Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dążenie do poprawy astmy: poprawa przepływu powietrza podczas przygotowywania posiłków (AIM)

25 września 2024 zaktualizowane przez: University of California, Berkeley
Badacze proponują pilotażową próbę wentylacji kuchni w domach dzieci, stosując strategię badawczą zaangażowaną w młodzież.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tej próbie dzieci w wieku 6-12 lat dzieci i ich gospodarstwa domowe otrzymają intensywną interwencję wentylacji domowej kuchni po tygodniu zbierania danych wyjściowych. Interwencja obejmuje edukację w zakresie poprawy wentylacji w ich domach podczas gotowania oraz wymiany okapu kuchennego, jeśli ma on niewystarczający przepływ lub nie do zniesienia poziom hałasu. W okresach zbierania danych bazowych gospodarstwa domowe będą zachęcane do kontynuowania swoich regularnych wzorców gotowania. Badacze będą mierzyć poziom cząstek stałych w domach <2,5 mikrona (PM2,5) i dwutlenku azotu (NO2) przez jeden tydzień na początku i ostatni tydzień po tym, jak wszystkie pozostałe rodziny otrzymają interwencję wentylacji kuchennej, aby ocenić zmiany w każdym gospodarstwie domowym. Badacze zbadają również zmiany w stanie zapalnym dróg oddechowych (mierzone na podstawie wydychanej frakcji tlenku azotu, FeNO), czynność płuc (mierzoną spirometrycznie) oraz zgłaszane objawy po okresie wyjściowym i okresie interwencji. Członkowie zespołu badawczego z powodzeniem przeprowadzili badania z udziałem młodzieży w społeczności o niskich dochodach i wysokiej częstości występowania astmy w Richmond w Kalifornii (Kalifornia), a także szeroko zakrojone badania z udziałem młodzieży dotyczące innych środowiskowych problemów zdrowotnych w mieście Salinas o niskich dochodach, Kalifornia; Korzystając z podobnego modelu, śledczy zamierzają nauczyć metod badawczych nową grupę młodzieży z Richmond.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone, 94720
        • University of California Berkeley

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Gospodarstwo posiada kuchenkę gazową
  • Gospodarstwo domowe posiada okap kuchenny z wywiewem na zewnątrz
  • Gospodarstwo domowe w Richmond lub San Pablo

Kryteria wyłączenia:

  • Dziecko ma inne istotne choroby medyczne (np. wcześniactwo, cukrzyca)
  • mieszkając z palaczem, który pali w pomieszczeniu
  • rodzina wie, że nie będzie miała stałego mieszkania na czas studiów
  • Rodzic nie mówi płynnie po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja po tygodniu
W tej grupie będą gromadzone podstawowe dane dotyczące poziomów zanieczyszczenia powietrza, używania kuchenek i okapów kuchennych przez tydzień przed otrzymaniem interwencji edukacyjnej mającej na celu zwiększenie wykorzystania okapu kuchennego. Dane po interwencji będą zbierane przez dodatkowy tydzień.
Behawioralne: Interwencja wentylacji gotowania
Edukacyjna prezentacja wideo dla rodzin dotycząca znaczenia korzystania z wentylacji podczas gotowania i po nim oraz strategii poprawy wentylacji podczas gotowania została stworzona przez dr Holma przy udziale młodych asystentów ds. badań (YRA). Zaangażowanie młodzieży pomoże upewnić się, że informacje są prezentowane w sposób, który będzie rezonować z lokalną społecznością, a także zapewni młodzieży kontakt z rozwijającymi się narzędziami edukacji zdrowotnej. Film edukacyjny zostanie pokazany rodzinom podczas wizyty interwencyjnej, a rodziny otrzymają wydrukowane materiały przypominające o tym, czego się nauczyły.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Domowy poziom PM2,5 (drobnych cząstek stałych) mierzony w sposób ciągły przed interwencją
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziom PM2,5 w domach mierzono w czasie rzeczywistym za pomocą czujników eLichens.
1-2 tygodnie
Poziomy PM2,5 (drobnych cząstek stałych) mierzone w domu po interwencji w sposób ciągły
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziom PM2,5 w domach mierzono w czasie rzeczywistym za pomocą czujników eLichens
1-2 tygodnie
Stale mierzony poziom domowego NO2 (dwutlenku azotu) przed interwencją
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziomy domowego NO2 mierzono w czasie rzeczywistym za pomocą czujników eLichens
1-2 tygodnie
Stale mierzony domowy poziom NO2 (dwutlenku azotu) po interwencji
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie
Poziom domowego NO2 mierzono czujnikami eLichens
1-2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spirometria – wymuszona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometria zostanie przeprowadzona przy użyciu spirometru Easy One Air; personel zostanie dokładnie przeszkolony w zakresie przeprowadzania testu. Wymuszona pojemność życiowa mierzy całkowitą objętość powietrza, którą osoba może wydychać na siłę podczas pełnego wdechu, wydmuchując całe powietrze.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Spirometria — wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometria zostanie przeprowadzona przy użyciu spirometru Easy One Air; personel zostanie dokładnie przeszkolony w zakresie przeprowadzania testu. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy mierzy objętość powietrza, którą osoba wydmuchuje z siłą w pierwszej sekundzie pełnego wydechu.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Wymuszona spirometrycznie pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometrię wykonano przy użyciu spirometru Easy One Air. Wymuszona pojemność życiowa mierzy całkowitą objętość powietrza, którą osoba może wydychać na siłę podczas pełnego wdechu, wydmuchując całe powietrze.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu po interwencji
Spirometria — wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji

Spirometria jest nieinwazyjną metodą pomiaru czynności płuc. Spirometrię wykonano przy użyciu spirometru Easy One Air. Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy mierzy objętość powietrza, którą osoba wydmuchuje z siłą w pierwszej sekundzie pełnego wydechu.

Wyniki Z-Score zostały utworzone na podstawie danych normatywnych globalnej inicjatywy dotyczącej płuc. Wynik Z wynoszący 0 oznacza średnią populacji dla uczestnika w danym wieku, płci i wzroście. Spadek wyniku Z sugeruje pogorszenie czynności płuc w miarę upływu czasu.
mierzone na koniec okresu po interwencji
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
FeNO to nieinwazyjna metoda pomiaru stanu zapalnego dróg oddechowych. FeNO przeprowadzono przy użyciu urządzenia NIOX Vero.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Frakcyjny wydychany tlenek azotu (FeNO)
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji
FeNO jest nieinwazyjną metodą pomiaru stanu zapalnego dróg oddechowych. FeNO zostanie wykonane przy użyciu urządzenia NIOX Vero.
mierzone na koniec okresu po interwencji
Kontrola astmy
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję

Kontrolę astmy oceniano za pomocą powszechnie akceptowanego, zwalidowanego testu kontroli astmy u dzieci (cACT) u dzieci chorych na astmę.

Skala cACT mieści się w zakresie od 0 do 27. Wartości do 15 oznaczają bardzo słabo kontrolowaną astmę, 16-20 oznaczają słabo kontrolowaną astmę, a 21 lub więcej oznacza astmę dobrze kontrolowaną.
mierzone na koniec okresu poprzedzającego interwencję
Kontrola astmy
Ramy czasowe: mierzone na koniec okresu po interwencji

Kontrolę astmy oceniano za pomocą powszechnie akceptowanego, zwalidowanego testu kontroli astmy u dzieci (cACT) u dzieci chorych na astmę.

Skala cACT mieści się w zakresie od 0 do 27. Wartości do 15 oznaczają bardzo słabo kontrolowaną astmę, 16-20 oznaczają słabo kontrolowaną astmę, a 21 lub więcej oznacza astmę dobrze kontrolowaną.
mierzone na koniec okresu po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Śledczy

  • Główny śledczy: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie ma planu udostępniania danych, ale badacze byliby skłonni przyjąć prośby innych badaczy o udostępnianie wyłącznie danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Badani zostaną poproszeni o wyrażenie zgody na publikację ich zdjęć do przyszłych prezentacji i innych materiałów informacyjnych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Astma u dzieci

Badania kliniczne na Interwencja wentylacji gotowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj