Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Confiabilidad e interés del ADN tumoral circulante en los cánceres de endometrio.

2 de enero de 2023 actualizado por: Poitiers University Hospital

Estudio piloto sobre la contribución del análisis molecular de los cánceres de endometrio: confiabilidad e interés del ADN tumoral circulante

Los recientes descubrimientos moleculares de histopronóstico del TCGA (The Cancer Genome Atlas) han arrojado nueva luz sobre la clasificación de los carcinomas de endometrio.

Después de realizar diferentes tipos de análisis moleculares de alto rendimiento en 373 carcinomas endometriales de diferentes tipos histológicos, se pudieron identificar 4 subtipos tumorales principales, cada uno con un perfil de supervivencia diferente (el grupo "ultramutado" con mutaciones POLE, el grupo "hipermutado" grupo con inestabilidad de microsatélites (MSI), el grupo de "bajo número de copias" y el grupo de "alto número de copias").

Esta clasificación histomolecular aún no es directamente transponible a la práctica clínica y las características genéticas de los tumores no han tenido un impacto terapéutico directo hasta la fecha.

El principal objetivo del estudio es determinar la tasa de concordancia entre el análisis molecular del tejido tumoral y el del ADNc en pacientes con cáncer de endometrio durante el tratamiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Poitiers, Francia
        • CHU Poitiers, PRC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma endometrial tipo I o tipo II comprobado histológicamente.
  • Con imagenología abdómino-pélvica reciente, menor de 3 meses.
  • Tejido tumoral suficientemente explotable para la investigación (> 20% de las células tumorales)
  • Consentimiento informado firmado por el paciente tras información clara y justa sobre el estudio.
  • Paciente libre, sin tutela, curatela ni subordinación.
  • Paciente beneficiario de un régimen de la Seguridad Social o beneficiario de éste a través de un tercero.
  • El paciente no se opuso a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Histologías distintas del adenocarcinoma (sarcoma, leiomiosarcoma)
  • Negativa o incapacidad lingüística o mental para comprender y/o firmar el consentimiento informado
  • Pacientes beneficiarios de protección reforzada, a saber: menores de edad, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, personas internadas en un establecimiento sanitario o social, adultos bajo tutela judicial.
  • Mujeres embarazadas y/o lactantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un solo brazo
Prueba de diagnóstico: Un solo brazo
Muestras de plasma para analizar ctDNA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El principal objetivo del estudio es determinar la tasa de concordancia entre el análisis molecular del tejido tumoral y el del ADNc en pacientes con cáncer de endometrio durante el tratamiento.
Periodo de tiempo: 15 días
Concordancia entre el análisis molecular del tejido tumoral y el del ADNc, en pacientes con cáncer de endometrio durante el tratamiento
15 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Análisis de la asociación de anomalías moleculares en cDNA con datos clínicos histológicos.
Periodo de tiempo: 15 días
Asociación de análisis moleculares de ADN de tejido tumoral con datos clínicos e histológicos disponibles en el momento de la inclusión.
15 días
Análisis de la asociación de anomalías moleculares en el ADNc y la cantidad de ADN total circulante a la respuesta radiológica en situación de metástasis.
Periodo de tiempo: 3 meses
Asociación de la detección de anomalías moleculares a partir de ADNc, y la cantidad de ADN circulante total, con la respuesta radiológica en la población metastásica.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

19 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

8 de enero de 2022

Finalización del estudio (Actual)

8 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ENDOCIRC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los análisis solo se realizarán en una plataforma de biología molecular en CHU Poitiers por primera vez.

Si no logramos obtener resultados, tal vez enviemos plasma a otro laboratorio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer endometrial

Ensayos clínicos sobre Un solo brazo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Japan

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir