Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

CÍLEM zlepšit astma: Zlepšení proudění vzduchu během přípravy jídla (AIM)

25. září 2024 aktualizováno: University of California, Berkeley
Vyšetřovatelé navrhují pilotní zkoušku větrání kuchyně v domácnostech dětí pomocí výzkumné strategie zaměřené na mládež.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii s dětmi ve věku 6–12 let budou děti a jejich domácnosti po jednom týdnu sběru výchozích dat podstupovat intenzivní ventilační zásah domácí kuchyně. Součástí intervence je edukace ohledně zlepšení ventilace v jejich domácnostech při vaření a výměny odsavače par, pokud má nedostatečné proudění nebo neúnosnou hladinu hluku. Během období sběru výchozích údajů budou domácnosti povzbuzovány, aby pokračovaly ve svých pravidelných vzorcích vaření. Vyšetřovatelé budou měřit domácí částice < 2,5 mikronu (PM2,5) a hladiny oxidu dusičitého (NO2) po dobu jednoho týdne na začátku a poslední týden poté, co všechny zbývající rodiny obdrží intervenci ventilace při vaření, aby posoudili změny v každé domácnosti. Vyšetřovatelé budou také zkoumat změny zánětu dýchacích cest (měřeno vydechovanou frakcí oxidu dusnatého, FeNO), plicní funkce (měřeno spirometrií) a hlášené symptomy po základním a intervenčním období. Členové výzkumného týmu úspěšně provedli participační akční výzkum mládeže v komunitě s nízkými příjmy a vysokou prevalencí astmatu v Richmondu v Kalifornii (CA), stejně jako rozsáhlý participační akční výzkum mládeže zaměřený na další environmentální zdravotní problémy ve městě Salinas s nízkými příjmy, CA; pomocí podobného modelu se vyšetřovatelé snaží naučit výzkumné metody novou skupinu mládeže z Richmondu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Berkeley, California, Spojené státy, 94720
        • University of California Berkeley

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V domácnosti je plynový sporák
  • Domácnost má digestoř, která se odvětrává ven
  • Domácnost v Richmondu nebo San Pablu

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má jiné závažné zdravotní onemocnění (např. nedonošenost, cukrovka)
  • žít s kuřákem, který kouří uvnitř
  • rodina ví, že po dobu studia nebude mít stabilní bydlení
  • Rodič nemluví plynně anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence po jednom týdnu
Toto rameno bude mít základní údaje o úrovních znečišťujících látek ve vzduchu, používání kamen a používání odsavače par po dobu jednoho týdne před přijetím vzdělávací intervence zaměřené na zvýšení používání odsavače par. Data po zásahu budou shromažďována po dobu dalšího týdne.
Behaviorální: Zásah ventilace při vaření
Vzdělávací videoprezentaci pro rodiny týkající se důležitosti používání ventilace během vaření a po něm a strategií pro zlepšení ventilace během vaření vytvořil Dr. Holm se vstupem od asistentů výzkumu mládeže (YRAs) Zapojení mládeže pomůže zajistit, aby informace byly prezentovány způsobem, který bude rezonovat s místní komunitou a také umožní mládeži vystavit se vyvíjejícím se nástrojům zdravotní výchovy. Vzdělávací video bude rodinám promítáno v době návštěvy intervence a obdrží tištěné upomínkové materiály o tom, co se naučily.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontinuálně měřené úrovně domácích PM2,5 (jemné částice) před zásahem
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí úrovně PM2,5 byly měřeny v reálném čase pomocí senzorů eLichens.
1-2 týdny
Průběžně měřené úrovně domácích PM2,5 (jemné částice) po zásahu
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí úrovně PM2,5 byly měřeny v reálném čase pomocí senzorů eLichens
1-2 týdny
Průběžně měřené domácí hladiny NO2 (oxidu dusíku) před intervencí
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí hladiny NO2 byly měřeny v reálném čase pomocí senzorů eLichens
1-2 týdny
Průběžně měřená domácí hladina NO2 (oxidu dusíku) po zásahu
Časové okno: 1-2 týdny
Domácí hladiny NO2 byly měřeny senzory eLichens
1-2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spirometrie – vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie bude prováděna pomocí spirometru Easy One Air; pracovníci budou důkladně proškoleni v administraci testu. Forced Vital Capacity měří celkový objem vzduchu, který může člověk vydechnout z plného nádechu a vyfouknout ho ven.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Spirometrie – objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie bude prováděna pomocí spirometru Easy One Air; pracovníci budou důkladně proškoleni v administraci testu. Objem nuceného výdechu za jednu sekundu měří objem vzduchu, který člověk silně vydechne v první sekundě úplného vydechnutí.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Spirometricky vynucená vitální kapacita (FVC)
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie byla prováděna pomocí spirometru Easy One Air. Forced Vital Capacity měří celkový objem vzduchu, který může člověk vydechnout z plného nádechu a vyfouknout ho ven.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci pointervenčního intervalu
Spirometrie – objem nuceného výdechu za jednu sekundu (FEV1)
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu

Spirometrie je neinvazivní měření funkce plic. Spirometrie byla prováděna pomocí spirometru Easy One Air. Objem nuceného výdechu za jednu sekundu měří objem vzduchu, který člověk silně vydechne v první sekundě úplného vydechnutí.

Z-skóre byla vytvořena pomocí normativních dat globální iniciativy plic. Z-skóre 0 představuje průměr populace pro účastníka daného věku, pohlaví a výšky. Pokles Z skóre naznačuje zhoršenou funkci plic v průběhu času.
měřeno na konci pointervenčního intervalu
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu
FeNO je neinvazivní měření zánětu dýchacích cest. FeNO bylo provedeno pomocí zařízení NIOX Vero.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Frakční vydechovaný oxid dusnatý (FeNO)
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu
FeNO je neinvazivní měření zánětu dýchacích cest. FeNO bude provedeno pomocí zařízení NIOX Vero.
měřeno na konci pointervenčního intervalu
Kontrola astmatu
Časové okno: měřeno na konci předintervenčního intervalu

Kontrola astmatu byla hodnocena pomocí široce uznávaného a validovaného testu kontroly dětského astmatu (cACT) pro děti s astmatem.

Stupnice cACT se pohybuje od 0 do 27. Hodnoty do 15 představují velmi špatně kontrolované astma, 16-20 představuje špatně kontrolované astma a 21 nebo vyšší je považováno za dobře kontrolované astma.
měřeno na konci předintervenčního intervalu
Kontrola astmatu
Časové okno: měřeno na konci pointervenčního intervalu

Kontrola astmatu byla hodnocena pomocí široce uznávaného a validovaného testu kontroly dětského astmatu (cACT) pro děti s astmatem.

Stupnice cACT se pohybuje od 0 do 27. Hodnoty do 15 představují velmi špatně kontrolované astma, 16-20 představuje špatně kontrolované astma a 21 nebo vyšší je považováno za dobře kontrolované astma.
měřeno na konci pointervenčního intervalu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Berkeley

Spolupracovníci

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. července 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2024

Naposledy ověřeno

1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat, ale vyšetřovatelé by byli ochotni vyhovět žádostem ostatních výzkumníků o sdílení pouze neidentifikovaných dat. Subjekty budou požádány, aby daly souhlas se zveřejněním jejich fotografií pro budoucí prezentace a další informační materiály.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astma u dětí

Klinické studie na Zásah ventilace při vaření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit