Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SYFTA för att förbättra astma: förbättringar av luftflödet under måltidsförberedelser (AIM)

25 september 2024 uppdaterad av: University of California, Berkeley
Utredarna föreslår ett pilotförsök med köksventilation i barns hem med hjälp av en ungdomsengagerad forskningsstrategi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I detta försök med barn i åldrarna 6-12 kommer barn och deras hushåll att få en intensiv ventilationsintervention i hemköket efter en veckas insamling av baslinjedata. Insatsen omfattar utbildning om att förbättra ventilationen i deras hem under matlagning och byte av spiskåpan om den har otillräckligt flöde eller en oacceptabla ljudnivå. Under baslinjedatainsamlingsperioder kommer hushållen att uppmuntras att fortsätta sina vanliga matlagningsmönster. Utredarna kommer att mäta nivåer av partiklar i hemmet <2,5 mikron (PM2,5) och kvävedioxid (NO2) under en vecka vid baslinjen, och en sista vecka efter att alla återstående familjer har fått matlagningsventilation, för att bedöma förändringar inom varje hushåll. Utredarna kommer också att undersöka förändringar i luftvägsinflammation (mätt med den utandade fraktionen av kväveoxid, FeNO), lungfunktion (mätt med spirometri) och rapporterade symtom efter baslinjen och interventionsperioden. Medlemmar av forskargruppen har framgångsrikt genomfört deltagande aktionsforskning för ungdomar i låginkomstsamhället med hög astmaprevalens i Richmond, Kalifornien (CA) samt omfattande aktionsforskning för ungdomar om andra miljöhänsyn i låginkomststaden Salinas, CA; med hjälp av en liknande modell syftar utredarna till att lära ut forskningsmetoder till en ny grupp Richmond-ungdomar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Berkeley, California, Förenta staterna, 94720
        • University of California Berkeley

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hushållet har en gasspis
  • Hushållet har en spiskåpa som ventilerar till utomhus
  • Hushåll i Richmond eller San Pablo

Exklusions kriterier:

  • Barnet har andra allvarliga medicinska sjukdomar (t. prematuritet, diabetes)
  • lever med en rökare som röker inomhus
  • familjen vet att de inte kommer att ha ett stabilt boende under studieperioden
  • Förälder är inte flytande engelska.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Intervention efter en vecka
Denna arm kommer att ha baslinjedata om luftföroreningsnivåer, spisanvändning och spiskåpans användning insamlade under en vecka innan man får en pedagogisk intervention som syftar till att öka användningen av spiskåpan. Data efter interventionen kommer att samlas in under ytterligare en vecka.
Beteende: Matlagning Ventilation Intervention
En pedagogisk videopresentation för familjerna om vikten av ventilationsanvändning under och efter matlagning, och strategier för att förbättra ventilationen under matlagning, har skapats av Dr Holm, med input från Youth Research Assistants (YRAs). Ungdomens engagemang kommer att bidra till att se till att informationen presenteras på ett sätt som kommer att resonera med det lokala samhället och att ungdomarna får exponering för att utveckla hälsopedagogiska verktyg. Den pedagogiska videon kommer att visas för familjer vid tidpunkten för interventionsbesöket och de kommer att få tryckt påminnelsematerial om vad de har lärt sig.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kontinuerligt uppmätta PM2.5-nivåer (fina partiklar) för hemmet före intervention
Tidsram: 1-2 veckor
Hemma PM2.5-nivåer mättes i realtid med eLichens-sensorer.
1-2 veckor
Kontinuerligt uppmätta PM2.5-halter (fina partiklar) i hemmet efter intervention
Tidsram: 1-2 veckor
Hemma PM2.5-nivåer mättes i realtid med hjälp av eLichens-sensorerna
1-2 veckor
Kontinuerligt uppmätta NO2-nivåer (kvävedioxid) i hemmet före intervention
Tidsram: 1-2 veckor
Hemmets NO2-nivåer mättes i realtid med hjälp av eLichens-sensorer
1-2 veckor
Kontinuerligt uppmätta NO2-nivåer (kvävedioxid) i hemmet efter intervention
Tidsram: 1-2 veckor
Hemmets NO2-nivåer mättes med eLichens-sensorer
1-2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Spirometri - Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet

Spirometri är ett icke-invasivt mått på lungfunktionen. Spirometri kommer att utföras med en Easy One Air Spirometer; Personalen kommer att utbildas grundligt i att administrera provet. Forcerad Vital Capacity mäter den totala volymen luft som en person kan andas ut kraftfullt från ett helt andetag, och blåser ut allt.

Z-poäng skapades med hjälp av normativa data från globala lunginitiativ. En Z-poäng på 0 representerar populationsmedelvärdet för en deltagare i den åldern, könet och längden. En minskning av Z-poäng tyder på försämrad lungfunktion över tiden.
uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet
Spirometri - Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet

Spirometri är ett icke-invasivt mått på lungfunktionen. Spirometri kommer att utföras med en Easy One Air Spirometer; Personalen kommer att utbildas grundligt i att administrera provet. Forcerad utandningsvolym på en sekund mäter volymen luft som en person andas ut kraftfullt under den första sekunden av att blåsa ut ett helt andetag.

Z-poäng skapades med hjälp av normativa data från globala lunginitiativ. En Z-poäng på 0 representerar populationsmedelvärdet för en deltagare i den åldern, könet och längden. En minskning av Z-poäng tyder på försämrad lungfunktion över tiden.
uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet
Spirometri-Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsram: mätt i slutet av intervallet efter intervention

Spirometri är ett icke-invasivt mått på lungfunktionen. Spirometri utfördes med användning av en Easy One Air Spirometer. Forcerad Vital Capacity mäter den totala volymen luft som en person kan andas ut kraftfullt från ett helt andetag, och blåser ut allt.

Z-poäng skapades med hjälp av normativa data från globala lunginitiativ. En Z-poäng på 0 representerar populationsmedelvärdet för en deltagare i den åldern, könet och längden. En minskning av Z-poäng tyder på försämrad lungfunktion över tiden.
mätt i slutet av intervallet efter intervention
Spirometri - Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: mätt i slutet av intervallet efter intervention

Spirometri är ett icke-invasivt mått på lungfunktionen. Spirometri utfördes med användning av en Easy One Air Spirometer. Forcerad utandningsvolym på en sekund mäter volymen luft som en person andas ut kraftfullt under den första sekunden av att blåsa ut ett helt andetag.

Z-poäng skapades med hjälp av normativa data från globala lunginitiativ. En Z-poäng på 0 representerar populationsmedelvärdet för en deltagare i den åldern, könet och längden. En minskning av Z-poäng tyder på försämrad lungfunktion över tiden.
mätt i slutet av intervallet efter intervention
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet
FeNO är ett icke-invasivt mått på luftvägsinflammation. FeNO utfördes med en NIOX Vero-enhet.
uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet
Fraktionerad utandad kväveoxid (FeNO)
Tidsram: mätt i slutet av intervallet efter intervention
FeNO är ett icke-invasivt mått på luftvägsinflammation. FeNO kommer att utföras med en NIOX Vero-enhet.
mätt i slutet av intervallet efter intervention
Astmakontroll
Tidsram: uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet

Astmakontroll utvärderades med det allmänt accepterade, validerade Childhood Astma Control Test (cACT) för barn med astma.

cACT-skalan sträcker sig från 0 till 27. Värden upp till 15 representerar mycket dåligt kontrollerad astma, 16-20 representerar dåligt kontrollerad astma och 21 eller högre anses vara välkontrollerad astma.
uppmätt i slutet av före-interventionsintervallet
Astmakontroll
Tidsram: mätt i slutet av intervallet efter intervention

Astmakontroll utvärderades med det allmänt accepterade, validerade Childhood Astma Control Test (cACT) för barn med astma.

cACT-skalan sträcker sig från 0 till 27. Värden upp till 15 representerar mycket dåligt kontrollerad astma, 16-20 representerar dåligt kontrollerad astma och 21 eller högre anses vara välkontrollerad astma.
mätt i slutet av intervallet efter intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbetspartners

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Utredare

  • Huvudutredare: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2020

Första postat (Faktisk)

9 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2024

Senast verifierad

1 september 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns ingen aktuell plan att dela data men utredarna skulle vara villiga att ta emot förfrågningar från andra forskare om att dela med sig av avidentifierade data endast. Försökspersoner kommer att uppmanas att ge tillstånd för att släppa fotografier av dem för framtida presentationer och annat uppsökande material.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Astma hos barn

Kliniska prövningar på Matlagning Ventilation Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera