AIM para mejorar el asma: mejoras en el flujo de aire durante la preparación de comidas (AIM)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
- University of California Berkeley
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- El hogar tiene una estufa de gas
- El hogar tiene una campana extractora que ventila al exterior
- Hogar en Richmond o San Pablo
Criterio de exclusión:
- El niño tiene otras enfermedades médicas significativas (p. prematuridad, diabetes)
- vivir con un fumador que fuma en el interior
- la familia sabe que no tendrá una vivienda estable durante el período del estudio
- El padre no habla inglés con fluidez.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Intervención después de una semana
Este brazo tendrá datos de referencia sobre los niveles de contaminantes del aire, el uso de estufas y el uso de campanas extractoras recopilados durante una semana antes de recibir una intervención educativa destinada a aumentar el uso de campanas extractoras.
Los datos posteriores a la intervención se recopilarán durante una semana adicional.
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El Dr. Holm ha creado una presentación de video educativo para las familias sobre la importancia del uso de la ventilación durante y después de cocinar, y las estrategias para mejorar la ventilación durante la cocción, con aportes de los asistentes de investigación juvenil (YRA). La participación de los jóvenes ayudará a asegúrese de que la información se presente de una manera que repercutirá en la comunidad local y también brindará a los jóvenes exposición al desarrollo de herramientas de educación para la salud.
El video educativo se mostrará a las familias en el momento de la visita de intervención y recibirán materiales recordatorios impresos de lo que han aprendido.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de PM2.5 (partículas finas) en el hogar medidos continuamente antes de la intervención
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
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Los niveles de PM2,5 en el hogar se midieron en tiempo real con sensores eLichens.
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1-2 semanas
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Niveles de PM2.5 (partículas finas) en el hogar medidos continuamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
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Los niveles de PM2,5 en el hogar se midieron en tiempo real utilizando los sensores eLichens
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1-2 semanas
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Niveles de NO2 (dióxido de nitrógeno) en el hogar medidos continuamente antes de la intervención
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
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Los niveles de NO2 en el hogar se midieron en tiempo real utilizando sensores eLichens
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1-2 semanas
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Nivel de NO2 (dióxido de nitrógeno) en el hogar medido continuamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 1-2 semanas
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Los niveles de NO2 en el hogar se midieron con sensores eLichens
|
1-2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometría- Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo previo a la intervención
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La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará utilizando un espirómetro de aire Easy One; El personal recibirá una formación exhaustiva en la administración de la prueba. La Capacidad Vital Forzada mide el volumen total de aire que una persona puede exhalar con fuerza en una inspiración completa, expulsándolo todo. Las puntuaciones Z se crearon utilizando datos normativos de la iniciativa pulmonar global. Una puntuación Z de 0 representa la media poblacional para un participante de esa edad, sexo y altura. Una disminución en las puntuaciones Z sugiere un empeoramiento de la función pulmonar con el tiempo. |
medido al final del intervalo previo a la intervención
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Espirometría: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo previo a la intervención
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La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará utilizando un espirómetro de aire Easy One; El personal recibirá una formación exhaustiva en la administración de la prueba. El volumen espiratorio forzado en un segundo mide el volumen de aire que una persona exhala con fuerza en el primer segundo después de exhalar completamente. Las puntuaciones Z se crearon utilizando datos normativos de la iniciativa pulmonar global. Una puntuación Z de 0 representa la media poblacional para un participante de esa edad, sexo y altura. Una disminución en las puntuaciones Z sugiere un empeoramiento de la función pulmonar con el tiempo. |
medido al final del intervalo previo a la intervención
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Espirometría-Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo posterior a la intervención
|
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizó utilizando un espirómetro de aire Easy One. La Capacidad Vital Forzada mide el volumen total de aire que una persona puede exhalar con fuerza en una inspiración completa, expulsándolo todo. Las puntuaciones Z se crearon utilizando datos normativos de la iniciativa pulmonar global. Una puntuación Z de 0 representa la media poblacional para un participante de esa edad, sexo y altura. Una disminución en las puntuaciones Z sugiere un empeoramiento de la función pulmonar con el tiempo. |
medido al final del intervalo posterior a la intervención
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Espirometría: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo posterior a la intervención
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La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizó utilizando un espirómetro de aire Easy One. El volumen espiratorio forzado en un segundo mide el volumen de aire que una persona exhala con fuerza en el primer segundo después de exhalar completamente. Las puntuaciones Z se crearon utilizando datos normativos de la iniciativa pulmonar global. Una puntuación Z de 0 representa la media poblacional para un participante de esa edad, sexo y altura. Una disminución en las puntuaciones Z sugiere un empeoramiento de la función pulmonar con el tiempo. |
medido al final del intervalo posterior a la intervención
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Óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo previo a la intervención
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FeNO es una medida no invasiva de la inflamación de las vías respiratorias.
FeNO se realizó utilizando un dispositivo NIOX Vero.
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medido al final del intervalo previo a la intervención
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Óxido nítrico exhalado fraccional (FeNO)
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo posterior a la intervención
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FeNO es una medida no invasiva de la inflamación de las vías respiratorias.
FeNO se realizará utilizando un dispositivo NIOX Vero.
|
medido al final del intervalo posterior a la intervención
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Control del asma
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo previo a la intervención
|
El control del asma se evaluó mediante la Prueba de control del asma infantil (cACT, por sus siglas en inglés), validada y ampliamente aceptada para niños con asma. La escala cACT va de 0 a 27. Los valores hasta 15 representan asma muy mal controlada, 16-20 representa asma mal controlada y 21 o más se considera asma bien controlada. |
medido al final del intervalo previo a la intervención
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Control del asma
Periodo de tiempo: medido al final del intervalo posterior a la intervención
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El control del asma se evaluó mediante la Prueba de control del asma infantil (cACT, por sus siglas en inglés), validada y ampliamente aceptada para niños con asma. La escala cACT va de 0 a 27. Los valores hasta 15 representan asma muy mal controlada, 16-20 representa asma mal controlada y 21 o más se considera asma bien controlada. |
medido al final del intervalo posterior a la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-01-10615
- R21ES030173 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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