旨在改善哮喘：膳食准备期间的气流改善 (AIM)
2024年2月13日 更新者：University of California, Berkeley
研究人员建议使用青年参与的研究策略在儿童家中进行厨房通风试点试验。
研究概览
详细说明
在这项针对 6-12 岁儿童的试验中，儿童及其家庭将在基线数据收集一周后接受强化家庭厨房通风干预。
干预措施包括有关在烹饪期间改善家中通风的教育，以及在抽油烟机流量不足或噪音水平无法忍受时更换抽油烟机。
在基线数据收集期间，将鼓励家庭继续他们的常规烹饪方式。
调查人员将在基线时测量一周内小于 2.5 微米 (PM2.5) 的家庭颗粒物 (PM2.5) 和二氧化氮 (NO2) 水平，并在所有其余家庭接受烹饪通风干预后的最后一周测量，以评估每个家庭的变化。
研究人员还将检查气道炎症的变化（通过呼出的一氧化氮分数 FeNO 测量）、肺功能（通过肺活量测定法测量）以及基线和干预期后报告的症状。
研究小组的成员已经成功地在加利福尼亚州里士满 (CA) 的低收入、高哮喘流行社区进行了青年参与行动研究，并在萨利纳斯低收入城市对其他环境健康问题进行了广泛的青年参与行动研究，加州；使用类似的模型，研究人员旨在向新的里士满青年群体传授研究方法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Berkeley、California、美国、94720
- University of California Berkeley
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 家里有煤气灶
- 家庭有抽油烟机，通风到室外
- 里士满或圣巴勃罗的家庭
排除标准：
- 孩子患有其他重大疾病（例如 早产、糖尿病）
- 与在室内吸烟的吸烟者同住
- 家人知道他们在学习期间不会有稳定的住房
- 父母英语不流利。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：一周后干预
在接受旨在增加抽油烟机使用的教育干预之前，这支队伍将收集一周内关于空气污染物水平、炉灶使用和抽油烟机使用的基线数据。
干预后的数据将再收集一周。
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Holm 博士根据青年研究助理 (YRAs) 的意见，为家庭制作了关于烹饪期间和之后使用通风的重要性以及改善烹饪期间通风的策略的教育视频演示。青年的参与将有助于确保信息的呈现方式能够引起当地社区的共鸣，并让青年人接触到正在开发的健康教育工具。
教育视频将在干预访问时向家庭展示，他们将收到打印的提醒材料，说明他们所学的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预前连续测量家庭 PM2.5（细颗粒物）水平
大体时间：“1 周后干预组”1 周，“2 周后干预”组 2 周
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家庭 PM2.5 水平将使用 Clarity 空气传感器实时测量。
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“1 周后干预组”1 周，“2 周后干预”组 2 周
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干预后连续测量家庭 PM2.5（细颗粒物）水平
大体时间：“1 周后干预组”2 周，“2 周后干预”组 1 周
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家庭 PM2.5 水平将使用 Clarity 空气传感器实时测量。
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“1 周后干预组”2 周，“2 周后干预”组 1 周
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干预前连续测量家庭 NO2（二氧化氮）水平
大体时间：“1 周后干预组”1 周，“2 周后干预”组 2 周
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家庭二氧化氮水平将使用 Clarity 空气传感器实时测量。
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“1 周后干预组”1 周，“2 周后干预”组 2 周
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干预后持续测量的家庭 NO2（二氧化氮）水平
大体时间：“1 周后干预组”2 周，“2 周后干预”组 1 周
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家庭二氧化氮水平将使用 Clarity 空气传感器实时测量。
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“1 周后干预组”2 周，“2 周后干预”组 1 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量测定法 - 用力肺活量 (FVC)
大体时间：研究一周后，在第二次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
用力肺活量衡量的是一个人可以从完全呼吸中用力呼出的空气总量，将其全部吹出。
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研究一周后，在第二次家访时测量
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肺活量测定法 - 一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：研究一周后，在第二次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
一秒用力呼气量衡量的是一个人在完全呼气的第一秒内用力呼出的空气量。
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研究一周后，在第二次家访时测量
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肺活量测定法 - 用力呼气流量 (FEF)
大体时间：研究一周后，在第二次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
用力呼气流量测量用力呼气机动的不同容量下的流速。
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研究一周后，在第二次家访时测量
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肺活量测定法-用力肺活量 (FVC)
大体时间：在研究两周后，在第三次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
用力肺活量衡量的是一个人可以从完全呼吸中用力呼出的空气总量，将其全部吹出。
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在研究两周后，在第三次家访时测量
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肺活量测定法 - 一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：在研究两周后，在第三次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
一秒用力呼气量衡量的是一个人在完全呼气的第一秒内用力呼出的空气量。
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在研究两周后，在第三次家访时测量
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肺活量测定法 - 用力呼气流量 (FEF)
大体时间：在研究两周后，在第三次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
用力呼气流量测量用力呼气机动的不同容量下的流速。
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在研究两周后，在第三次家访时测量
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肺活量测定法-用力肺活量 (FVC)
大体时间：在研究三周后，在第四次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
用力肺活量衡量的是一个人可以从完全呼吸中用力呼出的空气总量，将其全部吹出。
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在研究三周后，在第四次家访时测量
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肺活量测定法 - 一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：在研究三周后，在第四次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
一秒用力呼气量衡量的是一个人在完全呼气的第一秒内用力呼出的空气量。
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在研究三周后，在第四次家访时测量
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肺活量测定法 - 用力呼气流量 (FEF)
大体时间：在研究三周后，在第四次家访时测量
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肺量计是肺功能的非侵入性测量。
将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
用力呼气流量测量用力呼气机动的不同容量下的流速。
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在研究三周后，在第四次家访时测量
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呼出气一氧化氮 (FeNO)
大体时间：研究一周后，在第二次家访时测量
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FeNO 是一种非侵入性的气道炎症测量方法。
FeNO 将使用 NIOX Vero 设备进行；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
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研究一周后，在第二次家访时测量
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呼出气一氧化氮 (FeNO)
大体时间：在研究两周后，在第三次家访时测量
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FeNO 是一种非侵入性的气道炎症测量方法。
FeNO 将使用 NIOX Vero 设备进行；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
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在研究两周后，在第三次家访时测量
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呼出气一氧化氮 (FeNO)
大体时间：在研究三周后，在第四次家访时测量
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FeNO 是一种非侵入性的气道炎症测量方法。
FeNO 将使用 NIOX Vero 设备进行；工作人员将接受测试管理方面的全面培训。
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在研究三周后，在第四次家访时测量
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哮喘控制
大体时间：研究一周后，在第二次家访时测量
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将使用广泛接受的、经过验证的哮喘儿童哮喘控制测试来评估哮喘控制情况。
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研究一周后，在第二次家访时测量
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哮喘控制
大体时间：在研究两周后，在第三次家访时测量
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将使用广泛接受的、经过验证的哮喘儿童哮喘控制测试来评估哮喘控制情况。
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在研究两周后，在第三次家访时测量
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哮喘控制
大体时间：在研究三周后，在第四次家访时测量
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将使用广泛接受的、经过验证的哮喘儿童哮喘控制测试来评估哮喘控制情况。
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在研究三周后，在第四次家访时测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John R Balmes, MD、University of California, Berkeley
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月24日
初级完成 (实际的)
2022年8月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年12月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年7月6日
首次发布 (实际的)
2020年7月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月13日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-01-10615
- R21ES030173 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
目前没有共享数据的计划，但调查人员愿意接受其他研究人员关于仅共享去识别化数据的请求。
受试者将被要求允许发布他们的照片，以供将来的演示和其他外展材料使用。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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烹饪通风干预的临床试验
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人