循环肿瘤 DNA 在子宫内膜癌中的可靠性和兴趣。
2023年1月2日 更新者：Poitiers University Hospital
子宫内膜癌分子分析贡献的初步研究：循环肿瘤 DNA 的可靠性和兴趣
TCGA（癌症基因组图谱）最近的组织预后分子发现为子宫内膜癌的分类提供了新的思路。
在对 373 种不同组织学类型的子宫内膜癌进行不同类型的高通量分子分析后，可以确定 4 种主要肿瘤亚型，每种都有不同的生存特征（具有 POLE 突变的“超突变”组、“超突变”组微卫星不稳定性 (MSI) 组、“低拷贝数”组和“高拷贝数”组）。
这种组织分子分类还不能直接转用于临床实践，肿瘤遗传特征迄今为止还没有任何直接的治疗影响。
该研究的主要目的是确定子宫内膜癌患者治疗期间肿瘤组织分子分析与 cDNA 分子分析之间的一致性率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Poitiers、法国
- CHU Poitiers, PRC
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 经组织学证实的子宫内膜腺癌 I 型或 II 型。
- 最近的腹盆腔成像，不到 3 个月大。
- 足以用于研究的肿瘤组织（> 20% 的肿瘤细胞）
- 患者在清楚和公平地了解本研究后签署知情同意书。
- 免费病人，没有辅导、管理或从属关系。
- 受益于社会保障计划或通过第三方受益的患者。
- 患者不反对参加研究。
排除标准：
- 腺癌以外的组织学（肉瘤、平滑肌肉瘤）
- 语言或精神上拒绝或无能力理解和/或签署知情同意书
- 受益于加强保护的患者，即：未成年人、因司法或行政决定被剥夺自由的人、住在医疗机构或社会机构中的人、受法律保护的成年人。
- 孕妇和/或哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：只有一只手臂
|
用于分析 ctDNA 的血浆样本
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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该研究的主要目的是确定子宫内膜癌患者治疗期间肿瘤组织分子分析与 cDNA 分子分析之间的一致性率。
大体时间：15天
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子宫内膜癌患者治疗期间肿瘤组织分子分析与 cDNA 分析的一致性
|
15天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
分析 cDNA 分子异常与临床组织学数据的关联。
大体时间：15天
|
肿瘤组织 DNA 的分子分析与纳入时可用的临床和组织学数据的关联。
|
15天
|
|
分析 cDNA 分子异常与循环 DNA 总量与转移情况下放射学反应的关联。
大体时间：3个月
|
CDNA 分子异常检测和循环 DNA 总量与转移人群放射学反应的关联。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Camille Mrs EVRARD, PHD、CHU Poitiers
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月19日
初级完成 (实际的)
2022年1月8日
研究完成 (实际的)
2022年1月8日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月29日
首次发布 (实际的)
2020年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年1月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月2日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
只有一只手臂的临床试验
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U.S. Army Medical Research and Development CommandNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Duke University; Walter Reed Army... 和其他合作者招聘中
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GE HealthcareQuintiles, Inc.; Covance; ABX CRO; Examination Management Services Inc.; Averion International Corporation终止
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Massachusetts General HospitalNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)招聘中
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Cathbot (Shanghai) Robot Co., LtdPeople's Hospital of Xinjiang Uygur Autonomous Region; Karamay Central Hospital of Xinjiang; The... 和其他合作者邀请报名
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完全的