旨在改善哮喘：膳食准备期间的气流改善 (AIM)
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
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California
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Berkeley、California、美国、94720
- University of California Berkeley
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 家里有煤气灶
- 家庭有抽油烟机，通风到室外
- 里士满或圣巴勃罗的家庭
排除标准：
- 孩子患有其他重大疾病（例如 早产、糖尿病）
- 与在室内吸烟的吸烟者同住
- 家人知道他们在学习期间不会有稳定的住房
- 父母英语不流利。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：一周后干预
在接受旨在增加抽油烟机使用的教育干预之前，这支队伍将收集一周内关于空气污染物水平、炉灶使用和抽油烟机使用的基线数据。
干预后的数据将再收集一周。
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Holm 博士根据青年研究助理 (YRAs) 的意见，为家庭制作了关于烹饪期间和之后使用通风的重要性以及改善烹饪期间通风的策略的教育视频演示。青年的参与将有助于确保信息的呈现方式能够引起当地社区的共鸣，并让青年人接触到正在开发的健康教育工具。
教育视频将在干预访问时向家庭展示，他们将收到打印的提醒材料，说明他们所学的内容。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在干预前连续测量家庭 PM2.5（细颗粒物）水平
大体时间：1-2周
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使用 eLichens 传感器实时测量家庭 PM2.5 水平。
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1-2周
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干预后连续测量家庭 PM2.5（细颗粒物）水平
大体时间：1-2周
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使用 eLichens 传感器实时测量家庭 PM2.5 水平
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1-2周
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在干预前连续测量家庭 NO2（二氧化氮）水平
大体时间：1-2周
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使用 eLichens 传感器实时测量家庭二氧化氮水平
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1-2周
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干预后连续测量家庭二氧化氮 (NO2) 水平
大体时间：1-2周
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使用 eLichens 传感器测量家庭二氧化氮水平
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1-2周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肺活量测定法 - 用力肺活量 (FVC)
大体时间：在干预前间隔结束时测量
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肺活量测定是肺功能的无创测量。 将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受有关测试管理的全面培训。 用力肺活量测量的是一个人在一次完整的呼吸中用力呼出的空气总量，并将其全部吹出。 Z 分数是使用全球肺倡议规范数据创建的。 Z 分数 0 代表该年龄、性别和身高的参与者的总体平均值。 Z 分数的下降表明肺功能随着时间的推移而恶化。 |
在干预前间隔结束时测量
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肺活量测定法 - 一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：在干预前间隔结束时测量
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肺活量测定是肺功能的无创测量。 将使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定；工作人员将接受有关测试管理的全面培训。 一秒用力呼气量测量一个人在完全呼气的第一秒内用力呼出的空气量。 Z 分数是使用全球肺倡议规范数据创建的。 Z 分数 0 代表该年龄、性别和身高的参与者的总体平均值。 Z 分数的下降表明肺功能随着时间的推移而恶化。 |
在干预前间隔结束时测量
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肺活量测定法-用力肺活量 (FVC)
大体时间：在干预后间隔结束时测量
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肺活量测定是肺功能的无创测量。 使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定。 用力肺活量测量的是一个人在一次完整的呼吸中用力呼出的空气总量，并将其全部吹出。 Z 分数是使用全球肺倡议规范数据创建的。 Z 分数 0 代表该年龄、性别和身高的参与者的总体平均值。 Z 分数的下降表明肺功能随着时间的推移而恶化。 |
在干预后间隔结束时测量
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肺活量测定法 - 一秒用力呼气量 (FEV1)
大体时间：在干预后间隔结束时测量
|
肺活量测定是肺功能的无创测量。 使用 Easy One 空气肺活量计进行肺活量测定。 一秒用力呼气量测量一个人在完全呼气的第一秒内用力呼出的空气量。 Z 分数是使用全球肺倡议规范数据创建的。 Z 分数 0 代表该年龄、性别和身高的参与者的总体平均值。 Z 分数的下降表明肺功能随着时间的推移而恶化。 |
在干预后间隔结束时测量
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呼出一氧化氮分数 (FeNO)
大体时间：在干预前间隔结束时测量
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FeNO 是气道炎症的一种非侵入性测量方法。
FeNO 是使用 NIOX Vero 装置进行的。
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在干预前间隔结束时测量
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呼出一氧化氮分数 (FeNO)
大体时间：在干预后间隔结束时测量
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FeNO 是一种气道炎症的非侵入性测量方法。
FeNO 将使用 NIOX Vero 设备进行。
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在干预后间隔结束时测量
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哮喘控制
大体时间：在干预前间隔结束时测量
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使用广泛接受的、经过验证的儿童哮喘控制测试 (cACT) 来评估哮喘儿童的哮喘控制情况。 cACT 量表范围为 0 至 27。 值高达 15 代表哮喘控制非常差，16-20 代表哮喘控制不佳，21 或更高被认为哮喘控制良好。 |
在干预前间隔结束时测量
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哮喘控制
大体时间：在干预后间隔结束时测量
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使用广泛接受的、经过验证的儿童哮喘控制测试 (cACT) 来评估哮喘儿童的哮喘控制情况。 cACT 量表范围为 0 至 27。 值高达 15 代表哮喘控制非常差，16-20 代表哮喘控制不佳，21 或更高被认为哮喘控制良好。 |
在干预后间隔结束时测量
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：John R Balmes, MD、University of California, Berkeley
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2018-01-10615
- R21ES030173 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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烹饪通风干预的临床试验
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Ege Miray Topcu完全的
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University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)尚未招聘
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University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University完全的
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University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人