预测恢复的韵律波动 (FR2)
昏迷期间连续脑电图测量的昼夜节律和超电节律波动的纵向评估预测意识恢复
简要总结：
在最严重的脑损伤病例中，尽管存在严重后遗症的重大风险，但重症监护可能会使意识改变的患者存活下来。 持续性意识障碍目前根据行为分为三个主要的神经学类别：昏迷状态、植物人状态（最近称为无反应性觉醒综合征）和最低意识状态。 改进内部状态的诊断是确定认知缺陷最佳恢复能力的主要目标。 昼夜节律与睡眠-觉醒周期的调节有关，也与认知功能有关。 他们的作用实际上在意识障碍的机制中被重新评估。 首先，众所周知，认知表现部分取决于这种节奏，因为它们在白天更高，并且与荷尔蒙分泌相关。 从预后的角度来看，初始复苏期间较少的节律扰动（重组睡眠节律和反常睡眠的存在）可能与较高的功能结果相关。
然而，这种内部警觉状态在白天可能会发生很大变化，因为它可能会受到特定节律（例如昼夜节律）的影响。 只有持续评估才能帮助正确定义它们。
因此，研究人员假设，从动态角度评估的昼夜节律恢复与内容和意识水平的提高有关。 我们研究的主要挑战是捕捉昼夜节律和超电节律演变的长期变化，并保留这些患者临床康复的自然史的一部分。
为了实现这一目标，研究人员计划在超过 2 天的时间里分析神经生理节律 (EEG) 和警觉性行为节律（格拉斯哥昏迷量表的“眼睛”量表），这些数据集是从持续监测的患者群体中回顾性收集的由脑电图用于医疗目的（识别癫痫发作和预防癫痫持续状态）在教学医院的重症监护病房，只要采集持续超过 48 小时，并且没有出现导致无法解释的 EGG 的长时间癫痫放电或伪影。
研究概览
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Lyon、法国
- 招聘中
- Lyon teaching hospital, Hospices Civils de Lyon
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接触：
- Florent GOBERT
- 电话号码：0472681296
- 邮箱：florent.gobert01@chu-lyon.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 成人患者
- 入住ICU
- 持续镇静不能解释意识水平的改变
- 连续48小时以上脑电图
排除标准：
- 长时间的癫痫放电导致无法解释的脑电图节律
- 延长的伪影导致无法解释的脑电图轨迹
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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一组不区分年龄、性别和病理。
脑卒中患者昏迷，清醒或不清醒，意识障碍。 没有年龄限制（可能给较小的年龄）。 我们从医疗记录中获取这些数据。 每项评估都是出于临床目的。 我们使用格拉斯哥昏迷恢复量表来评估行为以检查觉醒的变化。 根据医疗状况的严重程度，护理人员每 2 至 8 小时执行一次量表。 神经生理学数据的连续分析基于脑电图，双极蒙太奇由每个记录期间噪声较小的电极组成。 EEG 功能将包括：频谱分析（4 个规范波段中的相对和绝对功率：Delta/Theta/Alpha/Beta）和复杂性分析（DFA、确定性、SVD 熵和排列熵）。 患者在 ICU 的结果和出院情况是从医疗档案中收集的。 |
无干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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期末苏醒住院情况
大体时间：我们分析了 2014 年至 2017 年期间获得的数据。分析是从 2020 年 1 月开始进行的。
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当患者离开医院时，使用独特的功能量表，即 GOSE（格拉斯哥结果量表 - 扩展). 我们使用格拉斯哥昏迷恢复量表来评估行为以检查觉醒的变化。 根据医疗状况的严重程度，护理人员每 2 至 8 小时执行一次量表。 神经生理学数据的连续分析基于脑电图，双极蒙太奇由每个记录期间噪声较小的电极组成。 患者在 ICU 的结果和出院情况是从医疗档案中收集的。 |
我们分析了 2014 年至 2017 年期间获得的数据。分析是从 2020 年 1 月开始进行的。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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无干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India招聘中
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
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Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.Celerion完全的
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的