Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiarygodność i zainteresowanie krążącym DNA guza w raku endometrium.

2 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Badanie pilotażowe dotyczące wkładu analizy molekularnej raka endometrium: wiarygodność i zainteresowanie krążącym DNA guza

Niedawne odkrycia histo-prognostyczne molekularne TCGA (The Cancer Genome Atlas) rzuciły nowe światło na klasyfikację raków endometrium.

Po przeprowadzeniu różnych rodzajów wysokowydajnych analiz molekularnych na 373 rakach endometrium różnych typów histologicznych można było zidentyfikować 4 główne podtypy nowotworów, każdy o innym profilu przeżycia (grupa „ultra-mutowana” z mutacjami POLE, „hipermutacja” grupa z niestabilnością mikrosatelitarną (MSI), grupa „małej liczby kopii” i grupa „wysokiej liczby kopii”).

Ta histomolekularna klasyfikacja nie jest jeszcze bezpośrednio przenoszona do praktyki klinicznej, a cechy genetyczne nowotworu nie miały dotychczas żadnego bezpośredniego wpływu terapeutycznego.

Głównym celem pracy jest określenie stopnia zgodności między analizą molekularną tkanki nowotworowej a analizą cDNA u pacjentek z rakiem endometrium w trakcie leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Poitiers, Francja
        • CHU Poitiers, PRC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie gruczolakorak endometrium typu I lub typu II.
  • Z niedawnym obrazowaniem jamy brzusznej i miednicy, w wieku poniżej 3 miesięcy.
  • Tkanka nowotworowa wystarczająco nadająca się do wykorzystania do badań (> 20% komórek nowotworowych)
  • Świadoma zgoda podpisana przez pacjenta po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu.
  • Wolny pacjent, bez kurateli, kuratora czy podporządkowania.
  • Pacjent korzystający z systemu ubezpieczeń społecznych lub korzystający z niego za pośrednictwem osoby trzeciej.
  • Pacjent nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Histologie inne niż gruczolakorak (mięsak, mięsak gładkokomórkowy)
  • Językowa lub umysłowa odmowa lub niezdolność do zrozumienia i/lub podpisania świadomej zgody
  • Pacjenci korzystający ze wzmocnionej ochrony, czyli: małoletni, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby przebywające w placówce opieki zdrowotnej lub społecznej, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną.
  • Kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Tylko jedno ramię
Test diagnostyczny: Tylko jedno ramię
Próbki osocza do analizy ctDNA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem pracy jest określenie stopnia zgodności między analizą molekularną tkanki nowotworowej a analizą cDNA u pacjentek z rakiem endometrium w trakcie leczenia.
Ramy czasowe: 15 dni
Zgodność między analizą molekularną tkanki guza a analizą cDNA u pacjentek z rakiem endometrium w trakcie leczenia
15 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza związku anomalii molekularnych na cDNA z klinicznymi danymi histologicznymi.
Ramy czasowe: 15 dni
Powiązanie analiz molekularnych DNA tkanki nowotworowej z danymi klinicznymi i histologicznymi dostępnymi przy włączeniu.
15 dni
Analiza związku anomalii molekularnych cDNA i ilości całkowitego krążącego DNA z odpowiedzią radiologiczną w przypadku przerzutów.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Związek wykrycia anomalii molekularnych z cDNA i ilości całkowitego krążącego DNA z odpowiedzią radiologiczną w populacji z przerzutami.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ENDOCIRC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Analizy będą realizowane tylko na płytkach molekularnych biologii w CHU Poitiers po raz pierwszy.

Jeśli nie uda nam się uzyskać wyników, być może wyślemy osocze do innego laboratorium

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak endometrium

Badania kliniczne na Tylko jedno ramię

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj