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子宮内膜がんにおける循環腫瘍DNAの信頼性と関心。

2023年1月2日 更新者：Poitiers University Hospital

子宮内膜がんの分子解析の貢献に関するパイロット研究：循環腫瘍DNAの信頼性と関心

TCGA (The Cancer Genome Atlas) の最近の組織予後に関する分子的発見は、子宮内膜癌の分類に新たな光を当てました。

さまざまな組織型の 373 の子宮内膜がんに対してさまざまな種類のハイスループット分子解析を実施した後、4 つの主要な腫瘍サブタイプを特定でき、それぞれが異なる生存プロファイル (POLE 変異を伴う「超変異」グループ、「超変異」グループマイクロサテライト不安定性 (MSI) のあるグループ、「コピー数が少ない」グループ、および「コピー数が多い」グループ)。

この組織分子分類はまだ臨床診療に直接転用可能ではなく、腫瘍の遺伝的特徴は今日まで直接的な治療上の影響を与えていません。

この研究の主な目的は、治療中の子宮内膜がん患者の腫瘍組織の分子分析とcDNAの分子分析との一致率を決定することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

44

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • -組織学的に証明された子宮内膜腺癌I型またはII型。
  • 最近の腹部骨盤画像で、生後 3 か月未満。
  • 研究に十分利用可能な腫瘍組織（腫瘍細胞の> 20%）
  • 研究に関する明確かつ公正な情報を得た後、患者が署名したインフォームドコンセント。
  • 家庭教師、管理人、または従属のない、自由な患者。
  • 社会保障制度の恩恵を受けている患者、または第三者を通じて社会保障制度から恩恵を受けている患者。
  • -患者は研究への参加に反対していません。

除外基準:

  • 腺癌以外の組織型（肉腫、平滑筋肉腫）
  • -インフォームドコンセントを理解および/または署名する言語的または精神的拒否または無力
  • 強化された保護の恩恵を受ける患者、すなわち、未成年者、司法または行政の決定によって自由を奪われた人、健康または社会的施設に滞在している人、法的保護下にある成人。
  • 妊娠中および/または授乳中の女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：片腕のみ
診断テスト：片腕のみ
CtDNA を分析するための血漿サンプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この研究の主な目的は、治療中の子宮内膜がん患者の腫瘍組織の分子分析とcDNAの分子分析との一致率を決定することです。
時間枠：15日間
治療中の子宮内膜がん患者における腫瘍組織の分子分析とcDNAの分子分析との一致
15日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CDNAの分子異常と臨床組織学的データとの関連の分析。
時間枠：15日間
腫瘍組織 DNA の分子解析と臨床データおよび組織学的データとの関連付け。
15日間
転移状況における放射線反応に対する cDNA 上の分子異常と総循環 DNA 量の関連の分析。
時間枠：3ヶ月
CDNAからの分子異常の検出、および循環DNAの総量と、転移集団における放射線反応との関連。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Poitiers University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Camille Mrs EVRARD, PHD、CHU Poitiers

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月19日

一次修了 (実際)

2022年1月8日

研究の完了 (実際)

2022年1月8日

試験登録日

最初に提出

2020年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月29日

最初の投稿 (実際)

2020年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年1月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月2日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ENDOCIRC

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

解析は、初めて CHU Poitiers で生物学分子プラットフォーム上でのみ実現されます。

結果が得られなかった場合は、別の研究室に血漿を送る可能性があります

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子宮内膜癌の臨床試験

  • Novartis Pharmaceuticals
    終了しました
    進行性固形腫瘍の成人患者におけるTNO155の用量設定研究
    メラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫
    アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    切除可能な軟部肉腫の治療のための手術前のニボルマブと BO-112
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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