RA 患者靶向治疗的比较效果

开始使用 bDMARD 的 RA 患者

靶向治疗的有效性和安全性将在 RA 患者中进行评估，这些患者在共同决定后接受生物疾病缓解抗风湿药 (bDMARD) 治疗，包括 Adalimuab、Etanercept、Tocilizumab 或 Abatacept。

药品：阿达木单抗、依那西普、托珠单抗或阿巴西普

特定的靶向治疗将由共同决策决定，这是一个双向过程，临床医生和患者根据临床证据做出决定，平衡风险和预期结果与患者偏好和价值观。

其他名称：

• Humira、Enbrel、Etoloche、Eucept、Actemra 或 Orencia

开始使用小分子抑制剂的 RA 患者

靶向治疗的有效性和安全性将在共同决定后接受小分子抑制剂（包括 Tofacitinib 或 Baricitinib）治疗的 RA 患者中进行评估。

药品：托法替尼或巴瑞克替尼

特定的靶向治疗将由共同决策决定，这是一个双向过程，临床医生和患者根据临床证据做出决定，平衡风险和预期结果与患者偏好和价值观。

其他名称：

• Xeljanz 或 Olumiant

根据疾病活动评分 28 关节-红细胞沉降 (DAS28-ESR)，达到低疾病活动的参与者百分比

疾病活动评分 28 个关节-红细胞沉降 (DAS28-ESR) 低于 3.2 表明 RA 的疾病活动度低。

健康评估问卷（HAQ）的变化

HAQ-DI 是一项患者报告的身体机能评估，包括 8 个类别的 20 个项目，代表一套综合的功能活动，包括穿衣和梳理、起床、进食、行走、卫生、伸展、抓握和日常日常活动。 询问患者在过去一周内使用以下类别完成这些任务的能力：没有任何困难（0）；有一些困难（1）；困难重重 (2);并且无法做到（3）。 对每项任务的分数进行求和和平均，以提供从 0（最好）到 3（最差）的总分，较高的分数代表高度依赖性残疾。

EuroQol-5 维度的变化 (EQ-5D)

EQ-5D 是一种用于测量与健康相关的生活质量的通用仪器。 EQ-5D-5L 基本上由两部分组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 患者被问及他们今天使用以下维度完成特定任务的能力：行动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 每个维度有 5 个级别：无问题 (1)、轻微问题 (2)、中度问题 (3)、严重问题 (4) 和极端问题 (5)。 EQ-5D-5L 健康状态可以使用 5 位代码进行总结，之后，它由一个单一的总结数字（指数分数）表示。 健康状态指数得分通常从小于 0（其中 0 是相当于死亡的健康状态值；负值表示比死亡更糟的值）到 1（完全健康的值），得分越高表示健康效用越高.

EuroQol 视觉模拟量表 (EQ VAS) 的变化

EQ-5D 是一种用于测量与健康相关的生活质量的通用仪器。 EQ-5D-5L 基本上由两部分组成：EQ-5D 描述系统和 EQ 视觉模拟量表 (EQ VAS)。 问卷的第二部分由视觉模拟量表 (VAS) 组成，患者根据该量表从 0（可想象的最差健康）到 100（可想象的最佳健康）对他/她的感知健康进行评分。

根据疾病活动评分 28 关节-红细胞沉降率 (DAS28-ESR)，实现低疾病活动的参与者百分比

疾病活动评分 28 个关节-红细胞沉降 (DAS28-ESR) 低于 3.2 表明 RA 的疾病活动度低。

根据疾病活动评分 28 关节-红细胞沉降率 (DAS28-ESR) 获得缓解的参与者百分比

疾病活动评分 28 关节-红细胞沉降 (DAS28-ESR) 低于 2.6 表明 RA 缓解。

根据疾病活动评分 28 关节-红细胞沉降率 (DAS28-ESR)，具有欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 反应的参与者百分比

欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) 反应标准根据 DAS28 的个体变化量和达到的 DAS 水平（低、中或高）将患者分为良好、中度或无反应者；良好反应者是改善 >1.2 且当前评分≤3.2 的患者；中度反应者是改善 >0.6 至 ≤1.2 且当前评分≤5.1，或改善 >1.2 且当前评分 >3.2 的患者；无反应者是改善≤0.6 的任何患者，或改善 >0.6 至 1.2 且当前评分 >5.1 的患者

RA 放射学进展的参与者百分比（如果可能）

类风湿性关节炎放射学进展的参与者百分比（如果可能）

RA 超声检查结果发生变化的参与者百分比（如果可能）

类风湿性关节炎超声检查结果发生变化的参与者百分比（如果可能）

预测 RA 治疗反应的生物标志物（如果可能）

我们希望在 RA 患者的每种靶向治疗中发现预测 24 周治疗反应的血清生物标志物。 将在靶向治疗前（第 0 周）收集血清样本，并根据 24 周后的治疗反应进行分组。 预测治疗反应的推定生物标志物将使用蛋白质组学方法进行筛选，并通过 ELISA 进行验证。

靶向治疗的不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE) 的发生率（如果可能）

靶向治疗的不良事件 (AE) 或严重不良事件 (SAE) 的发生率（如果可能）

依从患者报告的依从性和改良的 Morisky 量表（如果可能）定义的靶向治疗

这份包含 6 项的问卷衡量了两个领域的依从性；知识和动机。 根据患者对改良 Morisky 量表的六个问题中的每一个问题的回答是或否，将患者分类为具有“高”或“低”知识和动机。 每个问题的每个“否”回答都会得到 +1（问题 5 除外，其中“是”的回答会得到 +1），每个问题的“是”回答都会得到 +0（问题 5 除外，其中“否'响应将导致 +0）。 改良 Morisky 量表 6 项评分范围为 0 至 6，评分越高表明依从性越好。