Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillförlitlighet och intresse för cirkulerande tumör-DNA i endometriecancer.

2 januari 2023 uppdaterad av: Poitiers University Hospital

Pilotstudie om bidraget från molekylär analys av endometriecancer: tillförlitlighet och intresse för cirkulerande tumör-DNA

De senaste histoprognostiska molekylära upptäckterna av TCGA (The Cancer Genome Atlas) har kastat nytt ljus över klassificeringen av endometriekarcinom.

Efter att ha utfört olika typer av molekylära analyser med hög genomströmning på 373 endometriekarcinom av olika histologiska typer, kunde 4 stora tumörsubtyper identifieras, var och en med olika överlevnadsprofil (den "ultramuterade" gruppen med POLE-mutationer, den "hypermuterade" grupp med mikrosatellitinstabilitet (MSI), gruppen "lågt antal kopior" och gruppen "högt antal kopior".

Denna histomolekylära klassificering är ännu inte direkt överförbar till klinisk praxis och tumörgenetiska egenskaper har hittills inte haft någon direkt terapeutisk effekt.

Huvudsyftet med studien är att fastställa överensstämmelsehastigheten mellan molekylär analys av tumörvävnad och cDNA hos patienter med endometriecancer under behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers, PRC

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bevisat endometrieadenokarcinom typ I eller typ II.
  • Med nyligen genomförd buk-bäckenavbildning, mindre än 3 månader gammal.
  • Tumörvävnad tillräckligt exploateringsbar för forskning (> 20 % av tumörcellerna)
  • Informerat samtycke undertecknat av patienten efter tydlig och rättvis information om studien.
  • Fri patient, utan handledning, kuratorskap eller underordning.
  • Patient som drar nytta av ett socialförsäkringssystem eller drar nytta av det genom en tredje person.
  • Patienten motsätter sig inte att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Andra histologier än adenokarcinom (sarkom, leiomyosarkom)
  • Språklig eller mental vägran eller oförmåga att förstå och/eller underteckna det informerade samtycket
  • Patienter som åtnjuter förstärkt skydd, nämligen: minderåriga, personer som är frihetsberövade genom ett rättsligt eller administrativt beslut, personer som vistas på en hälso- eller socialinrättning, vuxna under rättsskydd.
  • Gravida och/eller ammande kvinnor

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Endast en arm
Diagnostiskt test: Endast en arm
Prover av plasma för att analysera ctDNA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Huvudsyftet med studien är att fastställa överensstämmelsehastigheten mellan molekylär analys av tumörvävnad och cDNA hos patienter med endometriecancer under behandling.
Tidsram: 15 dagar
Överensstämmelse mellan molekylär analys av tumörvävnad och den för cDNA, hos patienter med endometriecancer under behandling
15 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analys av sambandet mellan molekylära anomalier på cDNA med kliniska histologiska data.
Tidsram: 15 dagar
Association av molekylära analyser av tumörvävnads-DNA med kliniska och histologiska data tillgängliga vid inkludering.
15 dagar
Analys av associationen av molekylära anomalier på cDNA och mängden totalt cirkulerande DNA till det radiologiska svaret i en metastatisk situation.
Tidsram: 3 månader
Association av detektion av molekylära anomalier från cDNA, och mängden totalt cirkulerande DNA, med det radiologiska svaret i den metastaserande populationen.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

8 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

8 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juni 2020

Första postat (Faktisk)

7 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ENDOCIRC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Analyser kommer endast att realiseras på biologisk molekylär plattform vid CHU Poitiers vid en första gång.

Om vi ​​inte lyckades få resultat kanske vi skickar plasma till ett annat laboratorium

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Endometriecancer

Kliniska prövningar på Endast en arm

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera