Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvain-DNA:n luotettavuus ja kiinnostus kohdun limakalvon syövissä.

maanantai 2. tammikuuta 2023 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Pilottitutkimus kohdun limakalvon syöpien molekyylianalyysin vaikutuksesta: kiertävän kasvain-DNA:n luotettavuus ja kiinnostus

Viimeaikaiset histo-prognostiset molekyylilöydöt TCGA:sta (The Cancer Genome Atlas) ovat tuoneet uutta valoa kohdun limakalvosyöpien luokitteluun.

Sen jälkeen, kun 373 eri histologista tyyppiä olevalle kohdun limakalvon karsinoomille suoritettiin erilaisia ​​korkean suorituskyvyn molekyylianalyysejä, voitiin tunnistaa 4 suurta kasvainalatyyppiä, joilla kullakin oli erilainen eloonjäämisprofiili ("ultramutatoitu" ryhmä POLE-mutaatioilla, "hypermutoitunut" ryhmä, jossa on mikrosatelliittien epävakaus (MSI), "pieni kopiomäärä" -ryhmä ja "suuri kopiomäärä" -ryhmä).

Tämä histomolekulaarinen luokittelu ei ole vielä suoraan siirrettävissä kliiniseen käytäntöön, eikä kasvaimen geneettisillä ominaisuuksilla ole tähän mennessä ollut suoraa terapeuttista vaikutusta.

Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kasvainkudoksen ja cDNA:n molekyylianalyysin vastaavuussuhde kohdun limakalvosyöpää sairastavilla potilailla hoidon aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Poitiers, Ranska
        • CHU Poitiers, PRC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti todistettu endometriumin adenokarsinooma tyyppi I tai tyyppi II.
  • Äskettäin tehty vatsa-lantion kuvantaminen, alle 3 kuukautta vanha.
  • Kasvainkudosta riittävästi hyödynnettävissä tutkimukseen (> 20 % kasvainsoluista)
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus saatuaan selkeät ja oikeudenmukaiset tiedot tutkimuksesta.
  • Vapaa potilas, ilman tutorointia, kuraattoria tai alisteisuutta.
  • Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä tai hyötyy siitä kolmannen henkilön kautta.
  • Potilas ei vastusta tutkimukseen osallistumista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut histologiat kuin adenokarsinooma (sarkooma, leiomyosarkooma)
  • Kielellinen tai henkinen kieltäytyminen tai kyvyttömyys ymmärtää ja/tai allekirjoittaa tietoinen suostumus
  • Potilaat, jotka saavat tehostettua suojelua, eli alaikäiset, oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, terveydenhuolto- tai sosiaalilaitoksessa oleskelevat henkilöt, lain suojelun piirissä olevat aikuiset.
  • Raskaana olevat ja/tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vain yksi käsi
Diagnostinen testi: Vain yksi käsi
Plasmanäytteet ctDNA:n analysoimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen päätavoitteena on määrittää kasvainkudoksen ja cDNA:n molekyylianalyysin vastaavuussuhde kohdun limakalvosyöpää sairastavilla potilailla hoidon aikana.
Aikaikkuna: 15 päivää
Yhteensopivuus kasvainkudoksen ja cDNA:n molekyylianalyysin välillä potilailla, joilla on kohdun limakalvosyöpä hoidon aikana
15 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analyysi cDNA:n molekyylipoikkeavuuksien yhdistämisestä kliinisiin histologisiin tietoihin.
Aikaikkuna: 15 päivää
Kasvainkudoksen DNA:n molekyylianalyysien yhdistäminen kliinisiin ja histologisiin tietoihin, jotka ovat saatavilla sisällyttämisen yhteydessä.
15 päivää
Analyysi cDNA:n molekyylipoikkeavuuksien ja kiertävän DNA:n kokonaismäärän liittymisestä radiologiseen vasteeseen metastaattisessa tilanteessa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Molekyylipoikkeamien havaitseminen cDNA:sta ja kiertävän DNA:n kokonaismäärän yhdistäminen radiologiseen vasteeseen metastaattisessa populaatiossa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Poitiers University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 8. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 2. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ENDOCIRC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyysit toteutetaan ensimmäistä kertaa vain biologian molekyylilevymuodossa CHU Poitiersissa.

Jos emme saaneet tuloksia, lähetämme ehkä plasman toiseen laboratorioon

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometriumin syöpä

Kliiniset tutkimukset Vain yksi käsi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guatemala

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa