Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A keringő tumor-DNS megbízhatósága és érdeklődése az endometriumrákban.

2023. január 2. frissítette: Poitiers University Hospital

Kísérleti tanulmány az endometriumrákok molekuláris analízisének hozzájárulásáról: a keringő tumor DNS megbízhatósága és érdekessége

A TCGA (The Cancer Genome Atlas) közelmúltbeli hiszto-prognosztikus molekuláris felfedezései új megvilágításba helyezték az endometrium karcinómák osztályozását.

Különböző típusú nagy áteresztőképességű molekuláris analízisek elvégzése után 373, különböző szövettani típusú endometrium karcinómán 4 fő daganataltípust lehetett azonosítani, amelyek mindegyike eltérő túlélési profillal rendelkezik (az „ultramutált” csoport POLE mutációkkal, a „hipermutált” mikroszatellit-instabilitással (MSI), az "alacsony másolatszámú" és a "nagy példányszámú" csoporttal).

Ez a hisztomolekuláris besorolás még nem ültethető át közvetlenül a klinikai gyakorlatba, és a tumor genetikai jellemzőinek eddig nem volt közvetlen terápiás hatása.

A vizsgálat fő célja a tumorszövet és a cDNS molekuláris analízise közötti összhang meghatározása méhnyálkahártya rákos betegeknél a kezelés alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szövettanilag igazolt I-es vagy II-es típusú endometrium adenocarcinoma.
  • A közelmúltban végzett has-medencei képalkotással, 3 hónapnál fiatalabb.
  • Kutatáshoz kellően hasznosítható daganatszövet (a daganatsejtek több mint 20%-a)
  • A beteg által aláírt tájékozott beleegyezés a vizsgálattal kapcsolatos egyértelmű és tisztességes tájékoztatást követően.
  • Ingyenes beteg, oktatás, gondnokság vagy alárendeltség nélkül.
  • Társadalombiztosítási rendszerből vagy harmadik személyen keresztül részesülő beteg.
  • A beteg nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt.

Kizárási kritériumok:

  • Az adenokarcinómától eltérő szövettan (szarkóma, leiomyosarcoma)
  • A tájékozott hozzájárulás megértésének és/vagy aláírásának nyelvi vagy mentális megtagadása vagy képtelensége
  • Fokozott védelemben részesülő betegek, nevezetesen: kiskorúak, bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságuktól megfosztott személyek, egészségügyi vagy szociális intézményben tartózkodók, jogi védelem alatt álló felnőttek.
  • Terhes és/vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Csak egy kar
Diagnosztikai vizsgálat: Csak egy kar
Plazmaminták a ctDNS elemzéséhez

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vizsgálat fő célja a tumorszövet és a cDNS molekuláris analízise közötti összhang meghatározása méhnyálkahártya rákos betegeknél a kezelés alatt.
Időkeret: 15 nap
A daganatszövet és a cDNS molekuláris analízise közötti összhang endometriumrákos betegeknél a kezelés során
15 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cDNS molekuláris anomáliáinak klinikai szövettani adatokkal való kapcsolatának elemzése.
Időkeret: 15 nap
A tumorszövet DNS molekuláris analízisének összekapcsolása a felvételkor elérhető klinikai és szövettani adatokkal.
15 nap
A cDNS molekuláris anomáliáinak és a keringő teljes DNS mennyiségének a radiológiai válaszhoz való kapcsolódásának elemzése metasztatikus helyzetben.
Időkeret: 3 hónap
A cDNS molekuláris anomáliáinak kimutatásának és a keringő teljes DNS mennyiségének összefüggése a metasztatikus populáció radiológiai válaszával.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Poitiers University Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. január 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. január 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. január 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ENDOCIRC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az elemzéseket először csak a CHU Poitiers-ben lévő biológia molekuláris lemezeken hajtják végre.

Ha nem sikerül eredményt elérni, esetleg plazmát küldünk egy másik laboratóriumba

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Endometrium rák

Klinikai vizsgálatok a Csak egy kar

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritius

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel