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OBIETTIVO per migliorare l'asma: miglioramenti del flusso d'aria durante la preparazione dei pasti (AIM)

13 febbraio 2024 aggiornato da: University of California, Berkeley
Gli investigatori propongono una sperimentazione pilota della ventilazione della cucina nelle case dei bambini utilizzando una strategia di ricerca sui giovani coinvolti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio su bambini di età compresa tra 6 e 12 anni, i bambini e le loro famiglie riceveranno un intervento intensivo di ventilazione della cucina domestica dopo una settimana dalla raccolta dei dati di riferimento. L'intervento comprende l'educazione al miglioramento della ventilazione nelle loro case durante la cottura e la sostituzione della loro cappa se ha un flusso inadeguato o un livello di rumore intollerabile. Durante i periodi di raccolta dei dati di riferimento, le famiglie saranno incoraggiate a continuare i loro normali schemi di cucina. Gli investigatori misureranno i livelli di particolato domestico <2,5 micron (PM2,5) e di biossido di azoto (NO2) per una settimana al basale e un'ultima settimana dopo che tutte le famiglie rimanenti hanno ricevuto l'intervento di ventilazione della cucina, per valutare i cambiamenti all'interno di ciascuna famiglia. Gli investigatori esamineranno anche i cambiamenti nell'infiammazione delle vie aeree (misurata dalla frazione espirata di ossido nitrico, FeNO), la funzione polmonare (misurata mediante spirometria) e i sintomi riportati dopo il basale e il periodo di intervento. I membri del gruppo di ricerca hanno condotto con successo una ricerca sull'azione partecipativa dei giovani nella comunità a basso reddito e ad alta prevalenza di asma di Richmond, California (CA), nonché un'ampia ricerca sull'azione partecipativa dei giovani su altri problemi di salute ambientale nella città a basso reddito di Salinas, CIRCA; utilizzando un modello simile, gli investigatori mirano a insegnare metodi di ricerca a un nuovo gruppo di giovani di Richmond.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Berkeley, California, Stati Uniti, 94720
        • University of California Berkeley

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La famiglia ha una stufa a gas
  • La famiglia ha una cappa che sfoga verso l'esterno
  • Famiglia a Richmond o San Pablo

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha altre malattie mediche significative (ad es. prematurità, diabete)
  • vivere con un fumatore che fuma in casa
  • famiglia sa che non avrà un alloggio stabile per il periodo di studio
  • Il genitore non parla correntemente l'inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento dopo una settimana
Questo braccio disporrà di dati di base sui livelli di inquinanti atmosferici, sull'uso di stufe e sull'uso di cappe da cucina raccolti per una settimana prima di ricevere un intervento educativo volto ad aumentare l'uso della cappa da cucina. I dati successivi all'intervento saranno raccolti per un'ulteriore settimana.
Comportamentale: Intervento ventilazione cottura
Una presentazione video educativa per le famiglie sull'importanza dell'uso della ventilazione durante e dopo la cottura e sulle strategie per migliorare la ventilazione durante la cottura è stata creata dal Dr. Holm, con il contributo degli Youth Research Assistants (YRAs). Il coinvolgimento dei giovani aiuterà a garantire che le informazioni siano presentate in un modo che risuoni con la comunità locale e fornisca anche ai giovani l'esposizione allo sviluppo di strumenti di educazione sanitaria. Il video didattico verrà mostrato alle famiglie al momento della visita di intervento e queste riceveranno materiali stampati di promemoria di quanto appreso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli domestici di PM2,5 (particolato fine) misurati in continuo prima dell'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
I livelli domestici di PM2.5 verranno misurati in tempo reale utilizzando i sensori dell'aria Clarity.
1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
Livelli domestici di PM2,5 (particolato fine) misurati in continuo dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
I livelli domestici di PM2.5 verranno misurati in tempo reale utilizzando i sensori dell'aria Clarity.
2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
Livelli domestici di NO2 (biossido di azoto) misurati in continuo prima dell'intervento
Lasso di tempo: 1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
I livelli domestici di NO2 verranno misurati in tempo reale utilizzando i sensori dell'aria Clarity.
1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
Livello domestico NO2 (biossido di azoto) misurato in continuo dopo l'intervento
Lasso di tempo: 2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"
I livelli domestici di NO2 verranno misurati in tempo reale utilizzando i sensori dell'aria Clarity.
2 settimane nel gruppo "Intervento dopo 1 settimana" e 1 settimana nel gruppo "Intervento dopo 2 settimane"

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spirometria - Capacità Vitale Forzata (FVC)
Lasso di tempo: misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. La capacità vitale forzata misura il volume totale di aria che una persona può espirare con forza da un respiro completo, espirandola tutta.
misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
Spirometria - Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. Il volume espiratorio forzato in un secondo misura il volume d'aria che una persona espira con forza nel primo secondo dall'espirazione completa.
misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
Spirometria - Flusso espiratorio forzato (FEF)
Lasso di tempo: misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. Il flusso espiratorio forzato misura la portata a diversi volumi della manovra di espirazione forzata.
misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
Capacità vitale forzata spirometrica (FVC)
Lasso di tempo: misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. La capacità vitale forzata misura il volume totale di aria che una persona può espirare con forza da un respiro completo, espirandola tutta.
misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
Spirometria - Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. Il volume espiratorio forzato in un secondo misura il volume d'aria che una persona espira con forza nel primo secondo dall'espirazione completa.
misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
Spirometria - Flusso espiratorio forzato (FEF)
Lasso di tempo: misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. Il flusso espiratorio forzato misura la portata a diversi volumi della manovra di espirazione forzata.
misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
Capacità vitale forzata spirometrica (FVC)
Lasso di tempo: misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. La capacità vitale forzata misura il volume totale di aria che una persona può espirare con forza da un respiro completo, espirandola tutta.
misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
Spirometria - Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1)
Lasso di tempo: misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. Il volume espiratorio forzato in un secondo misura il volume d'aria che una persona espira con forza nel primo secondo dall'espirazione completa.
misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
Spirometria - Flusso espiratorio forzato (FEF)
Lasso di tempo: misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
La spirometria è una misura non invasiva della funzionalità polmonare. La spirometria verrà eseguita utilizzando uno spirometro Easy One Air; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test. Il flusso espiratorio forzato misura la portata a diversi volumi della manovra di espirazione forzata.
misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
Ossido nitrico espirato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
FeNO è una misura non invasiva dell'infiammazione delle vie aeree. FeNO sarà eseguito utilizzando un dispositivo NIOX Vero; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test.
misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
Ossido nitrico espirato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
FeNO è una misura non invasiva dell'infiammazione delle vie aeree. FeNO sarà eseguito utilizzando un dispositivo NIOX Vero; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test.
misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
Ossido nitrico espirato frazionato (FeNO)
Lasso di tempo: misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
FeNO è una misura non invasiva dell'infiammazione delle vie aeree. FeNO sarà eseguito utilizzando un dispositivo NIOX Vero; il personale sarà addestrato a fondo nella somministrazione del test.
misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
Il controllo dell'asma sarà valutato utilizzando il test di controllo dell'asma ampiamente accettato e convalidato per i bambini con asma.
misurato alla seconda visita domiciliare, dopo una settimana di studio
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
Il controllo dell'asma sarà valutato utilizzando il test di controllo dell'asma ampiamente accettato e convalidato per i bambini con asma.
misurato alla terza visita domiciliare, dopo due settimane di studio
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio
Il controllo dell'asma sarà valutato utilizzando il test di controllo dell'asma ampiamente accettato e convalidato per i bambini con asma.
misurato alla quarta visita domiciliare, dopo tre settimane di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Berkeley

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigatori

  • Investigatore principale: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 luglio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non esiste attualmente un piano per condividere i dati, ma gli investigatori sarebbero disposti a soddisfare le richieste di altri ricercatori per la condivisione solo di dati anonimi. Ai soggetti verrà chiesto di dare il permesso per il rilascio di loro fotografie per future presentazioni e altri materiali di sensibilizzazione.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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