und Gleichgewichtstraining
EXPERIMENTAL: konventionelle Rehabilitation + Gleichgewichtstrainingsgruppe
Die Gruppe konventionelles Reha + Gleichgewichtstraining absolvierte Hüftgelenks- und Muskelkräftigungsübungen sowie 12 Gleichgewichtsübungen.
Sonstiges: Bewegungstraining
Andere Namen:
  • konventionelle Rehabilitation
  • konventionelles Rehabilitations- und Gleichgewichtstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einzelbeintest
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Die Patienten wurden zuerst mit geöffneten Augen und dann mit geschlossenen Augen getestet; Sie wurden gebeten, entweder auf ihrem linken oder rechten Bein zu stehen und versuchten, ihre Beine davon abzuhalten, sich zu berühren, und so lange wie möglich eine einbeinige Haltung beizubehalten. Der Test und die Zeit begannen mit dem Abheben des Fußes vom Boden und endeten mit dem Aufsetzen des angehobenen Fußes auf den Boden oder mit Armbewegungen. Der Test wurde nach maximal 45 s beendet und jedes Bein dreimal mit offenen und geschlossenen Augen getestet und der beste der drei Versuche aufgezeichnet
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Tetrax-Balance-Bewertung
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd. Ramat Gan, Israel); ist eine gültige, zuverlässige und objektive Methode zur Bewertung des Gleichgewichts- und Sturzrisikos. Das System erhält Daten, indem es 4 verschiedene Plattformen verwendet, die vertikale Druckschwankungen messen, die von zwei Fersen und zwei Fingerspitzen ausgehen. Die Patienten wurden für 32 s für jede der acht sensorischen Zustände in einer unbeweglichen Haltung angewiesen. Das Sturzrisiko der Patienten wurde als Prozentsatz (%) durch ein posturographisches Programm unter Berücksichtigung der Oszillationsraten berechnet. Als geringes Risiko wird ein Wert zwischen 0 % und 36 % gewertet; ein Wert zwischen 37 % und 58 % als mittleres Risiko; und zwischen 59 % und 100 % als hohes Risiko. Je höher die Punktzahl, desto größer das Sturzrisiko
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Setzen Sie sich auf den Prüfstand
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
STS; ist ein objektives funktionelles Kraftmaß, das mit der gehfähigen Unabhängigkeit korreliert. Sitz-auf-Steh-Aktivitäten (wie die 5 STS) werden als minimaler Kernsatz leistungsbasierter Ergebnismessungen in der OA-Forschung und klinischen Praxis empfohlen [21]. Die Patienten sitzen auf einem höhenverstellbaren Stuhl, so dass ein 90⁰-Winkel gebildet wird, wenn der Femur horizontal und das Schienbein vertikal ist, die Füße schulterbreit auseinander stehen und die Arme vor der Brust gekreuzt sind. Die Patienten werden zeitgesteuert, wenn sie 5 Mal vom Stuhl aufstehen und sich wieder hinsetzen, ohne ihre Hand zu benutzen, die Zeit wurde als Sekunde aufgezeichnet
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
50 Fuß Gehtest
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
50 FWT; ist eine zuverlässige Messmethode und wird häufig in Studien zur übungsbasierten OA verwendet. Alle Patienten werden gebeten, so schnell wie möglich in einer Entfernung von 50 Fuß zu gehen. Der Physiotherapeut zählte die Anzahl der Schritte und sobald der Patient mit dem Gehen fertig war, wurde die Distanz von 50 Fuß Länge und die Zeit in Sekunden aufgezeichnet
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Harris Hip-Score
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Zur Bewertung der Ergebnisse der Hüft-TEP werden viele verschiedene Hüft-Scoring-Skalen verwendet [23]. HHS ist eine gelenkspezifische Ergebnismessung und wird am häufigsten bei der Beurteilung von THA-Patienten verwendet. Es wurde im Laufe der Jahre in einer Reihe von Studien verwendet und hat sich als hoch valide und zuverlässig erwiesen [23,24]. HHS wurde aufgezeichnet, ein in diesem Zusammenhang häufig verwendeter Score, der Fragen zu Schmerz, Funktion, Fehlen von Deformitäten und Bewegungsumfang enthält. Die bestmögliche Punktzahl sind 100 Punkte
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Funktionsskala der unteren Extremität
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
ist ein regionsspezifisches Maß, wurde konzipiert, um den Funktionsstatus der unteren Extremitäten von Patienten zu beurteilen, und die Zuverlässigkeitsschätzungen waren hoch, wenn sie in der THA- und TKA-Population untersucht wurden. Der LEFS besteht aus 20 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Adjektivskala bewertet werden, wobei „0“ extreme Schwierigkeit oder Unfähigkeit, die Aktivität auszuführen, und „4“ keine Schwierigkeit ist. Die Items werden zu einem LEFS-Gesamtwert summiert, der zwischen 0 und 80 liegen kann.
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbeurteilung
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Zur Bestimmung des Schmerzgrades wurde eine visuelle Analogskala verwendet. Der Patient wurde gebeten, eine Zahl zwischen 0 und 10 auf einem Diagramm auszuwählen. 0 bedeutet „keine Schmerzen“ und 10 bedeutet „sehr starke Schmerzen“.
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Hüftextension, Hüftflexion, Hüftabduktion und Hüftadduktion wurden mit einem Goniometer gemessen.
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Muskelkraft
Zeitfenster: Präoperativ bis postoperativ 26. Woche
Die maximale isometrische Muskelkraft wurde mit einem tragbaren Dynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company) gemessen.
Präoperativ bis postoperativ 26. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ege University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

20. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

16. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2012/22-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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