Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pålitelighet og interesse for sirkulerende tumor-DNA i endometriekreft.

2. januar 2023 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Pilotstudie om bidraget til molekylær analyse av endometriekreft: pålitelighet og interesse for sirkulerende tumor-DNA

De nylige histo-prognostiske molekylære oppdagelsene av TCGA (The Cancer Genome Atlas) har kastet nytt lys over klassifiseringen av endometriekarsinomer.

Etter å ha utført forskjellige typer molekylære analyser med høy gjennomstrømning på 373 endometriekarsinomer av forskjellige histologiske typer, kunne 4 hovedtumorsubtyper identifiseres, hver med en annen overlevelsesprofil (den "ultramuterte" gruppen med POLE-mutasjoner, den "hypermuterte" gruppe med mikrosatellitt-ustabilitet (MSI), gruppen "lavt antall kopier" og gruppen "høyt antall kopier".

Denne histomolekylære klassifiseringen er ennå ikke direkte overførbar til klinisk praksis, og tumorgenetiske egenskaper har ikke hatt noen direkte terapeutisk innvirkning til dags dato.

Hovedmålet med studien er å bestemme samsvarsraten mellom molekylær analyse av tumorvev og cDNA hos pasienter med endometriekreft under behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Poitiers, Frankrike
        • CHU Poitiers, PRC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Histologisk påvist endometrieadenokarsinom type I eller type II.
  • Med nylig abdomino-bekkenavbildning, mindre enn 3 måneder gammel.
  • Tumorvev som kan utnyttes tilstrekkelig for forskning (> 20 % av tumorcellene)
  • Informert samtykke signert av pasienten etter klar og rettferdig informasjon om studien.
  • Fri pasient, uten veiledning, kuratorskap eller underordning.
  • Pasient som nyter godt av en trygdeordning eller nyter godt av den gjennom en tredjeperson.
  • Pasienten er ikke imot å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre histologier enn adenokarsinom (sarkom, leiomyosarkom)
  • Språklig eller mental avslag eller manglende evne til å forstå og/eller signere det informerte samtykket
  • Pasienter som nyter godt av økt beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, personer som oppholder seg i en helse- eller sosialinstitusjon, voksne under juridisk beskyttelse.
  • Gravide og/eller ammende kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kun en arm
Diagnostisk test: Kun en arm
Prøver av plasma for å analysere ctDNA

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hovedmålet med studien er å bestemme samsvarsraten mellom molekylær analyse av tumorvev og cDNA hos pasienter med endometriekreft under behandling.
Tidsramme: 15 dager
Overensstemmelse mellom molekylær analyse av tumorvev og den av cDNA, hos pasienter med endometriekreft under behandling
15 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analyse av assosiasjonen av molekylære anomalier på cDNA med kliniske histologiske data.
Tidsramme: 15 dager
Sammenslutning av molekylære analyser av tumorvevs-DNA med kliniske og histologiske data tilgjengelig ved inkludering.
15 dager
Analyse av assosiasjonen av molekylære anomalier på cDNA og mengden totalt sirkulerende DNA til den radiologiske responsen i en metastatisk situasjon.
Tidsramme: 3 måneder
Assosiasjon av påvisning av molekylære anomalier fra cDNA, og mengden totalt sirkulerende DNA, med den radiologiske responsen i den metastatiske populasjonen.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

8. januar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

8. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ENDOCIRC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Analyser vil bare bli realisert på biologi molekylær plattform ved CHU Poitiers på en første gang.

Hvis vi ikke oppnådde resultater, sender vi kanskje plasma til et annet laboratorium

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livmorkreft

Kliniske studier på Kun en arm

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere