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AIM para melhorar a asma: melhorias no fluxo de ar durante a preparação das refeições (AIM)

25 de setembro de 2024 atualizado por: University of California, Berkeley
Os investigadores propõem um teste piloto de ventilação de cozinha em casas de crianças usando uma estratégia de pesquisa engajada com jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Neste estudo com crianças de 6 a 12 anos, as crianças e suas famílias receberão uma intervenção intensiva de ventilação na cozinha após uma semana da coleta de dados da linha de base. A intervenção inclui educação sobre como melhorar a ventilação em suas casas durante o cozimento e substituição de sua coifa se tiver fluxo inadequado ou nível de ruído intolerável. Durante os períodos de coleta de dados de linha de base, as famílias serão incentivadas a continuar seus padrões regulares de cozimento. Os investigadores medirão o material particulado doméstico <2,5 mícrons (PM2,5) e os níveis de dióxido de nitrogênio (NO2) por uma semana na linha de base e uma semana final após todas as famílias restantes receberem a intervenção de ventilação para cozinhar, para avaliar as mudanças dentro de cada família. Os investigadores também examinarão as mudanças na inflamação das vias aéreas (medida pela fração exalada de óxido nítrico, FeNO), função pulmonar (medida por espirometria) e sintomas relatados após o período basal e de intervenção. Os membros da equipe de pesquisa conduziram com sucesso pesquisas de ação participativas para jovens na comunidade de baixa renda e alta prevalência de asma de Richmond, Califórnia (CA), bem como extensas pesquisas de ação participativas para jovens sobre outras questões de saúde ambiental na cidade de baixa renda de Salinas, CA; usando um modelo semelhante, os investigadores pretendem ensinar métodos de pesquisa a um novo grupo de jovens de Richmond.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

19

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Berkeley, California, Estados Unidos, 94720
        • University of California Berkeley

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 12 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • O agregado familiar tem um fogão a gás
  • A casa tem um exaustor que abre para o exterior
  • Família em Richmond ou San Pablo

Critério de exclusão:

  • A criança tem outras doenças médicas significativas (p. prematuridade, diabetes)
  • morando com um fumante que fuma dentro de casa
  • família sabe que não terá moradia estável durante o período do estudo
  • O pai não é fluente em inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção após uma semana
Este braço terá dados de linha de base sobre os níveis de poluentes do ar, uso do fogão e uso do exaustor coletados por uma semana antes de receber uma intervenção educacional destinada a aumentar o uso do exaustor. Os dados após a intervenção serão coletados por mais uma semana.
Comportamental: Cozinhar Intervenção de Ventilação
Uma apresentação em vídeo educacional para as famílias sobre a importância do uso da ventilação durante e após o cozimento e estratégias para melhorar a ventilação durante o cozimento foi criada pelo Dr. Holm, com informações dos Assistentes de Pesquisa Juvenil (YRAs). garantir que a informação seja apresentada de uma forma que ressoe com a comunidade local e também proporcione aos jovens exposição ao desenvolvimento de ferramentas de educação em saúde. O vídeo educativo será exibido às famílias no momento da visita de intervenção e elas receberão materiais impressos para relembrar o que aprenderam.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis domésticos de PM2.5 (partículas finas) medidos continuamente antes da intervenção
Prazo: 1-2 semanas
Os níveis domésticos de PM2,5 foram medidos em tempo real com sensores eLichens.
1-2 semanas
Níveis domésticos de PM2.5 (partículas finas) medidos continuamente após a intervenção
Prazo: 1-2 semanas
Os níveis domésticos de PM2.5 foram medidos em tempo real usando os sensores eLichens
1-2 semanas
Níveis domésticos de NO2 (dióxido de nitrogênio) medidos continuamente antes da intervenção
Prazo: 1-2 semanas
Os níveis domésticos de NO2 foram medidos em tempo real usando sensores eLichens
1-2 semanas
Nível doméstico de NO2 (dióxido de nitrogênio) medido continuamente após a intervenção
Prazo: 1-2 semanas
Os níveis domésticos de NO2 foram medidos com sensores eLichens
1-2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Espirometria – Capacidade Vital Forçada (CVF)
Prazo: medido no final do intervalo pré-intervenção

A espirometria é uma medida não invasiva da função pulmonar. A espirometria será realizada em espirômetro Easy One Air; a equipe será treinada minuciosamente na administração do teste. A Capacidade Vital Forçada mede o volume total de ar que uma pessoa pode expirar com força após uma respiração completa, expelindo tudo.

Os Z-Scores foram criados usando dados normativos da iniciativa pulmonar global. Um escore Z de 0 representa a média da população para um participante daquela idade, sexo e altura. Uma diminuição nos escores Z sugere piora da função pulmonar ao longo do tempo.
medido no final do intervalo pré-intervenção
Espirometria - Volume Expiratório Forçado em Um Segundo (FEV1)
Prazo: medido no final do intervalo pré-intervenção

A espirometria é uma medida não invasiva da função pulmonar. A espirometria será realizada em espirômetro Easy One Air; a equipe será treinada minuciosamente na administração do teste. O volume expiratório forçado em um segundo mede o volume de ar que uma pessoa expira com força no primeiro segundo após expirar profundamente.

Os Z-Scores foram criados usando dados normativos da iniciativa pulmonar global. Um escore Z de 0 representa a média da população para um participante daquela idade, sexo e altura. Uma diminuição nos escores Z sugere piora da função pulmonar ao longo do tempo.
medido no final do intervalo pré-intervenção
Capacidade Vital Forçada por Espirometria (CVF)
Prazo: medido no final do intervalo pós-intervenção

A espirometria é uma medida não invasiva da função pulmonar. A espirometria foi realizada utilizando um espirômetro Easy One Air. A Capacidade Vital Forçada mede o volume total de ar que uma pessoa pode expirar com força após uma respiração completa, expelindo tudo.

Os Z-Scores foram criados usando dados normativos da iniciativa pulmonar global. Um escore Z de 0 representa a média da população para um participante daquela idade, sexo e altura. Uma diminuição nos escores Z sugere piora da função pulmonar ao longo do tempo.
medido no final do intervalo pós-intervenção
Espirometria - Volume Expiratório Forçado em Um Segundo (FEV1)
Prazo: medido no final do intervalo pós-intervenção

A espirometria é uma medida não invasiva da função pulmonar. A espirometria foi realizada utilizando um espirômetro Easy One Air. O volume expiratório forçado em um segundo mede o volume de ar que uma pessoa expira com força no primeiro segundo após expirar profundamente.

Os Z-Scores foram criados usando dados normativos da iniciativa pulmonar global. Um escore Z de 0 representa a média da população para um participante daquela idade, sexo e altura. Uma diminuição nos escores Z sugere piora da função pulmonar ao longo do tempo.
medido no final do intervalo pós-intervenção
Óxido Nítrico Exalado Fracionado (FeNO)
Prazo: medido no final do intervalo pré-intervenção
FeNO é uma medida não invasiva da inflamação das vias aéreas. FeNO foi realizado usando um dispositivo NIOX Vero.
medido no final do intervalo pré-intervenção
Óxido Nítrico Exalado Fracionado (FeNO)
Prazo: medido no final do intervalo pós-intervenção
FeNO é uma medida não invasiva da inflamação das vias aéreas. FeNO será realizado usando um dispositivo NIOX Vero.
medido no final do intervalo pós-intervenção
Controle da Asma
Prazo: medido no final do intervalo pré-intervenção

O controle da asma foi avaliado usando o Teste de Controle da Asma Infantil (cACT) amplamente aceito e validado para crianças com asma.

A escala cACT varia de 0 a 27. Valores até 15 representam asma muito mal controlada, 16-20 representa asma mal controlada e 21 ou mais é considerada asma bem controlada.
medido no final do intervalo pré-intervenção
Controle da Asma
Prazo: medido no final do intervalo pós-intervenção

O controle da asma foi avaliado usando o Teste de Controle da Asma Infantil (cACT) amplamente aceito e validado para crianças com asma.

A escala cACT varia de 0 a 27. Valores até 15 representam asma muito mal controlada, 16-20 representa asma mal controlada e 21 ou mais é considerada asma bem controlada.
medido no final do intervalo pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, Berkeley

Colaboradores

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Investigadores

  • Investigador principal: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2024

Última verificação

1 de setembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não há nenhum plano atual para compartilhar dados, mas os investigadores estariam dispostos a receber solicitações de outros pesquisadores para compartilhar apenas dados não identificados. Os participantes serão solicitados a dar permissão para liberar suas fotos para futuras apresentações e outros materiais de divulgação.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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