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AIM pour améliorer l'asthme : amélioration du flux d'air pendant la préparation des repas (AIM)

25 septembre 2024 mis à jour par: University of California, Berkeley
Les enquêteurs proposent un essai pilote de ventilation de cuisine dans les maisons des enfants en utilisant une stratégie de recherche impliquant les jeunes.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cet essai sur des enfants âgés de 6 à 12 ans, les enfants et leurs ménages recevront une intervention intensive de ventilation de la cuisine à domicile après une semaine de collecte de données de base. L'intervention comprend une éducation concernant l'amélioration de la ventilation de leur domicile pendant la cuisson et le remplacement de leur hotte de cuisinière si elle a un débit insuffisant ou un niveau de bruit intolérable. Pendant les périodes de collecte de données de référence, les ménages seront encouragés à poursuivre leurs habitudes de cuisson habituelles. Les enquêteurs mesureront les niveaux de particules domestiques <2,5 microns (PM2,5) et de dioxyde d'azote (NO2) pendant une semaine au départ, et une dernière semaine après que toutes les familles restantes auront reçu l'intervention de ventilation de cuisson, pour évaluer les changements au sein de chaque ménage. Les chercheurs examineront également les changements dans l'inflammation des voies respiratoires (mesurée par la fraction expirée d'oxyde nitrique, FeNO), la fonction pulmonaire (mesurée par spirométrie) et les symptômes signalés après la période de référence et d'intervention. Les membres de l'équipe de recherche ont mené avec succès une recherche-action participative auprès des jeunes dans la communauté à faible revenu et à forte prévalence d'asthme de Richmond, en Californie (CA), ainsi qu'une vaste recherche-action participative auprès des jeunes sur d'autres problèmes de santé environnementale dans la ville à faible revenu de Salinas, CALIFORNIE; en utilisant un modèle similaire, les chercheurs visent à enseigner les méthodes de recherche à un nouveau groupe de jeunes de Richmond.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

19

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94720
        • University of California Berkeley

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Le ménage a une cuisinière à gaz
  • Le ménage a une hotte de cuisine qui évacue vers l'extérieur
  • Ménage à Richmond ou San Pablo

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a d'autres maladies graves (par ex. prématurité, diabète)
  • vivre avec un fumeur qui fume à l'intérieur
  • la famille sait qu'elle n'aura pas de logement stable pendant la période de l'étude
  • Le parent ne parle pas couramment l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Intervention après une semaine
Ce bras disposera de données de base sur les niveaux de polluants atmosphériques, l'utilisation des cuisinières et l'utilisation des hottes de cuisine collectées pendant une semaine avant de recevoir une intervention éducative visant à accroître l'utilisation de la hotte de cuisine. Les données suite à l'intervention seront collectées pendant une semaine supplémentaire.
Comportemental: Intervention Ventilation Cuisson
Une présentation vidéo éducative pour les familles concernant l'importance de l'utilisation de la ventilation pendant et après la cuisson, et les stratégies pour améliorer la ventilation pendant la cuisson, a été créée par le Dr Holm, avec la contribution des jeunes assistants de recherche (YRA). La participation des jeunes aidera à s'assurer que l'information est présentée d'une manière qui trouvera un écho auprès de la communauté locale et permettra également aux jeunes d'être exposés à l'élaboration d'outils d'éducation à la santé. La vidéo éducative sera montrée aux familles lors de la visite d'intervention et elles recevront des rappels imprimés de ce qu'elles ont appris.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de PM2,5 (particules fines) à domicile mesurés en continu avant l'intervention
Délai: 1-2 semaines
Les niveaux de PM2,5 à domicile ont été mesurés en temps réel avec des capteurs eLichens.
1-2 semaines
Niveaux de PM2,5 (particules fines) à domicile mesurés en continu après une intervention
Délai: 1-2 semaines
Les niveaux de PM2,5 à domicile ont été mesurés en temps réel à l'aide des capteurs eLichens
1-2 semaines
Niveaux de NO2 (dioxyde d'azote) à domicile mesurés en continu avant l'intervention
Délai: 1-2 semaines
Les niveaux de NO2 à domicile ont été mesurés en temps réel à l'aide de capteurs eLichens
1-2 semaines
Niveau de NO2 (dioxyde d'azote) à domicile mesuré en continu après une intervention
Délai: 1-2 semaines
Les niveaux de NO2 à domicile ont été mesurés avec des capteurs eLichens
1-2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Spirométrie - Capacité Vitale Forcée (CVF)
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention

La spirométrie est une mesure non invasive de la fonction pulmonaire. La spirométrie sera réalisée à l'aide d'un spiromètre Easy One Air ; le personnel sera formé de manière approfondie à l’administration du test. La capacité vitale forcée mesure le volume total d'air qu'une personne peut expirer avec force à partir d'une respiration complète, en l'expulsant entièrement.

Les Z-Scores ont été créés à l’aide des données normatives de l’initiative mondiale sur les poumons. Un score Z de 0 représente la moyenne de la population pour un participant de cet âge, de ce sexe et de cette taille. Une diminution des scores Z suggère une détérioration de la fonction pulmonaire au fil du temps.
mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention
Spirométrie - Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention

La spirométrie est une mesure non invasive de la fonction pulmonaire. La spirométrie sera réalisée à l'aide d'un spiromètre Easy One Air ; le personnel sera formé de manière approfondie à l’administration du test. Le volume expiratoire forcé en une seconde mesure le volume d'air qu'une personne expire avec force au cours de la première seconde où elle expire complètement.

Les Z-Scores ont été créés à l’aide des données normatives de l’initiative mondiale sur les poumons. Un score Z de 0 représente la moyenne de la population pour un participant de cet âge, de ce sexe et de cette taille. Une diminution des scores Z suggère une détérioration de la fonction pulmonaire au fil du temps.
mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention
Capacité vitale forcée par spirométrie (CVF)
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention

La spirométrie est une mesure non invasive de la fonction pulmonaire. La spirométrie a été réalisée à l'aide d'un spiromètre Easy One Air. La capacité vitale forcée mesure le volume total d'air qu'une personne peut expirer avec force à partir d'une respiration complète, en l'expulsant entièrement.

Les Z-Scores ont été créés à l’aide des données normatives de l’initiative mondiale sur les poumons. Un score Z de 0 représente la moyenne de la population pour un participant de cet âge, de ce sexe et de cette taille. Une diminution des scores Z suggère une détérioration de la fonction pulmonaire au fil du temps.
mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention
Spirométrie - Volume expiratoire forcé en une seconde (VEMS)
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention

La spirométrie est une mesure non invasive de la fonction pulmonaire. La spirométrie a été réalisée à l'aide d'un spiromètre Easy One Air. Le volume expiratoire forcé en une seconde mesure le volume d'air qu'une personne expire avec force au cours de la première seconde où elle expire complètement.

Les Z-Scores ont été créés à l’aide des données normatives de l’initiative mondiale sur les poumons. Un score Z de 0 représente la moyenne de la population pour un participant de cet âge, de ce sexe et de cette taille. Une diminution des scores Z suggère une détérioration de la fonction pulmonaire au fil du temps.
mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention
Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention
FeNO est une mesure non invasive de l'inflammation des voies respiratoires. FeNO a été réalisé à l'aide d'un appareil NIOX Vero.
mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention
Oxyde nitrique expiré fractionné (FeNO)
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention
FeNO est une mesure non invasive de l'inflammation des voies respiratoires. FeNO sera réalisé à l'aide d'un appareil NIOX Vero.
mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention
Contrôle de l'asthme
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention

Le contrôle de l’asthme a été évalué à l’aide du test de contrôle de l’asthme chez l’enfant (cACT), largement accepté et validé, pour les enfants asthmatiques.

L’échelle cACT va de 0 à 27. Les valeurs jusqu'à 15 représentent un asthme très mal contrôlé, 16 à 20 représentent un asthme mal contrôlé et 21 ou plus sont considérés comme un asthme bien contrôlé.
mesuré à la fin de l’intervalle pré-intervention
Contrôle de l'asthme
Délai: mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention

Le contrôle de l’asthme a été évalué à l’aide du test de contrôle de l’asthme chez l’enfant (cACT), largement accepté et validé, pour les enfants asthmatiques.

L’échelle cACT va de 0 à 27. Les valeurs jusqu'à 15 représentent un asthme très mal contrôlé, 16 à 20 représentent un asthme mal contrôlé et 21 ou plus sont considérés comme un asthme bien contrôlé.
mesuré à la fin de l’intervalle post-intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Berkeley

Collaborateurs

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 mai 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 juillet 2020

Première publication (Réel)

9 juillet 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2024

Dernière vérification

1 septembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'y a pas de plan actuel de partage de données, mais les enquêteurs seraient disposés à accepter les demandes d'autres chercheurs pour le partage de données anonymisées uniquement. Les sujets seront invités à autoriser la publication de photographies d'eux pour de futures présentations et d'autres supports de sensibilisation.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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