Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tasapainoharjoittelun vaikutusten selvitys tasapainoon ja toiminnalliseen tilaan potilaille, joilla on lonkkanivelleikkaus

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Nuray Elibol, Ege University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää tasapainoharjoittelun vaikutuksia THA-potilailla 26 viikkoon leikkauksen jälkeen. Kolmekymmentäkaksi lonkan nivelrikkoa sairastavaa potilasta, jotka olivat ehdokkaita THA:han, otettiin mukaan tutkimukseen. Kuusitoista THA-potilasta suoritti tutkimusprotokollan ja potilaat satunnaistettiin kahteen ryhmään: perinteinen kuntoutus (CR, n=8) tai perinteinen kuntoutus plus tasapainoharjoittelu (CR + BT, n=8) ryhmiin. Potilaat arvioitiin käsidynamometrillä, yhden jalan asennon testillä (SLST), Tetrax-tasapainojärjestelmällä, Harrisin lonkkapisteellä, alaraajojen toiminta-asteikolla, 5-kertaisella istuma-seisomatestillä ja 50 jalan kävelytestillä ennen leikkausta ja 8. , 14. ja 26. viikolla leikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turkki, 35340
        • Dokuz Eylul University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen lonkkanivelleikkaus nivelrikon vuoksi
  • Ensimmäinen lonkkaleikkaus/proteesi
  • ei ole osallistunut mihinkään harjoitusohjelmaan viimeisen 12 kuukauden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • THA lonkkamurtuman vuoksi,
  • lonkkaproteesin tarkistus,
  • niveltulehdus muissa nivelissä rajoitettu toiminta
  • neurologiset ongelmat, jotka rajoittavat toimintaa ja tasapainoa,
  • painoindeksi yli 40 kg/m2.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen kuntoutusryhmä
perinteinen kuntoutusryhmä suoritti lonkkanivelen liikerata- ja lihaksia vahvistavia harjoituksia
Muut: Liikuntaharjoittelu
Muut nimet:
  • perinteinen kuntoutus
  • perinteinen kuntoutus ja tasapainoharjoittelu
KOKEELLISTA: perinteinen kuntoutus + tasapainoharjoitteluryhmä
Perinteisessä kuntoutus + tasapainoharjoitteluryhmässä suoritettiin lonkkanivelen liikerata- ja lihasvoimaharjoituksia sekä 12 tasapainoharjoitusta.
Muut: Liikuntaharjoittelu
Muut nimet:
  • perinteinen kuntoutus
  • perinteinen kuntoutus ja tasapainoharjoittelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
yhden jalan testi
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
Potilaat testattiin ensin silmät auki ja sitten silmät kiinni; heitä pyydettiin seisomaan joko vasemmalla tai oikealla jalallaan ja he yrittivät pitää jalkojaan koskettamasta ja säilyttää yhden jalan asennon mahdollisimman pitkään. Testi ja aika alkoi, kun jalka nostettiin lattiasta, ja päättyi nostetun jalan asettamiseksi lattialle tai käsivarren liikkeisiin. Testi lopetettiin enintään 45 sekunnin kuluttua ja jokainen jalka testattiin kolme kertaa silmät auki ja silmät kiinni ja kolmesta kokeesta paras kirjattiin.
Pre-op-post-op 26. viikko
Tetrax-tasapainoarvio
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd. Ramat Gan, Israel); on pätevä, luotettava ja objektiivinen menetelmä tasapaino- ja putoamisriskin arvioimiseen. Järjestelmä saa tiedot käyttämällä neljää eri alustaa, jotka mittaavat kahdesta kantapäästä ja kahdesta sormenpäästä aiheutuvia pystysuuntaisia ​​paineenvaihteluita. Potilaita opastettiin liikkumattomassa asennossa 32 sekuntia kussakin kahdeksassa aistinvaraisessa tilassa. Potilaiden kaatumisriskit laskettiin prosentteina (%) posturografisella ohjelmalla ottaen huomioon värähtelynopeudet. Arvoa 0 % ja 36 % välillä pidetään lievänä riskinä; arvo välillä 37 % ja 58 % kohtalaisena riskinä; ja 59 % ja 100 % välillä suurena riskinä. Mitä korkeampi pistemäärä on, sitä suurempi kaatumisriski
Pre-op-post-op 26. viikko
Istu seisomaan koe
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
STS; on objektiivinen funktionaalinen voiman mitta, joka korreloi ambulatorisen riippumattomuuden kanssa. Istua seisomaan (kuten 5 STS) -toimintoja suositellaan suoritukseen perustuvien tulosmittausten vähimmäisperusjoukoksi OA-tutkimuksessa ja kliinisessä käytännössä [21]. Potilaat istuvat korkeussäädettävällä tuolilla siten, että reisiluun ollessa vaakasuorassa ja sääriluussa pystysuorassa muodostuu 90 asteen kulma jalat hartioiden leveydellä ja kädet ristissä rintakehää vasten. Potilaat ajoitetaan, kun he nousevat 5 kertaa ylös tuolista ja istuvat uudelleen alas käyttämättä kättään, aika kirjattiin sekunniksi
Pre-op-post-op 26. viikko
50 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
50 FWT; on luotettava mittausmenetelmä ja sitä käytetään yleisesti harjoituspohjaisen OA:n tutkimuksissa. Kaikkia potilaita pyydetään kävelemään mahdollisimman nopeasti 50 metrin pituisella etäisyydellä. Fysioterapeutti laski askelmäärät ja heti kun potilas oli kävellyt 50 jalkaa pitkä matka ja aika kirjattiin sekunteina
Pre-op-post-op 26. viikko
Harrisin lonkkapisteet
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
THA:n tulosten arvioinnissa käytetään monia erilaisia ​​lonkkapisteytysasteikkoja [23]. HHS on yhteisspesifinen tulosmittaus ja yleisimmin käytetty THA-potilaiden arvioinnissa. Sitä on käytetty useissa tutkimuksissa vuosien varrella, ja sen on osoitettu olevan korkea validiteetti ja luotettavuus [23,24]. HHS kirjattiin, tässä yhteydessä yleisesti käytetty pistemäärä, joka sisältää kysymyksiä kivusta, toiminnasta, epämuodostuman puuttumisesta ja liikeratasta. Paras mahdollinen pistemäärä on 100 pistettä
Pre-op-post-op 26. viikko
Alaraajojen toimintoasteikko
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
on aluekohtainen mitta, suunniteltu arvioimaan potilaiden alaraajojen toiminnallista tilaa ja luotettavuusarviot ovat olleet korkeat, kun sitä on tutkittu THA- ja TKA-populaatiossa. LEFS koostuu 20 pisteestä, joista jokainen on pisteytetty 5 pisteen adjektiiviasteikolla '0' äärimmäisen vaikeasti tai ei pysty suorittamaan toimintaa ja '4' ei vaikeuksia. Kohteet lasketaan yhteen LEFS-pistemäärän saamiseksi, joka voi vaihdella 0 - 80.
Pre-op-post-op 26. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun arviointi
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
Visuaalista analogista asteikkoa käytettiin kivun asteen määrittämiseen. Potilasta pyydettiin valitsemaan taulukosta numerot 0 ja 10. 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "erittäin voimakasta kipua".
Pre-op-post-op 26. viikko
Liikerata
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
Goniometrillä mitattiin lonkan venymä, lonkan flexio, lonkan sieppaus ja lonkan adduktio.
Pre-op-post-op 26. viikko
Lihasvoima
Aikaikkuna: Pre-op-post-op 26. viikko
Suurin isometrinen lihasvoima mitattiin kädessä pidettävällä dynamometrillä (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pre-op-post-op 26. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ege University

Tutkijat

  • Päätutkija: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 20. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 25. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012/22-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nivelrikko, lonkka

Kliiniset tutkimukset Liikuntaharjoittelu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa