고관절 전치환술을 받은 환자의 균형 및 기능 상태에 대한 균형 훈련의 효과 조사
2020년 6월 15일 업데이트: Nuray Elibol, Ege University
본 연구의 목적은 THA 환자에서 수술 후 26주까지 균형 훈련의 효과를 조사하는 것이다.
THA 대상자였던 고관절 골관절염 환자 32명이 연구에 모집되었습니다.
16명의 THA 환자가 연구 프로토콜을 완료하고 환자를 2개 그룹으로 무작위 배정했습니다: 기존 재활(CR, n=8) 또는 기존 재활 및 균형 훈련(CR + BT, n=8) 그룹.
환자들은 수술 전과 8차에 휴대용 동력계, 한쪽 다리 자세 검사(SLST), Tetrax 균형 시스템, Harris 고관절 점수, 하지 기능 척도, 5회 기립 검사 및 50피트 시간 보행 검사를 통해 평가되었습니다. , 수술 후 14주 및 26주.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bornova
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Izmir, Bornova, 칠면조, 35340
- Dokuz Eylul University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 골관절염으로 인한 고관절 전치환술
- 처음 고관절 수술/보철
- 지난 12개월 동안 어떤 운동 프로그램에도 참여하지 않았습니다.
제외 기준:
- 고관절 골절로 인한 THA,
- 수정 고관절 보철물,
- 다른 관절의 관절염 기능 제한
- 기능과 균형을 제한하는 신경학적 문제,
- 체질량 지수가 40kg/m2 이상입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 재활 그룹
기존 재활군 완료 고관절 가동범위 및 근력 강화 운동
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다른 이름들:
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실험적: 기존 재활 + 균형 훈련 그룹
기존 재활+균형훈련군은 고관절 가동범위 및 근력강화운동과 12가지 균형운동을 완료하였다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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단일 다리 테스트
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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환자들은 먼저 눈을 뜬 상태로 검사를 받은 다음 눈을 감은 상태로 검사를 받았습니다. 그들은 왼쪽 또는 오른쪽 다리로 서도록 요청받았고 다리가 닿지 않도록 하고 가능한 한 오랫동안 한쪽 다리 자세를 유지하려고 노력했습니다.
검사와 시간은 발을 바닥에서 떼자마자 시작하여 들어 올린 발을 바닥에 놓거나 팔을 움직일 때 종료됩니다.
테스트는 최대 45초 후에 종료되었으며 각 다리는 눈을 뜨고 눈을 감은 상태에서 3회 테스트를 했으며 3번의 테스트 중 가장 좋은 테스트를 기록했습니다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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Tetrax 균형 평가
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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Tetrax Balance Assessment System(Sunlight Medical Ltd.Ramat Gan, 이스라엘); 균형 및 추락 위험을 평가하는 타당하고 신뢰할 수 있으며 객관적인 방법입니다.
이 시스템은 두 발뒤꿈치와 두 손가락 끝에서 발생하는 수직 압력 변동을 측정하는 4가지 플랫폼을 사용하여 데이터를 얻습니다.
환자는 8가지 감각상태에 대해 각각 32초 동안 움직이지 않는 자세를 지시받았다. 환자의 낙상 위험은 진동률을 고려한 자세 프로그램에 의해 백분율(%)로 계산되었다.
0%에서 36% 사이의 값은 경미한 위험으로 판단됩니다. 중간 위험으로 37%에서 58% 사이의 값; 그리고 59%에서 100% 사이는 고위험입니다.
점수가 높을수록 낙상 위험이 큰 것으로 나타남
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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테스트에 앉아
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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STS; 외래 독립성과 관련된 근력의 객관적인 기능적 척도입니다.
기립(예: 5 STS) 활동은 OA 연구 및 임상 실습에서 수행 기반 결과 측정의 최소 핵심 집합으로 권장됩니다[21].
환자는 양발을 어깨너비로 벌리고 팔을 가슴에 대고 교차한 상태에서 대퇴골이 수평, 경골이 수직이 되도록 90⁰ 각도가 되도록 높이 조절 의자에 앉는다.
환자가 손을 사용하지 않고 의자에서 일어서고 다시 앉는 것을 5회 반복하여 시간을 초로 기록하였다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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50피트 걷기 테스트
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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50FWT; 신뢰할 수 있는 측정 방법이며 일반적으로 운동 기반 OA 연구에 사용됩니다.
모든 환자는 50피트 거리에서 가능한 한 빨리 걸을 것을 요청받습니다.
물리치료사는 걸음 수를 세고 환자가 50피트 길이의 거리를 걷기를 마치자마자 시간을 초로 기록했습니다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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해리스 고관절 점수
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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THA의 결과를 평가하는 데 다양한 고관절 점수 척도가 사용됩니다[23].
HHS는 관절 특정 결과 측정이며 THA 환자 평가에 가장 자주 사용됩니다.
수년에 걸쳐 많은 연구에서 사용되어 왔으며 타당성과 신뢰성이 높은 것으로 나타났습니다[23,24].
이 맥락에서 일반적으로 사용되는 점수인 HHS가 기록되었으며 통증, 기능, 기형 부재 및 운동 범위에 대한 질문이 포함됩니다.
가능한 최고 점수는 100점입니다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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하지 기능 척도
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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지역별 측정이며 환자의 하지 기능 상태를 평가하기 위해 고안되었으며 THA 및 TKA 모집단에서 조사했을 때 신뢰도 추정치가 높았습니다.
LEFS는 5점 형용사 척도에서 '0'은 활동을 수행할 수 없거나 매우 어려움이 있고 '4'는 어려움이 없는 20개의 항목으로 구성됩니다.
항목을 합산하여 0에서 80까지 다양할 수 있는 총 LEFS 점수를 생성합니다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 평가
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 정도를 결정했습니다.
환자는 차트에서 숫자 0과 10을 선택하라는 요청을 받았습니다.
0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "매우 심한 통증"을 나타냅니다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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동작 범위
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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고니오미터로 고관절 신전, 고관절 굴곡, 고관절 외전 및 고관절 내전을 측정하였다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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근력
기간: 수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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최대 아이소메트릭 근력은 핸드헬드 동력계(HHD)(Lafayette Instrument Company)로 측정되었습니다.
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수술 전 ~ 수술 후 26. 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Nuray Elibol, PhD, Ege University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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