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Investigação dos efeitos do treinamento de equilíbrio no equilíbrio e no estado funcional de pacientes com artroplastia total do quadril

15 de junho de 2020 atualizado por: Nuray Elibol, Ege University
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de equilíbrio em pacientes com ATQ até 26 semanas de pós-operatório. Trinta e dois pacientes com osteoartrite do quadril candidatos a ATQ foram recrutados para o estudo. Dezesseis pacientes com ATQ completaram o protocolo do estudo e os pacientes foram randomizados em 2 grupos: reabilitação convencional (CR, n=8) ou reabilitação convencional mais treinamento de equilíbrio (CR + BT, n=8). Os pacientes foram avaliados por dinamômetro portátil, teste de apoio unipodal (SLST), sistema de equilíbrio Tetrax, escore de quadril de Harris, escala de função de extremidade inferior, teste de sentar-levantar 5 vezes e teste de caminhada de 50 pés cronometrados no pré-operatório e no 8º , 14ª e 26ª semanas de pós-operatório.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Peru, 35340
        • Dokuz Eylul University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total do quadril por osteoartrite
  • Cirurgia de quadril/prótese pela primeira vez
  • nenhum envolvimento em qualquer programa de exercícios nos últimos 12 meses

Critério de exclusão:

  • ATQ por fratura de quadril,
  • prótese de quadril de revisão,
  • artrite em outras articulações função limitada
  • problemas neurológicos que limitam a função e o equilíbrio,
  • índice de massa corporal superior a 40 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de reabilitação convencional
o grupo de reabilitação convencional completou a amplitude de movimento da articulação do quadril e exercícios de fortalecimento muscular
Outro: Treino de exercícios
Outros nomes:
  • reabilitação convencional
  • reabilitação convencional e treinamento de equilíbrio
EXPERIMENTAL: reabilitação convencional + grupo de treino de equilíbrio
O grupo de reabilitação convencional + treinamento de equilíbrio completou exercícios de amplitude de movimento e fortalecimento muscular da articulação do quadril e 12 exercícios de equilíbrio.
Outro: Treino de exercícios
Outros nomes:
  • reabilitação convencional
  • reabilitação convencional e treinamento de equilíbrio

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
teste de perna única
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Os pacientes foram testados primeiro com os olhos abertos e depois com os olhos fechados; eles foram solicitados a ficar em pé sobre a perna esquerda ou direita e tentaram evitar que suas pernas se tocassem e manter a postura unipodal pelo maior tempo possível. O teste e o tempo iniciavam-se assim que o pé era levantado do chão e terminavam ao colocar o pé levantado no chão ou com movimentos de braço. O teste foi encerrado após um máximo de 45 s, e cada perna foi testada três vezes com os olhos abertos e os olhos fechados e a melhor das três tentativas foi registrada
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Avaliação de Equilíbrio Tetrax
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd. Ramat Gan, Israel); é um método válido, confiável e objetivo para avaliar o risco de queda e equilíbrio. O sistema obtém dados usando 4 plataformas diferentes que medem as flutuações verticais de pressão decorrentes de dois calcanhares e duas pontas dos dedos. Os pacientes foram instruídos a uma postura imóvel por 32 s para cada uma das oito condições sensoriais. Os riscos de queda dos pacientes foram calculados como porcentagem (%) por um programa posturográfico considerando as taxas de oscilação. Um valor entre 0% e 36% é considerado risco leve; um valor entre 37% e 58%, como risco moderado; e entre 59% e 100%, como alto risco. Quanto maior a pontuação, maior o risco de queda
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Teste de sentar para levantar
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
STS; é uma medida funcional objetiva de força correlacionada com a independência ambulatória. As atividades de sentar-levantar (como os 5 STS) são recomendadas como o conjunto básico mínimo de medidas de resultados baseadas em desempenho na pesquisa de OA e na prática clínica [21]. Os pacientes sentam-se em uma cadeira ajustável em altura, formando um ângulo de 90⁰ quando o fêmur está na horizontal e a tíbia na vertical, com os pés afastados na largura dos ombros e os braços cruzados contra o peito. Os pacientes são cronometrados enquanto se levantam da cadeira 5 vezes e sentam-se novamente sem usar a mão, o tempo foi registrado como segundo
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Teste de caminhada de 50 pés
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
50 FWT; é um método de medição confiável e comumente usado em estudos de OA baseada em exercícios. Todos os pacientes são solicitados a caminhar o mais rápido possível em uma distância de 50 pés. O fisioterapeuta contava o número de passos e assim que o paciente terminava de caminhar a distância de 50 pés de comprimento e o tempo era registrado em segundos
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Pontuação do quadril de Harris
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Muitas escalas diferentes de pontuação do quadril são usadas na avaliação dos resultados da ATQ [23]. O HHS é uma medida conjunta de resultados específicos e o mais frequentemente usado na avaliação de pacientes com ATQ. Ele tem sido usado em vários estudos ao longo dos anos e demonstrou ter alta validade e confiabilidade [23,24]. Foi registrado o HHS, escore comumente utilizado nesse contexto, que contém questões sobre dor, função, ausência de deformidade e amplitude de movimento. A melhor pontuação possível é de 100 pontos
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Escala de função da extremidade inferior
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
é uma medida específica da região, foi concebida para avaliar o estado funcional da extremidade inferior dos pacientes e as estimativas de confiabilidade foram altas quando investigadas na população de ATQ e ATJ. A LEFS é composta por 20 itens, cada um pontuado em uma escala adjetiva de 5 pontos com '0' dificuldade extrema ou incapaz de realizar a atividade e '4' sem dificuldade. Os itens são somados para produzir uma pontuação LEFS total, que pode variar de 0 a 80.
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dor
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
A escala visual analógica foi utilizada para determinar o grau de dor. O paciente foi solicitado a escolher um número 0 e 10 em um gráfico. 0 indica "sem dor" e 10 indica "dor muito forte".
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Amplitude de movimento
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Extensão do quadril, flexão do quadril, abdução do quadril e adução do quadril foram medidos com goniômetro.
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
Força muscular
Prazo: Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana
A força muscular isométrica máxima foi medida com um dinamômetro portátil (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pré-operatório ao pós-operatório 26. semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

20 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

25 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012/22-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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