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Investigación de los efectos del entrenamiento del equilibrio sobre el equilibrio y el estado funcional de los pacientes con artroplastia total de cadera

15 de junio de 2020 actualizado por: Nuray Elibol, Ege University
El propósito de este estudio es investigar los efectos del entrenamiento del equilibrio en pacientes con ATC hasta 26 semanas después de la operación. Treinta y dos pacientes con osteoartritis de cadera que eran candidatos para ATC fueron reclutados para el estudio. Dieciséis pacientes con ATC completaron el protocolo del estudio y los pacientes fueron aleatorizados en 2 grupos: grupos de rehabilitación convencional (CR, n=8) o rehabilitación convencional más entrenamiento del equilibrio (CR + BT, n=8). Los pacientes fueron evaluados mediante dinamómetro manual, prueba de postura de una sola pierna (SLST), sistema de equilibrio Tetrax, puntaje de cadera de Harris, escala de función de las extremidades inferiores, prueba de sentarse para pararse 5 veces y prueba de caminata cronometrada de 50 pies antes de la operación y en el octavo , 14 y 26 semanas después de la operación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pavo, 35340
        • Dokuz Eylul University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Artroplastia total de cadera por artrosis
  • Cirugía/prótesis de cadera por primera vez
  • ninguna participación en ningún programa de ejercicio en los últimos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • ATC por fractura de cadera,
  • revisión de prótesis de cadera,
  • artritis en otras articulaciones función limitada
  • problemas neurológicos que limitan la función y el equilibrio,
  • índice de masa corporal superior a 40 kg/m2.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: grupo de rehabilitación convencional
el grupo de rehabilitación convencional completó el rango de movimiento de la articulación de la cadera y ejercicios de fortalecimiento muscular
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Otros nombres:
  • rehabilitación convencional
  • rehabilitación convencional y entrenamiento del equilibrio
EXPERIMENTAL: grupo de rehabilitación convencional + entrenamiento del equilibrio
El grupo de rehabilitación convencional + entrenamiento de equilibrio completó ejercicios de rango de movimiento y fortalecimiento muscular de la articulación de la cadera y 12 ejercicios de equilibrio.
Otro: Entrenamiento de ejercicio
Otros nombres:
  • rehabilitación convencional
  • rehabilitación convencional y entrenamiento del equilibrio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prueba de una sola pierna
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Los pacientes fueron evaluados primero con los ojos abiertos y luego con los ojos cerrados; se les pidió que se pararan sobre su pierna izquierda o derecha y trataron de evitar que sus piernas se tocaran y de mantener la postura de una sola pierna durante el mayor tiempo posible. La prueba y el tiempo comenzaban una vez levantado el pie del suelo, y finalizaban al apoyar el pie levantado en el suelo o con movimientos de brazos. La prueba finalizó después de un máximo de 45 s, y cada pierna se probó tres veces con los ojos abiertos y los ojos cerrados y se registró el mejor de los tres intentos.
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Evaluación del equilibrio de Tetrax
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Sistema de evaluación del equilibrio Tetrax (Sunlight Medical Ltd. Ramat Gan, Israel); es un método válido, fiable y objetivo para evaluar el equilibrio y el riesgo de caída. El sistema obtiene datos utilizando 4 plataformas diferentes que miden las fluctuaciones de presión vertical que surgen de dos talones y dos puntas de los dedos. Se instruyó a los pacientes en una postura inmóvil durante 32 s para cada una de las ocho condiciones sensoriales. Los riesgos de caída de los pacientes se calcularon como porcentaje (%) mediante un programa posturográfico considerando las tasas de oscilación. Un valor entre 0% y 36% se considera de riesgo leve; un valor entre 37% y 58%, como riesgo moderado; y entre el 59% y el 100%, como de alto riesgo. A mayor puntuación se muestra mayor riesgo de caída
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
STS; es una medida funcional objetiva de la fuerza que se correlaciona con la independencia ambulatoria. Las actividades de sentarse y ponerse de pie (como las 5 STS) se recomiendan como el conjunto básico mínimo de medidas de resultado basadas en el rendimiento en la investigación y la práctica clínica de OA [21]. Los pacientes se sientan en una silla de altura ajustable de modo que se forme un ángulo de 90⁰ cuando el fémur está horizontal y la tibia vertical con los pies separados al ancho de los hombros y los brazos cruzados contra el pecho. Los pacientes son cronometrados mientras se levantan de la silla 5 veces y se vuelven a sentar sin usar la mano, el tiempo se registró como segundo
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Prueba de caminata de 50 pies
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
50 FWT; es un método de medición confiable y comúnmente utilizado en estudios de OA basados ​​en ejercicio. Se pide a todos los pacientes que caminen lo más rápido posible en una distancia de 50 pies de largo. El fisioterapeuta contó el número de pasos y tan pronto como el paciente terminó de caminar una distancia de 50 pies y el tiempo se registró en segundos.
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Puntaje de cadera de Harris
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Se utilizan muchas escalas de puntuación de cadera diferentes para evaluar los resultados de la ATC [23]. HHS es una medida de resultado específica conjunta y la más utilizada en la evaluación de pacientes con ATC. Se ha utilizado en varios estudios a lo largo de los años y se ha demostrado que tiene una gran validez y fiabilidad [23,24]. Se registró HHS, una puntuación comúnmente utilizada en este contexto, que contiene preguntas sobre el dolor, la función, la ausencia de deformidad y el rango de movimiento. La mejor puntuación posible es de 100 puntos.
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Escala funcional de las extremidades inferiores
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
es una medida específica de la región, fue concebida para evaluar el estado funcional de las extremidades inferiores de los pacientes y las estimaciones de confiabilidad han sido altas cuando se investigó en la población de THA y TKA. El LEFS se compone de 20 ítems, cada uno puntuado en una escala adjetival de 5 puntos con '0' dificultad extrema o incapaz de realizar la actividad y '4' sin dificultad. Los elementos se suman para producir una puntuación LEFS total, que puede variar de 0 a 80.
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Se utilizó una escala analógica visual para determinar el grado de dolor. Se le pidió al paciente que eligiera un número 0 y 10 en un gráfico. 0 indica "sin dolor" y 10 indica "dolor muy intenso".
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Rango de movimiento
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
La extensión de la cadera, la flexión de la cadera, la abducción de la cadera y la aducción de la cadera se midieron con un goniómetro.
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Preoperatorio a postoperatorio 26. semana
La fuerza muscular isométrica máxima se midió con un dinamómetro de mano (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Preoperatorio a postoperatorio 26. semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ege University

Investigadores

  • Investigador principal: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

20 de octubre de 2015

Finalización del estudio (ACTUAL)

25 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2012/22-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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