Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pålidelighed og interesse for cirkulerende tumor-DNA i endometriecancer.

2. januar 2023 opdateret af: Poitiers University Hospital

Pilotundersøgelse om bidraget fra molekylær analyse af endometriecancer: pålidelighed og interesse for cirkulerende tumor-DNA

De nylige histo-prognostiske molekylære opdagelser af TCGA (The Cancer Genome Atlas) har kastet nyt lys over klassificeringen af ​​endometriekarcinomer.

Efter at have udført forskellige typer high-throughput molekylære analyser på 373 endometriekarcinomer af forskellige histologiske typer, kunne 4 hovedtumorsubtyper identificeres, hver med en forskellig overlevelsesprofil (den "ultramuterede" gruppe med POLE-mutationer, den "hypermuterede" gruppe med mikrosatellitinstabilitet (MSI), gruppen "lavt antal kopier" og gruppen "højt antal kopier".

Denne histomolekylære klassifikation kan endnu ikke direkte overføres til klinisk praksis, og tumorgenetiske karakteristika har ikke haft nogen direkte terapeutisk effekt til dato.

Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme overensstemmelsesraten mellem molekylær analyse af tumorvæv og cDNA hos patienter med endometriecancer under behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
      • Poitiers, Frankrig
        • CHU Poitiers, PRC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bevist endometrieadenokarcinom type I eller type II.
  • Med nylig abdomino-bækken billeddannelse, mindre end 3 måneder gammel.
  • Tumorvæv, der kan udnyttes tilstrækkeligt til forskning (> 20 % af tumorcellerne)
  • Informeret samtykke underskrevet af patienten efter klar og retfærdig information om undersøgelsen.
  • Fri patient, uden vejledning, kurator eller underordning.
  • Patient, der nyder godt af en social sikringsordning eller nyder godt af den gennem en tredje person.
  • Patienten er ikke imod at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Andre histologier end adenokarcinom (sarkom, leiomyosarkom)
  • Sproglig eller mental afvisning eller manglende evne til at forstå og/eller underskrive det informerede samtykke
  • Patienter, der nyder godt af øget beskyttelse, nemlig: mindreårige, personer, der er berøvet deres frihed ved en retslig eller administrativ afgørelse, personer, der opholder sig i en sundheds- eller social institution, voksne under retsbeskyttelse.
  • Gravide og/eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kun en arm
Diagnostisk test: Kun en arm
Prøver af plasma til analyse af ctDNA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hovedformålet med undersøgelsen er at bestemme overensstemmelsesraten mellem molekylær analyse af tumorvæv og cDNA hos patienter med endometriecancer under behandling.
Tidsramme: 15 dage
Overensstemmelse mellem molekylær analyse af tumorvæv og cDNA-analyse hos patienter med endometriecancer under behandling
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af sammenhængen mellem molekylære anomalier på cDNA med kliniske histologiske data.
Tidsramme: 15 dage
Sammenslutning af molekylære analyser af tumorvævs-DNA med kliniske og histologiske data tilgængelige ved inklusion.
15 dage
Analyse af associationen af ​​molekylære anomalier på cDNA og mængden af ​​totalt cirkulerende DNA til det radiologiske respons i en metastatisk situation.
Tidsramme: 3 måneder
Association af påvisning af molekylære anomalier fra cDNA og mængden af ​​totalt cirkulerende DNA med det radiologiske respons i den metastatiske population.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

8. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDOCIRC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Analyser vil kun blive realiseret på biologisk molekylær platform ved CHU Poitiers på en første gang.

Hvis det ikke lykkedes at opnå resultater, sender vi måske plasma i et andet laboratorium

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endometriecancer

Kliniske forsøg med Kun en arm

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner