Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effekten af ​​balancetræning på balance- og funktionsstatuspatienter med total hoftearthroplastik

15. juni 2020 opdateret af: Nuray Elibol, Ege University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekterne af balancetræning hos patienter med THA indtil 26 uger postoperativt. 32 patienter med hofteartrose, som var kandidater til THA, blev rekrutteret til undersøgelsen. Seksten patienter med THA gennemførte undersøgelsesprotokollen, og patienterne blev randomiseret i 2 grupper: konventionel rehabilitering (CR, n=8) eller konventionel rehabilitering plus balancetræning (CR + BT, n=8). Patienterne blev evalueret med håndholdt dynamometer, enkeltbensstandstest (SLST), Tetrax balancesystem, Harris hofte-score, funktionsskala for nedre ekstremiteter, 5 gange sit-to-stand test og 50 fods gangtest præoperativt og i 8. , 14. og 26. uge postoperativt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Kalkun, 35340
        • Dokuz Eylul University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Total hofteprotese på grund af slidgigt
  • Første gangs hofteoperation/protese
  • ingen involvering i noget træningsprogram inden for de seneste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • THA på grund af hoftebrud,
  • revision af hofteprotese,
  • gigt i andre led begrænset funktion
  • neurologiske problemer, der begrænsede funktion og balance,
  • kropsmasseindeks større end 40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel rehabiliteringsgruppe
den konventionelle rehabiliteringsgruppe gennemførte hofteledsudvalg af bevægelser og muskelstyrkende øvelser
Andet: Motionstræning
Andre navne:
  • konventionel genoptræning
  • konventionel genoptræning og balancetræning
EKSPERIMENTEL: konventionel genoptræning + balancetræningsgruppe
Den konventionelle genoptrænings- + balancetræningsgruppe gennemførte hofteledsudvalg af bevægelighed og muskelstyrkende øvelser og 12 balanceøvelser.
Andet: Motionstræning
Andre navne:
  • konventionel genoptræning
  • konventionel genoptræning og balancetræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
enkeltbens test
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
Patienterne blev testet først med åbne øjne og derefter med lukkede øjne; de blev bedt om at stå på enten deres venstre eller højre ben og forsøgte at forhindre deres ben i at røre ved og at opretholde enkeltbensstilling så længe som muligt. Testen og tiden begyndte, når foden blev løftet fra gulvet, og sluttede, når den løftede fod blev placeret på gulvet eller med armbevægelser. Testen blev afsluttet efter maksimalt 45 s, og hvert ben blev testet tre gange med åbne øjne og lukkede øjne, og det bedste af de tre forsøg blev registreret
Pre-op til post-op 26. uge
Tetrax balancevurdering
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
Tetrax Balance Assessment System (Sunlight Medical Ltd.Ramat Gan, Israel); er en valid, pålidelig og objektiv metode til at evaluere balance- og faldrisiko. Systemet indhenter data ved at bruge 4 forskellige platforme, som måler lodrette tryksvingninger, der opstår fra to hæle og to fingerspidser. Patienterne blev instrueret i en immobil kropsholdning i 32 s for hver af de otte sensoriske tilstande. Patienternes faldrisiko blev beregnet som procent (%) af et posturografisk program under hensyntagen til oscillationshastighederne. En værdi mellem 0% og 36% vurderes som mild risiko; en værdi mellem 37 % og 58 %, som moderat risiko; og mellem 59 % og 100 %, som høj risiko. Jo højere score er vist, jo større faldrisiko
Pre-op til post-op 26. uge
Sid for at stå test
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
STS; er et objektivt funktionelt mål for styrke, der korrelerer med ambulatorisk uafhængighed. Sid-til-stå-aktiviteter (såsom de 5 STS) anbefales som det minimale kernesæt af præstationsbaserede resultatmål i OA-forskning og klinisk praksis [21]. Patienterne sidder på en højdejusterbar stol, således at der dannes en vinkel på 90⁰, når lårbenet er vandret og skinnebenet lodret med fødderne i skulderbredde fra hinanden og armene krydset mod brystet. Patienterne er timet, når de 5 gange rejser sig fra stolen og sætter sig ned igen uden at bruge deres hånd, tiden blev registreret som sekund
Pre-op til post-op 26. uge
50 fods gangtest
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
50 FWT; er en pålidelig målemetode og almindeligt anvendt i undersøgelser af træningsbaseret OA. Alle patienter bliver bedt om at gå så hurtigt som muligt i en afstand på 50 fod. Fysioterapeuten talte antallet af skridt, og så snart patienten var færdig med at gå 50 fods længde, og tiden blev registreret som sekunder
Pre-op til post-op 26. uge
Harris hip score
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
Mange forskellige hoftescoreskalaer bruges til vurdering af THA's resultater [23]. HHS er en fælles specifik resultatmåling og den hyppigst anvendte til vurdering af THA-patienter. Det er blevet brugt i en række undersøgelser gennem årene og har vist sig at have høj validitet og reliabilitet [23,24]. HHS blev registreret, en score almindeligvis brugt i denne sammenhæng, som indeholder spørgsmål om smerte, funktion, fravær af deformitet og bevægelsesområde. Den bedst mulige score er 100 point
Pre-op til post-op 26. uge
Funktionsskala for underekstremiteter
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
er et regionsspecifikt mål, blev udtænkt til at vurdere den nedre ekstremitets funktionelle status for patienter, og pålidelighedsestimaterne har været høje, når de blev undersøgt i THA- og TKA-populationen. LEFS er sammensat af 20 elementer, der hver scores på en 5-punkts adjektivskala med '0' ekstrem sværhedsgrad eller ude af stand til at udføre aktiviteten og '4' uden sværhedsgrad. Elementerne summeres for at give en samlet LEFS-score, som kan variere fra 0 til 80.
Pre-op til post-op 26. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertevurdering
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
Visuel analog skala blev brugt til at bestemme graden af ​​smerte. Patienten blev bedt om at vælge et tal 0 og 10 på et diagram. 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "meget svær smerte".
Pre-op til post-op 26. uge
Bevægelsesområde
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
Hofteekstension, hoftefleksion, hofteabduktion og hofteadduktion blev målt med goniometer.
Pre-op til post-op 26. uge
Muskelstyrke
Tidsramme: Pre-op til post-op 26. uge
Maksimal isometrisk muskelstyrke blev målt med et håndholdt dynamometer (HHD) (Lafayette Instrument Company).
Pre-op til post-op 26. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ege University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nuray Elibol, PhD, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. september 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

25. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012/22-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt, Hofte

Kliniske forsøg med Motionstræning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner