Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egyensúlytréning hatásának vizsgálata a teljes csípőízületi arthroplasticán átesett betegek egyensúlyi és funkcionális állapotára

2020. június 15. frissítette: Nuray Elibol, Ege University
A tanulmány célja az egyensúlytréning hatásainak vizsgálata THA-ban szenvedő betegeknél a műtét utáni 26 hétig. Harminckét csípőízületi osteoarthritisben szenvedő beteget vontak be a vizsgálatba, akik THA-ra jelöltek. Tizenhat THA-s beteg fejezte be a vizsgálati protokollt, és a betegeket véletlenszerűen 2 csoportba osztották: hagyományos rehabilitáció (CR, n=8) vagy hagyományos rehabilitáció plusz egyensúlytréning (CR + BT, n=8) csoportba. A betegeket kézi dinamométerrel, egyláb tartásteszttel (SLST), Tetrax egyensúlyi rendszerrel, Harris csípőpontszámmal, alsó végtagi funkciós skálával, 5-szörös ülő-állva teszttel és 50 láb időzített sétateszttel értékelték a műtét előtt és a 8. , a műtét utáni 14. és 26. héten.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Pulyka, 35340
        • Dokuz Eylul University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Teljes csípőízületi műtét osteoarthritis miatt
  • Első csípőműtét/protézis
  • nem vett részt semmilyen edzésprogramban az elmúlt 12 hónapban

Kizárási kritériumok:

  • THA csípőtörés miatt,
  • revíziós csípőprotézis,
  • ízületi gyulladás más ízületekben korlátozott funkció
  • neurológiai problémák, amelyek korlátozzák a funkciót és az egyensúlyt,
  • 40 kg/m2-nél nagyobb testtömeg-index.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos rehabilitációs csoport
a hagyományos rehabilitációs csoport csípőízületi mozgástartományt és izomerősítő gyakorlatokat végzett
Egyéb: Gyakorló edzés
Más nevek:
  • hagyományos rehabilitáció
  • hagyományos rehabilitáció és egyensúly edzés
KÍSÉRLETI: hagyományos rehabilitáció + egyensúlyfejlesztő csoport
A hagyományos rehabilitációs + egyensúlygyakorlat csoport csípőízületi mozgástartományt és izomerősítő gyakorlatokat és 12 egyensúlygyakorlatot végzett.
Egyéb: Gyakorló edzés
Más nevek:
  • hagyományos rehabilitáció
  • hagyományos rehabilitáció és egyensúly edzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
egyláb teszt
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
A betegeket először nyitott, majd csukott szemmel vizsgálták; megkérték őket, hogy álljanak a bal vagy a jobb lábukra, és igyekeztek megakadályozni, hogy a lábak érintkezzenek, és a lehető leghosszabb ideig egy lábon álljanak. A teszt és az idő akkor kezdődött, amikor a lábfejet felemelték a padlóról, és a felemelt láb padlóra helyezésével vagy karmozdulatokkal fejeződött be. A tesztet legfeljebb 45 másodperc elteltével fejezték be, és minden lábon háromszor tesztelték nyitott és csukott szemekkel, és a három próba közül a legjobbat rögzítették.
Pre-op-post-op 26. hét
Tetrax mérleg
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd. Ramat Gan, Izrael); egy érvényes, megbízható és objektív módszer az egyensúly és az esés kockázatának értékelésére. A rendszer 4 különböző platform segítségével szerzi be az adatokat, amelyek két sarokból és két ujjbegyből eredő függőleges nyomásingadozásokat mérik. A betegeket 32 ​​másodpercig mozdulatlan testtartásra oktattuk mind a nyolc szenzoros állapot esetén. A betegek esési kockázatát százalékban (%) számoltuk ki poszturográfiai programmal, figyelembe véve az oszcilláció mértékét. A 0% és 36% közötti érték enyhe kockázatnak minősül; 37% és 58% közötti érték mérsékelt kockázatként; és 59% és 100% között, mint magas kockázatú. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb az esés kockázata
Pre-op-post-op 26. hét
Ülj, hogy kiállhasd a próbát
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
STS; az erő objektív funkcionális mérőszáma, amely korrelál az ambuláns függetlenséggel. Az ülve állva (mint például az 5 STS) tevékenységek a teljesítmény alapú kimeneti mérések minimális alapkészleteként javasoltak az OA-kutatásban és a klinikai gyakorlatban [21]. A betegek állítható magasságú széken ülnek úgy, hogy a combcsont vízszintes és a sípcsont függőleges helyzetében 90°-os szög alakuljon ki úgy, hogy a lábuk vállszélességben van, karjaik pedig a mellkasukon vannak keresztbe. A betegek időzítése úgy történik, hogy 5-ször felállnak a székről, és újra leülnek anélkül, hogy a kezüket használnák.
Pre-op-post-op 26. hét
50 láb séta teszt
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
50 FWT; egy megbízható mérési módszer, amelyet általánosan alkalmaznak az edzés alapú OA vizsgálatokban. Minden beteget arra kérünk, hogy a lehető leggyorsabban sétáljon 50 láb hosszúságú távolságban. A gyógytornász megszámolta a lépések számát, és amint a beteg befejezte az 50 láb hosszú táv gyaloglását, és az időt másodpercben rögzítette
Pre-op-post-op 26. hét
Harris hip pontszáma
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
Számos különböző csípőpontozási skálát használnak a THA eredményeinek értékelésére [23]. A HHS egy közös specifikus eredménymérés, és a leggyakrabban használt THA-betegek értékelésében. Az évek során számos tanulmányban használták, és nagyfokú érvényességgel és megbízhatósággal rendelkezik [23,24]. Feljegyezték a HHS-t, egy ebben az összefüggésben általánosan használt pontszámot, amely a fájdalomra, a funkcióra, a deformitás hiányára és a mozgási tartományra vonatkozó kérdéseket tartalmaz. A lehető legjobb pontszám 100 pont
Pre-op-post-op 26. hét
Alsó végtag funkció skála
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
egy régióspecifikus mérőszám, a betegek alsó végtagi funkcionális állapotának felmérésére készült, és a megbízhatósági becslések magasak voltak a THA és TKA populációban. A LEFS 20 tételből áll, amelyek mindegyike egy 5 pontos melléknévi skálán van értékelve, '0' extrém nehézséggel, vagy nem tudja elvégezni a tevékenységet, és '4' nehézség nélkül. A tételek összegzése egy teljes LEFS pontszámot eredményez, amely 0 és 80 között változhat.
Pre-op-post-op 26. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom értékelése
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
Vizuális analóg skálát használtunk a fájdalom mértékének meghatározására. A pácienst arra kérték, hogy válasszon egy 0 és 10 számot a diagramon. A 0 azt jelenti, hogy "nincs fájdalom", a 10 pedig azt, hogy "nagyon erős fájdalom".
Pre-op-post-op 26. hét
Mozgástartomány
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
A csípőnyúlványt, a csípőflexiót, a csípő abdukciót és a csípő addukciót goniométerrel mértük.
Pre-op-post-op 26. hét
Izomerő
Időkeret: Pre-op-post-op 26. hét
A maximális izometrikus izomerőt kézi dinamométerrel (HHD) mértük (Lafayette Instrument Company).
Pre-op-post-op 26. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ege University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. október 20.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2016. december 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2012/22-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Osteoarthritis, csípő

Klinikai vizsgálatok a Gyakorló edzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel