Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MÅL at forbedre astma: Luftstrømsforbedringer under måltidsforberedelse (AIM)

25. september 2024 opdateret af: University of California, Berkeley
Efterforskerne foreslår et pilotforsøg med køkkenventilation i børns hjem ved hjælp af en ungdomsengageret forskningsstrategi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette forsøg med børn i alderen 6-12 år vil børn og deres husstande modtage en intensiv hjemmekøkkenventilation efter en uges indsamling af baseline data. Interventionen omfatter undervisning i at forbedre ventilationen i deres hjem under madlavning og udskiftning af emhætten, hvis den har utilstrækkelig flow eller et utåleligt støjniveau. I løbet af basisdataindsamlingsperioder vil husholdningerne blive opfordret til at fortsætte deres almindelige madlavningsmønstre. Efterforskerne vil måle partikler i hjemmet <2,5 mikron (PM2,5) og nitrogendioxid (NO2) niveauer i en uge ved baseline, og en sidste uge efter, at alle resterende familier har modtaget madlavningsventilationsindgrebet, for at vurdere ændringer inden for hver husstand. Efterforskerne vil også undersøge ændringer i luftvejsinflammation (målt ved den udåndede fraktion af nitrogenoxid, FeNO), lungefunktion (målt ved spirometri) og rapporterede symptomer efter baseline og interventionsperiode. Medlemmer af forskerholdet har med succes udført ungdomsdeltagende aktionsforskning i lavindkomstsamfundet med høj astmaprævalens i Richmond, Californien (CA) samt omfattende ungdomsdeltagende aktionsforskning om andre miljømæssige sundhedsproblemer i lavindkomstbyen Salinas, CA; ved hjælp af en lignende model, sigter efterforskerne på at lære forskningsmetoder til en ny gruppe Richmond-unge.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94720
        • University of California Berkeley

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Husstanden har et gaskomfur
  • Husholdningen har en emhætte, der lufter ud til det fri
  • Husstand i Richmond eller San Pablo

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har andre betydelige medicinske sygdomme (f. præmaturitet, diabetes)
  • bor sammen med en ryger, der ryger indendørs
  • familie ved, at de ikke vil have en stabil bolig i undersøgelsesperioden
  • Forældre taler ikke flydende engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Intervention efter en uge
Denne arm vil have basisdata om luftforureningsniveauer, komfurbrug og emhætte indsamlet i en uge før modtagelse af en pædagogisk intervention med det formål at øge brugen af ​​emhætten. Data efter interventionen vil blive indsamlet i en ekstra uge.
Adfærdsmæssigt: Madlavning Ventilation Intervention
En pædagogisk videopræsentation for familierne om vigtigheden af ​​ventilationsbrug under og efter madlavning, og strategier til forbedring af ventilationen under madlavning, er lavet af Dr. Holm, med input fra Youth Research Assistants (YRA'er) Ungdomsinddragelsen skal være med til at sikre, at informationen præsenteres på en måde, der vil give genlyd i lokalsamfundet og vil også give de unge eksponering for udvikling af sundhedspædagogiske værktøjer. Den pædagogiske video vil blive vist for familier på tidspunktet for interventionsbesøget, og de vil modtage trykt påmindelsesmateriale om, hvad de har lært.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerligt målte PM2.5-niveauer i hjemmet (fint partikler) før indgreb
Tidsramme: 1-2 uger
Hjemme PM2.5-niveauer blev målt i realtid med eLichens-sensorer.
1-2 uger
Kontinuerligt målte PM2.5-niveauer (fint partikler) i hjemmet efter indgreb
Tidsramme: 1-2 uger
Hjemme PM2.5-niveauer blev målt i realtid ved hjælp af eLichens-sensorerne
1-2 uger
Kontinuerligt målte NO2-niveauer (nitrogendioxid) i hjemmet før indgreb
Tidsramme: 1-2 uger
Hjemmets NO2-niveauer blev målt i realtid ved hjælp af eLichens-sensorer
1-2 uger
Kontinuerligt målt NO2-niveau (nitrogendioxid) i hjemmet efter indgreb
Tidsramme: 1-2 uger
Hjemmets NO2-niveauer blev målt med eLichens-sensorer
1-2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri - Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet

Spirometri er et ikke-invasivt mål for lungefunktion. Spirometri vil blive udført ved hjælp af et Easy One Air-spirometer; personalet vil blive uddannet grundigt i administration af testen. Forced Vital Capacity måler den samlede mængde luft, som en person kan trække vejret kraftigt ud fra en fuld vejrtrækning, og blæse det hele ud.

Z-Scores blev skabt ved hjælp af normative data fra globalt lungeinitiativ. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet for en deltager af denne alder, køn og højde. Et fald i Z-score tyder på forværret lungefunktion over tid.
målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet
Spirometri - Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet

Spirometri er et ikke-invasivt mål for lungefunktion. Spirometri vil blive udført ved hjælp af et Easy One Air-spirometer; personalet vil blive uddannet grundigt i administration af testen. Forceret udåndingsvolumen på et sekund måler mængden af ​​luft, som en person ånder kraftigt ud i det første sekund efter at have blæst et helt åndedræt ud.

Z-Scores blev skabt ved hjælp af normative data fra globalt lungeinitiativ. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet for en deltager af denne alder, køn og højde. Et fald i Z-score tyder på forværret lungefunktion over tid.
målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet
Spirometri-Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet

Spirometri er et ikke-invasivt mål for lungefunktion. Spirometri blev udført ved hjælp af et Easy One Air-spirometer. Forced Vital Capacity måler den samlede mængde luft, som en person kan trække vejret kraftigt ud fra en fuld vejrtrækning, og blæse det hele ud.

Z-Scores blev skabt ved hjælp af normative data fra globalt lungeinitiativ. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet for en deltager af denne alder, køn og højde. Et fald i Z-score tyder på forværret lungefunktion over tid.
målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet
Spirometri - Forceret udåndingsvolumen på et sekund (FEV1)
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet

Spirometri er et ikke-invasivt mål for lungefunktion. Spirometri blev udført med et Easy One Air-spirometer. Forceret udåndingsvolumen på et sekund måler mængden af ​​luft, som en person ånder kraftigt ud i det første sekund efter at have blæst et helt åndedræt ud.

Z-Scores blev skabt ved hjælp af normative data fra globalt lungeinitiativ. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet for en deltager af denne alder, køn og højde. Et fald i Z-score tyder på forværret lungefunktion over tid.
målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet
FeNO er ​​et ikke-invasivt mål for luftvejsbetændelse. FeNO blev udført ved hjælp af en NIOX Vero-enhed.
målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet
Fraktionelt udåndet nitrogenoxid (FeNO)
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet
FeNO er ​​et ikke-invasivt mål for luftvejsbetændelse. FeNO vil blive udført ved hjælp af en NIOX Vero-enhed.
målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet
Astma kontrol
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet

Astmakontrol blev vurderet ved hjælp af den bredt accepterede, validerede Childhood Astma Control Test (cACT) for børn med astma.

cACT-skalaen går fra 0 til 27. Værdier op til 15 repræsenterer meget dårligt kontrolleret astma, 16-20 repræsenterer dårligt kontrolleret astma og 21 eller højere betragtes som velkontrolleret astma.
målt ved slutningen af ​​præ-interventionsintervallet
Astma kontrol
Tidsramme: målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet

Astmakontrol blev vurderet ved hjælp af den bredt accepterede, validerede Childhood Astma Control Test (cACT) for børn med astma.

cACT-skalaen går fra 0 til 27. Værdier op til 15 repræsenterer meget dårligt kontrolleret astma, 16-20 repræsenterer dårligt kontrolleret astma og 21 eller højere betragtes som velkontrolleret astma.
målt ved slutningen af ​​post-interventionsintervallet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbejdspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2024

Sidst verificeret

1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen nuværende plan om at dele data, men efterforskerne ville være villige til kun at modtage anmodninger fra andre forskere om deling af afidentificerede data. Emner vil blive bedt om at give tilladelse til frigivelse af fotografier af dem til fremtidige præsentationer og andet opsøgende materiale.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Astma hos børn

Kliniske forsøg med Madlavning Ventilation Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner