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AIM para mejorar el asma: mejoras en el flujo de aire durante la preparación de comidas (AIM)

13 de febrero de 2024 actualizado por: University of California, Berkeley
Los investigadores proponen una prueba piloto de la ventilación de la cocina en los hogares de los niños utilizando una estrategia de investigación de participación de los jóvenes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este ensayo de niños de 6 a 12 años, los niños y sus hogares recibirán una intervención intensiva de ventilación en la cocina del hogar después de una semana de recopilación de datos de referencia. La intervención incluye educación sobre cómo mejorar la ventilación en sus hogares durante la cocción y el reemplazo de su campana extractora si tiene un flujo inadecuado o un nivel de ruido intolerable. Durante los períodos de recopilación de datos de referencia, se alentará a los hogares a continuar con sus patrones regulares de cocina. Los investigadores medirán el material particulado en el hogar <2,5 micrones (PM2,5) y los niveles de dióxido de nitrógeno (NO2) durante una semana al inicio y una última semana después de que todas las familias restantes reciban la intervención de ventilación para cocinar, para evaluar los cambios dentro de cada hogar. Los investigadores también examinarán los cambios en la inflamación de las vías respiratorias (medida por la fracción exhalada de óxido nítrico, FeNO), la función pulmonar (medida por espirometría) y los síntomas informados después del período inicial y de intervención. Los miembros del equipo de investigación han llevado a cabo con éxito una investigación de acción participativa de jóvenes en la comunidad de bajos ingresos y alta prevalencia de asma de Richmond, California (CA), así como una extensa investigación de acción participativa de jóvenes sobre otras preocupaciones de salud ambiental en la ciudad de bajos ingresos de Salinas, CALIFORNIA; utilizando un modelo similar, los investigadores pretenden enseñar métodos de investigación a un nuevo grupo de jóvenes de Richmond.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California Berkeley

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El hogar tiene una estufa de gas
  • El hogar tiene una campana extractora que ventila al exterior
  • Hogar en Richmond o San Pablo

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene otras enfermedades médicas significativas (p. prematuridad, diabetes)
  • vivir con un fumador que fuma en el interior
  • la familia sabe que no tendrá una vivienda estable durante el período del estudio
  • El padre no habla inglés con fluidez.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención después de una semana
Este brazo tendrá datos de referencia sobre los niveles de contaminantes del aire, el uso de estufas y el uso de campanas extractoras recopilados durante una semana antes de recibir una intervención educativa destinada a aumentar el uso de campanas extractoras. Los datos posteriores a la intervención se recopilarán durante una semana adicional.
Conductual: Intervención de ventilación de cocina
El Dr. Holm ha creado una presentación de video educativo para las familias sobre la importancia del uso de la ventilación durante y después de cocinar, y las estrategias para mejorar la ventilación durante la cocción, con aportes de los asistentes de investigación juvenil (YRA). La participación de los jóvenes ayudará a asegúrese de que la información se presente de una manera que repercutirá en la comunidad local y también brindará a los jóvenes exposición al desarrollo de herramientas de educación para la salud. El video educativo se mostrará a las familias en el momento de la visita de intervención y recibirán materiales recordatorios impresos de lo que han aprendido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles domésticos de PM2.5 (partículas finas) medidos continuamente antes de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 2 semanas en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Los niveles de PM2.5 en el hogar se medirán en tiempo real utilizando los sensores de aire Clarity.
1 semana en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 2 semanas en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Niveles domésticos de PM2.5 (partículas finas) medidos continuamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 1 semana en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Los niveles de PM2.5 en el hogar se medirán en tiempo real utilizando los sensores de aire Clarity.
2 semanas en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 1 semana en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Niveles domésticos de NO2 (dióxido de nitrógeno) medidos continuamente antes de la intervención
Periodo de tiempo: 1 semana en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 2 semanas en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Los niveles de NO2 en el hogar se medirán en tiempo real utilizando los sensores de aire Clarity.
1 semana en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 2 semanas en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Nivel doméstico de NO2 (dióxido de nitrógeno) medido continuamente después de la intervención
Periodo de tiempo: 2 semanas en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 1 semana en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'
Los niveles de NO2 en el hogar se medirán en tiempo real utilizando los sensores de aire Clarity.
2 semanas en el grupo 'Intervención después de 1 semana' y 1 semana en el grupo 'Intervención después de 2 semanas'

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espirometría- Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. La Capacidad Vital Forzada mide el volumen total de aire que una persona puede exhalar con fuerza de una respiración completa, expulsándolo todo.
medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
Espirometría: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. El volumen espiratorio forzado en un segundo mide el volumen de aire que una persona exhala con fuerza en el primer segundo de exhalar una respiración completa.
medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
Espirometría - Flujo Espiratorio Forzado (FEF)
Periodo de tiempo: medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. El flujo espiratorio forzado mide el caudal a diferentes volúmenes de la maniobra de espiración forzada.
medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
Espirometría-Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. La Capacidad Vital Forzada mide el volumen total de aire que una persona puede exhalar con fuerza de una respiración completa, expulsándolo todo.
medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
Espirometría: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. El volumen espiratorio forzado en un segundo mide el volumen de aire que una persona exhala con fuerza en el primer segundo de exhalar una respiración completa.
medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
Espirometría - Flujo Espiratorio Forzado (FEF)
Periodo de tiempo: medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. El flujo espiratorio forzado mide el caudal a diferentes volúmenes de la maniobra de espiración forzada.
medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
Espirometría-Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. La Capacidad Vital Forzada mide el volumen total de aire que una persona puede exhalar con fuerza de una respiración completa, expulsándolo todo.
medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
Espirometría: volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. El volumen espiratorio forzado en un segundo mide el volumen de aire que una persona exhala con fuerza en el primer segundo de exhalar una respiración completa.
medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
Espirometría - Flujo Espiratorio Forzado (FEF)
Periodo de tiempo: medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
La espirometría es una medida no invasiva de la función pulmonar. La espirometría se realizará con un espirómetro Easy One Air; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba. El flujo espiratorio forzado mide el caudal a diferentes volúmenes de la maniobra de espiración forzada.
medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
Óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
FeNO es una medida no invasiva de la inflamación de las vías respiratorias. FeNO se realizará utilizando un dispositivo NIOX Vero; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba.
medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
Óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
FeNO es una medida no invasiva de la inflamación de las vías respiratorias. FeNO se realizará utilizando un dispositivo NIOX Vero; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba.
medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
Óxido nítrico fraccionado exhalado (FeNO)
Periodo de tiempo: medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
FeNO es una medida no invasiva de la inflamación de las vías respiratorias. FeNO se realizará utilizando un dispositivo NIOX Vero; el personal será entrenado minuciosamente en la administración de la prueba.
medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
Control del asma
Periodo de tiempo: medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
El control del asma se evaluará utilizando la prueba de control del asma validada y ampliamente aceptada para niños con asma.
medido en la segunda visita domiciliaria, después de una semana del estudio
Control del asma
Periodo de tiempo: medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
El control del asma se evaluará utilizando la prueba de control del asma validada y ampliamente aceptada para niños con asma.
medido en la tercera visita domiciliaria, después de dos semanas del estudio
Control del asma
Periodo de tiempo: medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio
El control del asma se evaluará utilizando la prueba de control del asma validada y ampliamente aceptada para niños con asma.
medido en la cuarta visita domiciliaria, después de tres semanas del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de julio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No existe un plan actual para compartir datos, pero los investigadores estarían dispuestos a considerar las solicitudes de otros investigadores para compartir solo datos no identificados. Se pedirá a los sujetos que den permiso para publicar fotografías de ellos para futuras presentaciones y otros materiales de divulgación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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