Rymisyyden vaihtelu toipumisen ennustamiseksi (FR2)
Jatkuvalla EEG:llä mitattu vuorokausi- ja ultradiaaninen rytmivaihtelujen pituussuuntainen arviointi kooman aikana tajunnan palautumisen ennustamiseksi
LYHYT YHTEENVETO :
Vakavimmissa aivovauriotapauksissa tehohoito voi antaa potilaille, joiden tajunta on muuttunut, selviytyä hengissä huolimatta merkittävästä vakavien seurausten riskistä. Pysyvät tajunnan häiriöt luokitellaan tällä hetkellä käyttäytymisen mukaan kolmeen pääasialliseen neurologiseen luokkaan: koomaan, vegetatiiviseen tilaan (äskettäin nimetty reagoimaton valvetila) ja minimaalisesti tajuissaan oleva tila. Sisäisen tilan diagnoosin tarkentaminen on tärkeä tavoite kognitiivisen vajaatoiminnan optimaalisen palautumisen kyvyn määrittämisessä. Vuorokausirytmit ovat osallisena uni-valveilujaksojen säätelyssä, mutta myös kognitiivisissa toiminnoissa. Heidän roolinsa itse asiassa arvostetaan uudelleen tajunnan heikkenemisen mekanismeissa. Ensinnäkin on hyvin tunnettua, että kognitiiviset suorituskyvyt riippuvat osittain sellaisista rytmeistä, koska ne ovat kohonneita päivän aikana ja korreloivat hormonaalisen erityksen kanssa. Ennusteen näkökulmasta pienempi rytmihäiriö alkuelvytysjakson aikana (uudelleenjärjestetyillä unirytmeillä ja paradoksaalisella unella) voi liittyä korkeampaan toiminnalliseen lopputulokseen.
Tämä sisäinen vireystila voi kuitenkin vaihdella suuresti päivän aikana, koska siihen voivat vaikuttaa tietyt rytmit, kuten vuorokausirytmi. Vain jatkuva arviointi voi auttaa määrittämään ne oikein.
Siten tutkijat olettavat, että vuorokaudessa tapahtuva restaurointi dynaamisesta näkökulmasta arvioituna liittyy sisällön ja tietoisuuden tason paranemiseen. Tutkimuksemme tärkein haaste on vangita vuorokausi- ja ultradiaanisten rytmien kehityksen pitkän aikavälin muutokset ja säilyttää osa näiden potilaiden kliinisen toipumisen luonnollista historiaa.
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat aikovat analysoida yli 2 päivän ajan sekä neurofysiologisia rytmejä (EEG) että käyttäytymisrytmejä ("Eyes" -asteikko Glasgow'n kooman asteikosta) datajoukossa, joka kerätään takautuvasti jatkuvasti seurattujen potilaiden populaatiosta. EEG:llä lääketieteellisiin tarkoituksiin (kohtausten tunnistamiseksi ja status epilepticuksen ehkäisemiseksi) opetussairaalan tehohoitoyksikössä, mikäli hankinnat kestävät yli 48 tuntia, eivätkä ne sisällä pitkittyneitä epilepsiavuotoa tai artefakteja, jotka johtavat tulkittamattomaan EGG:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska
- Rekrytointi
- Lyon teaching hospital, Hospices Civils de Lyon
-
Ottaa yhteyttä:
- Florent GOBERT
- Puhelinnumero: 0472681296
- Sähköposti: florent.gobert01@chu-lyon.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Päästettiin teho-osastolle
- Muuttunut tajunnan taso ei selity jatkuvalla sedaatiolla
- EEG yli 48 tuntia peräkkäin
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkittyneet epileptiset vuodot, jotka johtavat tulkitsemattomiin EEG-rytmeihin
- Pitkäkestoiset artefaktit, jotka johtavat tulkitsemattomiin EEG-jälkiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yksi ryhmä ilman eroa iästä, sukupuolesta ja patologiasta.
Potilaat, joilla on aivohalvaus koomassa, heräämisen kanssa tai ilman, ja tajunnan häiriö. Ei ikärajaa (ehkä anna nuorempi ikä). Saamme nämä tiedot sairauskertomuksesta. Jokainen arviointi tehtiin kliinisistä syistä. Käytämme Glasgow'n koomasta toipumisasteikkoa käyttäytymisen arvioimiseen valvoaksemme heräämisen vaihtelua. Hoitohenkilökunta suoritti mittakaavan 2–8 tunnin välein sairauden vakavuudesta riippuen. Neurofysiologisten tietojen jatkuva analyysi perustui EEG:hen bipolaarisella montaasilla, joka koostui vähemmän kohinaisista elektrodeista tallennusjaksoa kohti. EEG-ominaisuuksiin kuuluvat: spektrianalyysi (suhteellinen ja absoluuttinen teho 4 kanonisella kaistalla: Delta/Theta/Alfa/Beta) ja kompleksisuusanalyysi (DFA, determinismi, SVD-entropia ja permutaatioentropia). Potilaiden tulokset teho-osastolla ja sairaalan kotiutusten perusteella kerättiin lääketieteellisistä tiedostoista. |
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Heräämisen tila jakson lopussa sairaalassa
Aikaikkuna: Analysoimme tietoja, jotka on saatu ajalta 2014–2017. Analyysi on tehty tammikuusta 2020 lähtien.
|
Lopullinen tulos käyttäytymisarvioinnin vastaavan ennustusarvon arvioimiseksi teho-osastolla ja vuorokausirytmien EEG-arvioinnissa saadaan sairauskertomuksesta, kun potilas lähtee sairaalasta käyttämällä ainutlaatuista toiminnallista asteikkoa, nimittäin GOSE (Glasgow Outcome Scale - Extended). ). Käytämme Glasgow'n koomasta toipumisasteikkoa käyttäytymisen arvioimiseen valvoaksemme heräämisen vaihtelua. Hoitohenkilökunta suoritti mittakaavan 2–8 tunnin välein sairauden vakavuudesta riippuen. Neurofysiologisten tietojen jatkuva analyysi perustui EEG:hen bipolaarisella montaasilla, joka koostui vähemmän kohinaisista elektrodeista tallennusjaksoa kohti. Potilaiden tulokset teho-osastolla ja sairaalan kotiutusten perusteella kerättiin lääketieteellisistä tiedostoista. |
Analysoimme tietoja, jotka on saatu ajalta 2014–2017. Analyysi on tehty tammikuusta 2020 lähtien.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FR2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ei väliintuloa
-
CSA Medical, Inc.LopetettuBarrettin ruokatorvi | Matala-asteinen dysplasia | Korkea-asteinen dysplasiaYhdysvallat
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionValmis
-
University of MinnesotaValmis
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); RAND; Los Angeles LGBT CenterEi vielä rekrytointiaTrans STAIR: Todisteisiin perustuvan traumahoidon toteuttaminen yhteisön Led PrEP-navigoinnin avullaPrEP-käyttökokemukset | PrEP-kiinnittymiskokemukset | Mielenterveyden oireetYhdysvallat
-
NoNO Inc.ValmisEnsimmäinen ihmisissä tehty tutkimus uuden, akuutin iskeemisen aivohalvauksen hoitoon tarkoitetun lääkkeen turvallisuuden arvioimiseksiKanada
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalLopetettu"No-Touch" radiotaajuinen ablaatio pieneen maksasolukarsinoomaan (≤ 3 cm): tuleva monikeskustutkimusRadiotaajuinen ablaatio | MikroaaltoablaatioKorean tasavalta
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesEi vielä rekrytointia
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPaksusuolen syöpäYhdysvallat
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...RekrytointiMahasyöpä | No.12a Imusolmukkeiden leikkausKiina