Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Надежность и интерес циркулирующей опухолевой ДНК при раке эндометрия.

2 января 2023 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Пилотное исследование вклада молекулярного анализа рака эндометрия: надежность и интерес к циркулирующей опухолевой ДНК

Недавние гистопрогностические молекулярные открытия TCGA (Атлас генома рака) пролили новый свет на классификацию карцином эндометрия.

После проведения различных типов высокопроизводительного молекулярного анализа 373 карцином эндометрия различных гистологических типов можно было идентифицировать 4 основных подтипа опухолей, каждый с различным профилем выживаемости («ультрамутантная» группа с мутациями POLE, «гипермутированная» группа с микросателлитной нестабильностью (MSI), группа «низкое количество копий» и группа «большое количество копий»).

Эта гистомолекулярная классификация еще не применима непосредственно в клинической практике, а генетические характеристики опухоли до настоящего времени не оказывали прямого терапевтического воздействия.

Основная цель исследования — определить степень соответствия между молекулярным анализом опухолевой ткани и кДНК у пациенток с раком эндометрия во время лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Гистологически доказанная аденокарцинома эндометрия типа I или типа II.
  • С недавней визуализацией брюшной полости и таза, возраст менее 3 месяцев.
  • Опухолевая ткань достаточно пригодна для исследования (> 20% опухолевых клеток)
  • Информированное согласие, подписанное пациентом после получения четкой и достоверной информации об исследовании.
  • Свободный пациент, без опеки, попечительства и подчинения.
  • Пациент, пользующийся программой социального обеспечения или пользующийся ею через третье лицо.
  • Пациент не против участия в исследовании.

Критерий исключения:

  • Гистология, отличная от аденокарциномы (саркома, лейомиосаркома)
  • Языковой или психический отказ или неспособность понять и/или подписать информированное согласие
  • Пациенты, пользующиеся усиленной защитой, а именно: несовершеннолетние, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, лица, находящиеся в лечебном или социальном учреждении, совершеннолетние лица, находящиеся под правовой защитой.
  • Беременные и/или кормящие женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Только одна рука
Диагностический тест: Только одна рука
Образцы плазмы для анализа цтДНК

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основная цель исследования — определить степень соответствия между молекулярным анализом опухолевой ткани и кДНК у пациенток с раком эндометрия во время лечения.
Временное ограничение: 15 дней
Соответствие между молекулярным анализом опухолевой ткани и кДНК у пациенток с раком эндометрия во время лечения
15 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анализ ассоциации молекулярных аномалий на кДНК с клинико-гистологическими данными.
Временное ограничение: 15 дней
Ассоциация молекулярных анализов ДНК опухолевой ткани с клиническими и гистологическими данными, доступными при включении.
15 дней
Анализ связи молекулярных аномалий на кДНК и количества общей циркулирующей ДНК с радиологическим ответом в метастатической ситуации.
Временное ограничение: 3 месяца
Ассоциация обнаружения молекулярных аномалий кДНК и количества общей циркулирующей ДНК с радиологическим ответом в метастатической популяции.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Camille Mrs EVRARD, PHD, CHU Poitiers

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 января 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ENDOCIRC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Описание плана IPD

Анализы будут впервые реализованы на молекулярной платформе биологии в CHU Poitiers.

Если нам не удалось получить результаты, мы, возможно, отправим плазму в другую лабораторию.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак эндометрия

Клинические исследования Только одна рука

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Benin

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться