이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자궁내막암에서 순환종양 DNA의 신뢰성과 관심도.

2023년 1월 2일 업데이트: Poitiers University Hospital

자궁내막암의 분자분석 기여도에 관한 예비연구: 순환종양 DNA의 신뢰도 및 관심도

최근 TCGA(The Cancer Genome Atlas)의 조직 예후 분자 발견은 자궁내막 암종의 분류에 대한 새로운 시각을 제시했습니다.

다양한 조직학적 유형의 373개 자궁내막 암종에 대해 다양한 유형의 고처리량 분자 분석을 수행한 후, 4개의 주요 종양 하위 유형을 식별할 수 있었으며 각각 다른 생존 프로파일(POLE 돌연변이가 있는 "초돌연변이" 그룹, "초돌연변이" 그룹, 현미부수체 불안정성(MSI)이 있는 그룹, "사본 수가 적은" 그룹 및 "사본 수가 많은" 그룹).

이 조직분자 분류는 아직 임상 실습에 직접적으로 적용할 수 없으며 종양 유전적 특성은 지금까지 직접적인 치료 영향을 미치지 않았습니다.

이 연구의 주요 목적은 치료 중 자궁내막암 환자의 종양 조직의 분자 분석과 cDNA의 분자 분석 사이의 일치율을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Poitiers, 프랑스
        • CHU Poitiers, PRC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 조직학적으로 입증된 자궁내막 선암 유형 I 또는 유형 II.
  • 최근 3개월 미만의 복부-골반 영상으로.
  • 연구에 충분히 활용 가능한 종양 조직(종양 세포의 > 20%)
  • 연구에 대한 명확하고 공정한 정보를 제공한 후 환자가 서명한 사전 동의.
  • 튜터쉽, 큐레이터 또는 종속이 없는 무료 환자.
  • 사회 보장 제도의 혜택을 받거나 제3자를 통해 혜택을 받는 환자.
  • 연구 참여에 반대하지 않는 환자.

제외 기준:

  • 선암 이외의 조직학(육종, 평활근육종)
  • 정보에 입각한 동의서 이해 및/또는 서명에 대한 언어적 또는 정신적 거부 또는 무능력
  • 강화된 보호의 혜택을 받는 환자, 즉 미성년자, 사법적 또는 행정적 결정에 의해 자유를 박탈당한 사람, 의료 또는 사회 시설에 머무르는 사람, 법적 보호를 받는 성인.
  • 임산부 및/또는 수유부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 한쪽 팔만
진단 검사: 한쪽 팔만
CtDNA 분석을 위한 혈장 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이 연구의 주요 목적은 치료 중 자궁내막암 환자의 종양 조직의 분자 분석과 cDNA의 분자 분석 사이의 일치율을 결정하는 것입니다.
기간: 15 일
치료 중 자궁내막암 환자에서 종양 조직의 분자 분석과 cDNA의 분자 분석 간의 일치
15 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDNA의 분자 이상과 임상 조직학적 데이터의 연관성 분석.
기간: 15 일
포함 시 이용 가능한 임상 및 조직학적 데이터와 종양 조직 DNA의 분자 분석의 연관성.
15 일
전이 상황에서 방사선학적 반응에 대한 cDNA 상의 분자 이상과 총 순환 DNA의 연관성 분석.
기간: 3 개월
CDNA로부터의 분자 이상 검출과 총 순환 DNA의 양과 전이 집단의 방사선학적 반응의 연관성.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Poitiers University Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 19일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 8일

연구 완료 (실제)

2022년 1월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 1월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 1월 2일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ENDOCIRC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

분석은 CHU Poitiers의 생물학 분자 플랫폼에서만 처음으로 실현됩니다.

결과를 얻지 못하면 다른 실험실로 혈장을 보낼 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁내막암에 대한 임상 시험

한쪽 팔만에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Italy

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다