회복을 예측하는 운율의 요동 (FR2)
의식 회복을 예측하기 위해 혼수 상태에서 연속 EEG로 측정한 일주기 및 초주기 리듬 변동의 종단 평가
간단한 요약 :
가장 심각한 뇌손상 사례의 경우 집중 치료를 통해 심각한 후유증의 상당한 위험에도 불구하고 의식이 변경된 환자가 생존할 수 있습니다. 지속적인 의식 장애는 현재 3가지 주요 신경학적 범주의 행동에 따라 분류됩니다: 혼수 상태, 식물 상태(최근 무반응 각성 증후군으로 명명됨) 및 최소한의 의식 상태. 내부 상태의 진단을 개선하는 것은 인지 결핍의 최적 회복을 위한 능력을 결정하는 주요 목표입니다. 일주기 리듬은 수면-각성 주기의 조절뿐만 아니라 인지 기능에도 관련되어 있습니다. 그들의 역할은 실제로 의식 장애의 메커니즘에서 재평가됩니다. 첫째, 인지 수행은 낮 동안 더 높아지고 호르몬 분비와 관련이 있기 때문에 이러한 리듬에 부분적으로 의존한다는 것은 잘 알려져 있습니다. 예후적 관점에서, 초기 소생 기간 동안 규칙적인 동요가 적으면(수면 리듬이 재구성되고 역설적 수면이 있는 경우) 더 높은 기능적 결과와 관련될 수 있습니다.
그러나 이러한 내부 각성 상태는 일주기 리듬과 같은 특정 리듬의 영향을 받을 수 있으므로 낮 동안 매우 가변적일 수 있습니다. 지속적인 평가만이 이를 올바르게 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 연구자들은 역동적인 관점에서 평가되는 일주기 회복이 내용 및 인식 수준의 향상과 관련이 있다고 가정합니다. 우리 연구의 주요 과제는 일주기 및 울트라디안 리듬의 진화에서 장기적인 변화를 포착하고 이러한 환자의 임상 회복의 자연사 일부를 유지하는 것입니다.
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 지속적으로 모니터링되는 환자 집단에서 소급 수집된 데이터 세트에서 신경생리학적 리듬(EEG)과 각성의 행동 리듬(글래스고 혼수 척도의 "눈" 척도)을 2일 이상 동안 분석할 계획입니다. 획득이 48시간 이상 지속되고 해석할 수 없는 EGG로 이어지는 연장된 간질 방전 또는 인공물이 나타나지 않는 한 교육 병원의 중환자실에서 의료 목적(발작 식별 및 간질 상태 예방)을 위한 EEG에 의해.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- 모병
- Lyon teaching hospital, Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Florent GOBERT
- 전화번호: 0472681296
- 이메일: florent.gobert01@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자
- ICU에 입원
- 지속적인 진정으로 설명되지 않는 변경된 의식 수준
- 48시간 이상 연속적으로 EEG
제외 기준:
- 해석할 수 없는 EEG 리듬으로 이어지는 장기간의 간질 방전
- 해석할 수 없는 EEG 추적으로 이어지는 연장된 아티팩트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연령, 성별, 병리학적 구분이 없는 1군.
혼수 상태의 뇌졸중 환자, 각성이 있거나 없는 환자, 의식 장애가 있는 환자. 연령 제한 없음(더 어린 나이를 줄 수도 있음). 이 데이터는 의료 기록에서 얻습니다. 모든 평가는 임상 목적으로 이루어졌습니다. 각성의 변화를 확인하기 위해 행동 평가를 위해 Glasgow 혼수 회복 척도를 사용합니다. 척도는 의학적 상태의 중증도에 따라 2시간에서 8시간마다 간호 직원이 수행했습니다. 신경 생리학적 데이터의 지속적인 분석은 기록 기간당 소음이 적은 전극으로 구성된 양극성 몽타주를 사용하여 EEG를 기반으로 했습니다. EEG 기능에는 스펙트럼 분석(4개 표준 대역의 상대 및 절대 전력: Delta/Theta/Alpha/Beta) 및 복잡성 분석(DFA, 결정론, SVD 엔트로피 및 순열 엔트로피)이 포함됩니다. ICU에서의 환자 결과 및 병원 퇴원은 의료 파일에서 수집되었습니다. |
개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간이 끝날 때 각성 상태
기간: 2014년에서 2017년 사이에 얻은 데이터를 분석합니다. 분석은 2020년 1월부터 이루어집니다.
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ICU에서 행동 평가의 각각의 예측 가치와 일주기 및 울트라디안 리듬의 EEG 평가를 평가하기 위한 최종 결과는 환자가 고유한 기능 척도, 즉 GOSE(Glasgow Outcome Scale - Extended ). 각성의 변화를 확인하기 위해 행동 평가를 위해 Glasgow 혼수 회복 척도를 사용합니다. 척도는 의학적 상태의 중증도에 따라 2시간에서 8시간마다 간호 직원이 수행했습니다. 신경 생리학적 데이터의 지속적인 분석은 기록 기간당 소음이 적은 전극으로 구성된 양극성 몽타주를 사용하여 EEG를 기반으로 했습니다. ICU에서의 환자 결과 및 병원 퇴원은 의료 파일에서 수집되었습니다. |
2014년에서 2017년 사이에 얻은 데이터를 분석합니다. 분석은 2020년 1월부터 이루어집니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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