Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DOEL om astma te verbeteren: luchtstroomverbeteringen tijdens maaltijdbereiding (AIM)

25 september 2024 bijgewerkt door: University of California, Berkeley
De onderzoekers stellen een pilotproef voor van keukenventilatie in de huizen van kinderen met behulp van een onderzoeksstrategie waarbij jongeren betrokken zijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze proef met kinderen van 6-12 jaar zullen kinderen en hun huishoudens een intensieve thuiskeukenventilatie-interventie krijgen na een week van basisgegevensverzameling. De interventie omvat voorlichting over het verbeteren van de ventilatie in hun huizen tijdens het koken en het vervangen van hun afzuigkap als deze onvoldoende luchtstroom of een onaanvaardbaar geluidsniveau heeft. Tijdens de periodes waarin basisgegevens worden verzameld, zullen de huishoudens worden aangemoedigd om hun normale kookpatroon voort te zetten. De onderzoekers zullen de niveaus van fijnstof in huis <2,5 micron (PM2,5) en stikstofdioxide (NO2) meten gedurende een week bij baseline, en een laatste week nadat alle overgebleven gezinnen de kookventilatie-interventie hebben ontvangen, om te beoordelen op veranderingen binnen elk huishouden. De onderzoekers zullen ook veranderingen in de ontsteking van de luchtwegen (gemeten aan de hand van de uitgeademde fractie stikstofmonoxide, FeNO), longfunctie (gemeten aan de hand van spirometrie) en gerapporteerde symptomen na de basislijn en interventieperiode onderzoeken. Leden van het onderzoeksteam hebben met succes participatief actieonderzoek onder jongeren uitgevoerd in de gemeenschap met een laag inkomen en een hoge astmaprevalentie in Richmond, Californië (CA), evenals uitgebreid participatief actieonderzoek onder jongeren naar andere milieugerelateerde gezondheidsproblemen in de stad Salinas met lage inkomens. CA; met een soortgelijk model willen de onderzoekers onderzoeksmethoden leren aan een nieuwe groep jongeren uit Richmond.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

19

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Berkeley, California, Verenigde Staten, 94720
        • University of California Berkeley

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 12 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Huishouden heeft een gasfornuis
  • Huishouden heeft een afzuigkap die naar buiten ventileert
  • Huishouden in Richmond of San Pablo

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft andere belangrijke medische aandoeningen (bijv. vroeggeboorte, diabetes)
  • leven met een roker die binnenshuis rookt
  • familie weet dat ze tijdens de studie geen stabiele huisvesting zullen hebben
  • Ouder spreekt geen vloeiend Engels.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventie na een week
Deze tak zal beschikken over basisgegevens over luchtverontreinigende niveaus, gebruik van kachels en afzuigkappen verzameld gedurende een week voorafgaand aan het ontvangen van een educatieve interventie gericht op het vergroten van het gebruik van de afzuigkap. Gegevens na de interventie worden nog een week verzameld.
Gedragsmatig: Koken Ventilatie Interventie
Een educatieve videopresentatie voor de gezinnen over het belang van ventilatie tijdens en na het koken, en strategieën voor het verbeteren van de ventilatie tijdens het koken, is gemaakt door Dr. Holm, met inbreng van Youth Research Assistants (YRA's). ervoor zorgen dat de informatie wordt gepresenteerd op een manier die resoneert met de lokale gemeenschap en de jeugd ook laat kennismaken met het ontwikkelen van hulpmiddelen voor gezondheidseducatie. De educatieve video wordt tijdens het interventiebezoek aan gezinnen getoond en ze ontvangen gedrukte herinneringsmaterialen over wat ze hebben geleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Continu gemeten PM2,5-niveaus (fijn stof) in huis voorafgaand aan interventie
Tijdsspanne: 1-2 weken
PM2.5-niveaus in huis werden in realtime gemeten met eLichens-sensoren.
1-2 weken
Continu gemeten PM2,5-niveaus (fijn stof) in huis na interventie
Tijdsspanne: 1-2 weken
PM2.5-niveaus in huis werden in realtime gemeten met behulp van de eLichens-sensoren
1-2 weken
Continu gemeten NO2-niveaus (stikstofdioxide) in huis voorafgaand aan interventie
Tijdsspanne: 1-2 weken
De NO2-niveaus in huis werden in realtime gemeten met behulp van eLichens-sensoren
1-2 weken
Continu gemeten NO2-niveau (stikstofdioxide) in huis na interventie
Tijdsspanne: 1-2 weken
NO2-niveaus in huis werden gemeten met eLichens-sensoren
1-2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spirometrie - geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval

Spirometrie is een niet-invasieve meting van de longfunctie. Spirometrie wordt uitgevoerd met behulp van een Easy One Air Spirometer; Het personeel zal grondig worden opgeleid in het afnemen van de test. De geforceerde vitale capaciteit meet het totale luchtvolume dat een persoon krachtig kan uitademen bij een volledige ademhaling, waarbij hij alles uitblaast.

Z-Scores zijn gemaakt met behulp van normatieve gegevens van het wereldwijde longinitiatief. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde voor een deelnemer van die leeftijd, geslacht en lengte. Een afname van de Z-scores duidt op een verslechterde longfunctie in de loop van de tijd.
gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval
Spirometrie - Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval

Spirometrie is een niet-invasieve meting van de longfunctie. Spirometrie wordt uitgevoerd met behulp van een Easy One Air Spirometer; Het personeel zal grondig worden opgeleid in het afnemen van de test. Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde meet het luchtvolume dat een persoon krachtig uitademt in de eerste seconde van het volledig uitblazen.

Z-Scores zijn gemaakt met behulp van normatieve gegevens van het wereldwijde longinitiatief. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde voor een deelnemer van die leeftijd, geslacht en lengte. Een afname van de Z-scores duidt op een verslechterde longfunctie in de loop van de tijd.
gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval
Spirometrie-geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het post-interventie-interval

Spirometrie is een niet-invasieve meting van de longfunctie. Spirometrie werd uitgevoerd met behulp van een Easy One Air Spirometer. De geforceerde vitale capaciteit meet het totale luchtvolume dat een persoon krachtig kan uitademen bij een volledige ademhaling, waarbij hij alles uitblaast.

Z-Scores zijn gemaakt met behulp van normatieve gegevens van het wereldwijde longinitiatief. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde voor een deelnemer van die leeftijd, geslacht en lengte. Een afname van de Z-scores duidt op een verslechterde longfunctie in de loop van de tijd.
gemeten aan het einde van het post-interventie-interval
Spirometrie - Geforceerd uitademingsvolume in één seconde (FEV1)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het post-interventie-interval

Spirometrie is een niet-invasieve meting van de longfunctie. Spirometrie werd uitgevoerd met behulp van een Easy One Air Spirometer. Het geforceerde uitademingsvolume in één seconde meet het luchtvolume dat een persoon krachtig uitademt in de eerste seconde van het volledig uitblazen.

Z-Scores zijn gemaakt met behulp van normatieve gegevens van het wereldwijde longinitiatief. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde voor een deelnemer van die leeftijd, geslacht en lengte. Een afname van de Z-scores duidt op een verslechterde longfunctie in de loop van de tijd.
gemeten aan het einde van het post-interventie-interval
Fractioneel uitgeademd stikstofoxide (FeNO)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval
FeNO is een niet-invasieve maatstaf voor luchtwegontsteking. FeNO werd uitgevoerd met behulp van een NIOX Vero-apparaat.
gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval
Fractioneel uitgeademd stikstofoxide (FeNO)
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het post-interventie-interval
FeNO is een niet-invasieve maatstaf voor luchtwegontsteking. FeNO wordt uitgevoerd met behulp van een NIOX Vero-apparaat.
gemeten aan het einde van het post-interventie-interval
Astma Controle
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval

De astmacontrole werd beoordeeld met behulp van de algemeen aanvaarde, gevalideerde Childhood Asthma Control Test (cACT) voor kinderen met astma.

De cACT-schaal loopt van 0 tot 27. Waarden tot 15 vertegenwoordigen zeer slecht gecontroleerd astma, 16-20 vertegenwoordigt slecht gecontroleerd astma en 21 of hoger wordt beschouwd als goed gecontroleerd astma.
gemeten aan het einde van het pre-interventie-interval
Astma Controle
Tijdsspanne: gemeten aan het einde van het post-interventie-interval

De astmacontrole werd beoordeeld met behulp van de algemeen aanvaarde, gevalideerde Childhood Asthma Control Test (cACT) voor kinderen met astma.

De cACT-schaal loopt van 0 tot 27. Waarden tot 15 vertegenwoordigen zeer slecht gecontroleerd astma, 16-20 vertegenwoordigt slecht gecontroleerd astma en 21 of hoger wordt beschouwd als goed gecontroleerd astma.
gemeten aan het einde van het post-interventie-interval

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Berkeley

Medewerkers

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is momenteel geen plan om gegevens te delen, maar de onderzoekers zouden bereid zijn verzoeken van andere onderzoekers in te willigen om alleen geanonimiseerde gegevens te delen. Onderwerpen zal worden gevraagd om toestemming te geven voor het vrijgeven van foto's van hen voor toekomstige presentaties en ander outreach-materiaal.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Koken Ventilatie Interventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Morocco

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren