Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de effecten van evenwichtstraining op de balans en functionele status van patiënten met een totale heupartroplastiek

15 juni 2020 bijgewerkt door: Nuray Elibol, Ege University
Het doel van deze studie is het onderzoeken van de effecten van balanstraining bij patiënten met THP tot 26 weken postoperatief. Tweeëndertig patiënten met heupartrose die kandidaat waren voor THA werden gerekruteerd voor het onderzoek. Zestien patiënten met THA voltooiden het studieprotocol en de patiënten werden gerandomiseerd in 2 groepen: conventionele revalidatie (CR, n=8) of conventionele revalidatie plus balanstraining (CR + BT, n=8) groepen. De patiënten werden preoperatief en in de 8e preoperatief beoordeeld met behulp van een handdynamometer, een beenstandtest (SLST), het Tetrax-balanssysteem, de Harris-heupscore, de onderste extremiteitsfunctieschaal, de 5-zit-naar-stand-test en de 50 voet getimede looptest. , 14e en 26e week postoperatief.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkoen, 35340
        • Dokuz Eylül University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Totale heupprothese wegens artrose
  • Eerste heupoperatie/prothese
  • geen deelname aan een oefenprogramma in de afgelopen 12 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • THA wegens heupfractuur,
  • revisie heupprothese,
  • artritis in andere gewrichten beperkte functie
  • neurologische problemen die functie en evenwicht beperken,
  • body mass index groter dan 40 kg/m2.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: reguliere revalidatiegroep
de conventionele revalidatiegroep voltooide oefeningen voor het bewegingsbereik van het heupgewricht en spierversterkende oefeningen
Ander: Oefentraining
Andere namen:
  • conventionele revalidatie
  • conventionele revalidatie en balanstraining
EXPERIMENTEEL: conventionele revalidatie + balans trainingsgroep
De conventionele revalidatie + balanstrainingsgroep deed heupgewricht-bewegingsoefeningen en spierversterkende oefeningen en 12 balansoefeningen.
Ander: Oefentraining
Andere namen:
  • conventionele revalidatie
  • conventionele revalidatie en balanstraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
enkele beentest
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
Patiënten werden eerst getest met geopende ogen en vervolgens met gesloten ogen; hen werd gevraagd om op hun linker- of rechterbeen te gaan staan ​​en probeerden te voorkomen dat hun benen elkaar raakten en zo lang mogelijk op één been te blijven staan. De test en tijd begon zodra de voet van de vloer werd getild en eindigde bij het plaatsen van de opgetilde voet op de grond of met armbewegingen. De test werd beëindigd na maximaal 45 seconden en elk been werd drie keer getest met de ogen open en de ogen dicht en de beste van de drie pogingen werd geregistreerd
Pre-op tot post-op 26. week
Tetrax-balansbeoordeling
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd. Ramat Gan, Israël); is een geldige, betrouwbare en objectieve methode om evenwicht en valrisico te evalueren. Het systeem verkrijgt gegevens door gebruik te maken van 4 verschillende platforms die verticale drukfluctuaties meten die voortkomen uit twee hielen en twee vingertoppen. De patiënten kregen voor elk van de acht zintuiglijke aandoeningen gedurende 32 seconden de instructie om een ​​onbeweeglijke houding aan te nemen. De valrisico's van de patiënten werden berekend als percentage (%) door een posturografisch programma waarbij rekening werd gehouden met de oscillatiesnelheden. Een waarde tussen 0% en 36% wordt beoordeeld als een licht risico; een waarde tussen 37% en 58%, als matig risico; en tussen 59% en 100%, als hoog risico. Hoe hoger de score, hoe groter het valrisico
Pre-op tot post-op 26. week
Zit-sta test
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
STS; is een objectieve functionele maatstaf voor kracht die correleert met ambulante onafhankelijkheid. Zit-naar-stand (zoals de 5 STS) activiteiten worden aanbevolen als de minimale kernset van op prestaties gebaseerde uitkomstmaten in OA-onderzoek en klinische praktijk [21]. Patiënten zitten op een in hoogte verstelbare stoel zodat een hoek van 90⁰ wordt gevormd wanneer het dijbeen horizontaal is en het scheenbeen verticaal met de voeten op schouderbreedte uit elkaar en de armen gekruist tegen de borst. Patiënten worden getimed terwijl ze 5 keer opstaan ​​uit een stoel en weer gaan zitten zonder hun hand te gebruiken, de tijd werd geregistreerd als seconden
Pre-op tot post-op 26. week
50 voet looptest
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
50 FWT; is een betrouwbare meetmethode en wordt veel gebruikt in onderzoeken naar artrose op basis van inspanning. Alle patiënten wordt gevraagd om zo snel mogelijk een afstand van 50 voet te lopen. De fysiotherapeut telde het aantal stappen en zodra de patiënt klaar was met het lopen van 50 voet afstand en de tijd werd geregistreerd in seconden
Pre-op tot post-op 26. week
Harris heupscore
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
Er worden veel verschillende heupscoreschalen gebruikt bij de beoordeling van de THA-resultaten [23]. HHS is een gewrichtsspecifieke uitkomstmeting en wordt het meest gebruikt bij de beoordeling van THA-patiënten. Het is in de loop der jaren in een aantal onderzoeken gebruikt en heeft een hoge validiteit en betrouwbaarheid aangetoond [23,24]. HHS werd geregistreerd, een score die vaak in deze context wordt gebruikt en die vragen bevat over pijn, functie, afwezigheid van misvormingen en bewegingsbereik. De best mogelijke score is 100 punten
Pre-op tot post-op 26. week
Functieschaal onderste ledematen
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
is een regiospecifieke maatstaf, ontworpen om de functionele status van de onderste ledematen van patiënten te beoordelen en de betrouwbaarheidsschattingen waren hoog bij onderzoek in de THP- en TKP-populatie. De LEFS bestaat uit 20 items die elk worden gescoord op een 5-punts bijvoeglijke schaal met '0' extreem moeilijk of niet in staat om de activiteit uit te voeren en '4' geen moeite. De items worden opgeteld om een ​​totale LEFS-score te produceren, die kan variëren van 0 tot 80.
Pre-op tot post-op 26. week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn beoordeling
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
Visuele analoge schaal werd gebruikt om de mate van pijn te bepalen. De patiënt werd gevraagd om een ​​nummer 0 en 10 op een kaart te kiezen. 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "zeer hevige pijn".
Pre-op tot post-op 26. week
Bereik van beweging
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
Heupextensie, heupflexie, heupabductie en heupadductie werden gemeten met een goniometer.
Pre-op tot post-op 26. week
Spierkracht
Tijdsspanne: Pre-op tot post-op 26. week
De maximale isometrische spierkracht werd gemeten met een handdynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pre-op tot post-op 26. week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ege University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 september 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

25 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012/22-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose, heup

Klinische onderzoeken op Oefentraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren