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Enquête sur les effets de l'entraînement à l'équilibre sur l'équilibre et l'état fonctionnel des patients ayant subi une arthroplastie totale de la hanche

15 juin 2020 mis à jour par: Nuray Elibol, Ege University
Le but de cette étude est d'étudier les effets de l'entraînement à l'équilibre chez les patients atteints de PTH jusqu'à 26 semaines après l'opération. Trente-deux patients atteints d'arthrose de la hanche et candidats à une PTH ont été recrutés pour l'étude. Seize patients atteints de PTH ont terminé le protocole d'étude et les patients ont été randomisés en 2 groupes : groupes de rééducation conventionnelle (RC, n = 8) ou de rééducation conventionnelle plus entraînement à l'équilibre (RC + BT, n = 8). Les patients ont été évalués par un dynamomètre portatif, un test d'appui sur une jambe (SLST), un système d'équilibre Tetrax, un score de hanche Harris, une échelle de fonction des membres inférieurs, un test assis-debout 5 fois et un test de marche chronométré de 50 pieds en préopératoire et au 8ème , 14e et 26e semaines postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquie, 35340
        • Dokuz Eylül University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Prothèse totale de hanche pour arthrose
  • Chirurgie/prothèse de la hanche pour la première fois
  • aucune participation à un programme d'exercice au cours des 12 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • PTH due à une fracture de la hanche,
  • prothèse de hanche de révision,
  • arthrite dans d'autres articulations fonction limitée
  • problèmes neurologiques qui limitaient la fonction et l'équilibre,
  • indice de masse corporelle supérieur à 40 kg/m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: groupe de rééducation conventionnelle
le groupe de rééducation conventionnelle a effectué des exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement musculaire de l'articulation de la hanche
Autre: Entraînement physique
Autres noms:
  • réhabilitation conventionnelle
  • rééducation conventionnelle et entraînement à l'équilibre
EXPÉRIMENTAL: groupe de rééducation conventionnelle + entraînement à l'équilibre
Le groupe de rééducation conventionnelle + entraînement à l'équilibre a effectué des exercices d'amplitude de mouvement et de renforcement musculaire de l'articulation de la hanche et 12 exercices d'équilibre.
Autre: Entraînement physique
Autres noms:
  • réhabilitation conventionnelle
  • rééducation conventionnelle et entraînement à l'équilibre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
test sur une jambe
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
Les patients ont d'abord été testés les yeux ouverts puis les yeux fermés ; on leur a demandé de se tenir sur leur jambe gauche ou droite et ils ont essayé d'empêcher leurs jambes de se toucher et de maintenir une position sur une jambe aussi longtemps que possible. Le test et le temps ont commencé une fois que le pied a été levé du sol et se sont terminés en plaçant le pied levé sur le sol ou avec des mouvements de bras. Le test a été terminé après un maximum de 45 s, et chaque jambe a été testée trois fois avec les yeux ouverts et les yeux fermés et le meilleur des trois essais a été enregistré
Pré-op à post-op 26. semaine
Évaluation de l'équilibre Tetrax
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
Système d'évaluation de l'équilibre Tetrax (Sunlight Medical Ltd.Ramat Gan, Israël); est une méthode valide, fiable et objective pour évaluer l'équilibre et le risque de chute. Le système obtient des données en utilisant 4 plates-formes différentes qui mesurent les fluctuations de pression verticale provenant de deux talons et de deux doigts. Les patients ont été instruits d'une posture immobile pendant 32 s pour chacune des huit conditions sensorielles. Les risques de chute des patients ont été calculés en pourcentage (%) par un programme posturographique prenant en compte les taux d'oscillation. Une valeur comprise entre 0 % et 36 % est considérée comme un risque léger ; une valeur comprise entre 37 % et 58 %, comme risque modéré ; et entre 59 % et 100 %, à haut risque. Plus le score est élevé, plus le risque de chute est grand
Pré-op à post-op 26. semaine
Test assis pour se tenir debout
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
SST ; est une mesure fonctionnelle objective de la force corrélée à l'indépendance ambulatoire. Les activités assis-debout (telles que les 5 STS) sont recommandées comme ensemble minimal de mesures de résultats basées sur la performance dans la recherche et la pratique clinique sur l'arthrose [21]. Les patients sont assis sur une chaise réglable en hauteur de manière à former un angle de 90° lorsque le fémur est horizontal et le tibia vertical, les pieds écartés de la largeur des épaules et les bras croisés contre la poitrine. Les patients sont chronométrés alors qu'ils se lèvent 5 fois de leur chaise et s'assoient à nouveau sans utiliser leur main, le temps a été enregistré comme seconde
Pré-op à post-op 26. semaine
Test de marche de 50 pieds
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
50 FWT ; est une méthode de mesure fiable et couramment utilisée dans les études sur l'arthrose basée sur l'exercice. Tous les patients sont invités à marcher le plus rapidement possible sur une distance de 50 pieds. Le physiothérapeute a compté le nombre de pas et dès que le patient a fini de marcher sur une distance de 50 pieds et le temps a été enregistré en secondes
Pré-op à post-op 26. semaine
Score de la hanche de Harris
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
De nombreuses échelles de cotation de la hanche sont utilisées pour évaluer les résultats de la PTH [23]. Le HHS est une mesure des résultats spécifiques aux articulations et la plus fréquemment utilisée dans l'évaluation des patients PTH. Il a été utilisé dans un certain nombre d'études au fil des ans et s'est avéré avoir une validité et une fiabilité élevées [23,24]. Le HHS a été enregistré, un score couramment utilisé dans ce contexte, qui contient des questions sur la douleur, la fonction, l'absence de déformation et l'amplitude des mouvements. Le meilleur score possible est de 100 points
Pré-op à post-op 26. semaine
Échelle de fonction des membres inférieurs
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
est une mesure spécifique à la région, a été conçue pour évaluer l'état fonctionnel des membres inférieurs des patients et les estimations de fiabilité ont été élevées lorsqu'elles ont été étudiées dans la population PTH et PTG. Le LEFS est composé de 20 items notés chacun sur une échelle adjectivale de 5 points avec '0' difficulté extrême ou incapacité à réaliser l'activité et '4' aucune difficulté. Les items sont additionnés pour produire un score LEFS total, qui peut varier de 0 à 80.
Pré-op à post-op 26. semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la douleur
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
Une échelle visuelle analogique a été utilisée pour déterminer le degré de douleur. Le patient a été invité à choisir un nombre 0 et 10 sur un tableau. 0 indique "pas de douleur" et 10 indique "douleur très intense".
Pré-op à post-op 26. semaine
Gamme de mouvement
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
L'extension de la hanche, la flexion de la hanche, l'abduction de la hanche et l'adduction de la hanche ont été mesurées avec un goniomètre.
Pré-op à post-op 26. semaine
Force musculaire
Délai: Pré-op à post-op 26. semaine
La force musculaire isométrique maximale a été mesurée avec un dynamomètre portatif (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pré-op à post-op 26. semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ege University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

20 octobre 2015

Achèvement de l'étude (RÉEL)

25 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (RÉEL)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2012/22-01

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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