TAVOITE parantaa astmaa: Ilmavirran parantaminen aterian valmistelun aikana (AIM)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Berkeley, California, Yhdysvallat, 94720
- University of California Berkeley
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Talossa on kaasuliesi
- Kotitaloudessa on liesituuletin, joka tuulettaa ulos
- Kotitalous Richmondissa tai San Pablossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on muita merkittäviä sairauksia (esim. ennenaikaisuus, diabetes)
- asua sisätiloissa tupakoivan tupakoitsijan kanssa
- perhe tietää, ettei heillä ole vakaata asuntoa opiskeluaikana
- Vanhempi ei puhu sujuvasti englantia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventio viikon kuluttua
Tällä osastolla on perustiedot ilmansaastetasoista, liesikäytöstä ja liesituuletinkäytöstä, jotka on kerätty viikon ajalta ennen liesituulettimen käytön lisäämiseen tähtäävää koulutusta.
Toimenpiteen jälkeisiä tietoja kerätään vielä viikon ajan.
|
Tohtori Holm on luonut perheille koulutusvideoesityksen ilmanvaihdon käytön tärkeydestä ruoanlaiton aikana ja sen jälkeen sekä strategioista ilmanvaihdon parantamiseksi ruoanlaiton aikana. Nuorisotutkimusavustajat (YRAs) ovat panostaneet siihen. Nuorten osallistuminen auttaa varmistaa, että tiedot esitetään tavalla, joka resonoi paikallisen yhteisön kanssa ja tarjoaa myös nuorille altistumisen kehittää terveyskasvatustyökaluja.
Opetusvideo näytetään perheille interventiokäynnin yhteydessä ja he saavat painettua muistutusmateriaalia oppimistaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jatkuvasti mitatut kodin PM2.5 (pienten hiukkasten) tasot ennen toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Kodin PM2,5-tasot mitattiin reaaliajassa eLichens-antureilla.
|
1-2 viikkoa
|
|
Jatkuvasti mitatut kodin PM2.5 (pienet hiukkaset) tasot toimenpiteiden jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Kodin PM2,5-tasot mitattiin reaaliajassa eLichens-antureilla
|
1-2 viikkoa
|
|
Jatkuvasti mitatut kodin NO2 (typpidioksidin) tasot ennen toimenpiteitä
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Kodin NO2-tasot mitattiin reaaliajassa eLichens-antureilla
|
1-2 viikkoa
|
|
Jatkuvasti mitattu kodin NO2 (typpidioksidi) taso toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa
|
Kodin NO2-tasot mitattiin eLichens-antureilla
|
1-2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spirometria – pakotettu elinkyky (FVC)
Aikaikkuna: mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
Spirometria on ei-invasiivinen keuhkojen toiminnan mitta. Spirometria suoritetaan käyttämällä Easy One Air -spirometriä; henkilökuntaa koulutetaan perusteellisesti testin hallinnointiin. Forced Vital Capacity mittaa ilman kokonaismäärää, jonka henkilö voi hengittää ulos voimakkaasti täydestä hengityksestä puhaltaen sen kokonaan ulos. Z-pisteet luotiin käyttämällä globaalia keuhkoaloitteen normatiivista dataa. Z-pistemäärä 0 edustaa kyseisen iän, sukupuolen ja pituuden osallistujan väestökeskiarvoa. Z-pisteiden lasku viittaa keuhkojen toiminnan huononemiseen ajan myötä. |
mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
|
Spirometria - pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
Spirometria on ei-invasiivinen keuhkojen toiminnan mitta. Spirometria suoritetaan käyttämällä Easy One Air -spirometriä; henkilökuntaa koulutetaan perusteellisesti testin hallinnointiin. Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa mittaa ilmamäärän, jonka ihminen hengittää ulos voimakkaasti ensimmäisen sekunnin aikana, kun hän puhaltaa ulos täyden hengityksen. Z-pisteet luotiin käyttämällä globaalia keuhkoaloitteen normatiivista dataa. Z-pistemäärä 0 edustaa kyseisen iän, sukupuolen ja pituuden osallistujan väestökeskiarvoa. Z-pisteiden lasku viittaa keuhkojen toiminnan huononemiseen ajan myötä. |
mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
|
Spirometrian pakotettu elinkapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: mitataan interventiojakson lopussa
|
Spirometria on ei-invasiivinen keuhkojen toiminnan mitta. Spirometria suoritettiin Easy One Air Spirometer -laitteella. Forced Vital Capacity mittaa ilman kokonaismäärää, jonka henkilö voi hengittää ulos voimakkaasti täydestä hengityksestä puhaltaen sen kokonaan ulos. Z-pisteet luotiin käyttämällä globaalia keuhkoaloitteen normatiivista dataa. Z-pistemäärä 0 edustaa kyseisen iän, sukupuolen ja pituuden osallistujan väestökeskiarvoa. Z-pisteiden lasku viittaa keuhkojen toiminnan huononemiseen ajan myötä. |
mitataan interventiojakson lopussa
|
|
Spirometria - pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: mitataan interventiojakson lopussa
|
Spirometria on ei-invasiivinen keuhkojen toiminnan mitta. Spirometria suoritettiin Easy One Air Spirometer -laitteella. Pakotettu uloshengitystilavuus yhdessä sekunnissa mittaa ilmamäärän, jonka ihminen hengittää ulos voimakkaasti ensimmäisen sekunnin aikana, kun hän puhaltaa ulos täyden hengityksen. Z-pisteet luotiin käyttämällä globaalia keuhkoaloitteen normatiivista dataa. Z-pistemäärä 0 edustaa kyseisen iän, sukupuolen ja pituuden osallistujan väestökeskiarvoa. Z-pisteiden lasku viittaa keuhkojen toiminnan huononemiseen ajan myötä. |
mitataan interventiojakson lopussa
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
FeNO on ei-invasiivinen hengitysteiden tulehduksen mitta.
FeNO suoritettiin NIOX Vero -laitteella.
|
mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
|
Fraktionaalinen uloshengitetty typpioksidi (FeNO)
Aikaikkuna: mitataan interventiojakson lopussa
|
FeNO on ei-invasiivinen hengitysteiden tulehduksen mitta.
FeNO suoritetaan NIOX Vero -laitteella.
|
mitataan interventiojakson lopussa
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
Astman hallinta arvioitiin käyttämällä laajalti hyväksyttyä, validoitua Childhood Asthma Control Test (cACT) -testiä astmaa sairastaville lapsille. cACT-asteikko on 0-27. Arvot 15 asti edustavat erittäin huonosti hallittua astmaa, 16-20 tarkoittaa huonosti hallittua astmaa ja 21 tai suurempi arvo on hyvin hallinnassa oleva astma. |
mitattuna interventiota edeltävän aikavälin lopussa
|
|
Astman hallinta
Aikaikkuna: mitataan interventiojakson lopussa
|
Astman hallinta arvioitiin käyttämällä laajalti hyväksyttyä, validoitua Childhood Asthma Control Test (cACT) -testiä astmaa sairastaville lapsille. cACT-asteikko on 0-27. Arvot 15 asti edustavat erittäin huonosti hallittua astmaa, 16-20 tarkoittaa huonosti hallittua astmaa ja 21 tai suurempi arvo on hyvin hallinnassa oleva astma. |
mitataan interventiojakson lopussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018-01-10615
- R21ES030173 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Astma lapsilla
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationEi vielä rekrytointiaaortan vahvuusominaisuudet in vivo | aortan vahvuusominaisuudet in vitro | Aortan vahvuusominaisuuksien regressiomalli in vitro ja in vitroVenäjän federaatio
-
University of Central FloridaThe IVF Center at Winter ParkRekrytointiInvitro -hedelmöitys | In vitro Fertilization (IVF) -hoito | Munasarjan ikääntyminen | In vitro -hedelmöitystulosYhdysvallat
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham...Aktiivinen, ei rekrytointiDuctal Carcinoma in Situ rinnassaYhdysvallat
-
ECOG-ACRIN Cancer Research GroupNational Cancer Institute (NCI); Eastern Cooperative Oncology GroupAktiivinen, ei rekrytointiDuctal Breast Carcinoma In SituYhdysvallat
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
Boston Scientific CorporationAktiivinen, ei rekrytointi
-
University Hospital, LilleAktiivinen, ei rekrytointi
-
Organon and CoValmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.Valmis
Kliiniset tutkimukset Ruoanlaitto ilmanvaihtointerventio
-
Centers for Disease Control and PreventionValmisLihavuus | Verenpaine | Sydänsairaus
-
University of Nevada, Las VegasUniversity of Nevada, RenoAktiivinen, ei rekrytointiEnnen diabetesta | Tyypin 2 diabeteksen riskiYhdysvallat
-
University of New EnglandHarvard Medical School (HMS and HSDM); Harvard School of Public Health (HSPH)Valmis
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia