A keringő tumor-DNS megbízhatósága és érdeklődése az endometriumrákban.
Kísérleti tanulmány az endometriumrákok molekuláris analízisének hozzájárulásáról: a keringő tumor DNS megbízhatósága és érdekessége
A TCGA (The Cancer Genome Atlas) közelmúltbeli hiszto-prognosztikus molekuláris felfedezései új megvilágításba helyezték az endometrium karcinómák osztályozását.
Különböző típusú nagy áteresztőképességű molekuláris analízisek elvégzése után 373, különböző szövettani típusú endometrium karcinómán 4 fő daganataltípust lehetett azonosítani, amelyek mindegyike eltérő túlélési profillal rendelkezik (az „ultramutált” csoport POLE mutációkkal, a „hipermutált” mikroszatellit-instabilitással (MSI), az "alacsony másolatszámú" és a "nagy példányszámú" csoporttal).
Ez a hisztomolekuláris besorolás még nem ültethető át közvetlenül a klinikai gyakorlatba, és a tumor genetikai jellemzőinek eddig nem volt közvetlen terápiás hatása.
A vizsgálat fő célja a tumorszövet és a cDNS molekuláris analízise közötti összhang meghatározása méhnyálkahártya rákos betegeknél a kezelés alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Poitiers, Franciaország
- CHU Poitiers, PRC
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt I-es vagy II-es típusú endometrium adenocarcinoma.
- A közelmúltban végzett has-medencei képalkotással, 3 hónapnál fiatalabb.
- Kutatáshoz kellően hasznosítható daganatszövet (a daganatsejtek több mint 20%-a)
- A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű és tisztességes tájékoztatást követően.
- Ingyenes beteg, oktatás, gondnokság vagy alárendeltség nélkül.
- Társadalombiztosítási rendszerből vagy harmadik személyen keresztül részesülő beteg.
- A beteg nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Az adenokarcinómától eltérő szövettan (szarkóma, leiomyosarcoma)
- A tájékozott hozzájárulás megértésének és/vagy aláírásának nyelvi vagy mentális megtagadása vagy képtelensége
- Fokozott védelemben részesülő betegek, nevezetesen: kiskorúak, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodók, jogi védelem alatt álló felnőttek.
- Terhes és/vagy szoptató nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csak egy kar
|
Plazmaminták a ctDNS elemzéséhez
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálat fő célja a tumorszövet és a cDNS molekuláris analízise közötti összhang meghatározása méhnyálkahártya rákos betegeknél a kezelés alatt.
Időkeret: 15 nap
|
A daganatszövet és a cDNS molekuláris analízise közötti összhang endometriumrákos betegeknél a kezelés során
|
15 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A cDNS molekuláris anomáliáinak klinikai szövettani adatokkal való kapcsolatának elemzése.
Időkeret: 15 nap
|
A tumorszövet DNS molekuláris analízisének összekapcsolása a felvételkor elérhető klinikai és szövettani adatokkal.
|
15 nap
|
|
A cDNS molekuláris anomáliáinak és a keringő teljes DNS mennyiségének a radiológiai válaszhoz való kapcsolódásának elemzése metasztatikus helyzetben.
Időkeret: 3 hónap
|
A cDNS molekuláris anomáliáinak kimutatásának és a keringő teljes DNS mennyiségének összefüggése a metasztatikus populáció radiológiai válaszával.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENDOCIRC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az elemzéseket először csak a CHU Poitiers-ben lévő biológia molekuláris lemezeken hajtják végre.
Ha nem sikerül eredményt elérni, esetleg plazmát küldünk egy másik laboratóriumba
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .