Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

CÉL az asztma javulása: A légáramlás javítása az étkezés előkészítése során (AIM)

2024. szeptember 25. frissítette: University of California, Berkeley
A kutatók kísérleti kísérletet javasolnak a konyhai szellőztetésre gyermekek otthonában, fiatalok bevonásával készült kutatási stratégiát alkalmazva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a 6-12 éves gyerekekkel végzett kísérletben a gyerekek és háztartásaik intenzív otthoni konyhai szellőztetésben részesülnek egy hét alapadatgyűjtés után. A beavatkozás magában foglalja az otthoni szellőztetés javítására vonatkozó oktatást a főzés során, valamint a páraelszívó cseréjét, ha annak nem megfelelő az áramlása vagy elviselhetetlen a zajszintje. Az alapadatgyűjtési időszakokban a háztartásokat arra ösztönzik, hogy folytassák szokásos főzési szokásaikat. A kutatók megmérik a 2,5 mikronnál kisebb (PM2,5) és a nitrogén-dioxid (NO2) otthoni porszintet egy héten át a kiinduláskor, majd egy utolsó héten azután, hogy az összes többi család megkapta a főzési szellőztetési beavatkozást, hogy felmérjék az egyes háztartásokon belüli változásokat. A kutatók megvizsgálják a légúti gyulladás változásait (a nitrogén-monoxid kilélegzett frakciójával, FeNO-val mérve), a tüdőfunkciót (spirometriával mérve), valamint a jelentett tüneteket az alapvonal és a beavatkozási időszak után. A kutatócsoport tagjai sikeresen végeztek fiatalok részvételi akciókutatását a kaliforniai Richmond állam alacsony jövedelmű, magas asztmás prevalenciájú közösségében, valamint kiterjedt ifjúsági részvételi akciókutatást más környezet-egészségügyi problémákkal kapcsolatban az alacsony jövedelmű Salinas városában, CA; Hasonló modellt alkalmazva a kutatók célja kutatási módszereket tanítani a richmondi fiatalok egy új csoportjának.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

19

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Berkeley, California, Egyesült Államok, 94720
        • University of California Berkeley

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A háztartásban gáztűzhely van
  • A háztartásban van egy páraelszívó, amely a szabadba szellőzik
  • Háztartás Richmondban vagy San Pabloban

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknek más súlyos betegségei is vannak (pl. koraszülöttség, cukorbetegség)
  • lakni egy dohányossal, aki bent dohányzik
  • a család tudja, hogy nem lesz stabil lakhatása a vizsgálat idejére
  • A szülő nem beszél folyékonyan angolul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Beavatkozás egy hét után
Ez a rész a levegőszennyező anyagok szintjéről, a tűzhelyhasználatról és a páraelszívó használatáról szóló alapadatokat fog gyűjteni egy héttel a páraelszívó használatának növelését célzó oktatási beavatkozás előtt. A beavatkozást követő adatokat további egy hétig gyűjtik.
Viselkedési: Főzés Szellőztetés beavatkozása
Dr. Holm készített egy oktatóvideós bemutatót a családoknak a szellőztetés használatának fontosságáról főzés közben és után, valamint a főzés közbeni szellőztetés javításának stratégiáiról, az ifjúságkutató asszisztensek (YRA-k) közreműködésével. A fiatalok bevonása segít gondoskodni kell arról, hogy az információ oly módon kerüljön bemutatásra, hogy az visszhangot keltsen a helyi közösségben, és a fiatalok számára is elérhetővé váljon az egészségnevelési eszközök fejlesztése. Az oktatóvideót az intervenciós látogatás alkalmával mutatják be a családoknak, és nyomtatott emlékeztető anyagokat kapnak a tanultakról.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyamatosan mért otthoni PM2.5 (finom részecske) szintek a beavatkozás előtt
Időkeret: 1-2 hét
Az otthoni PM2,5 szintet valós időben mértük eLichens érzékelőkkel.
1-2 hét
Folyamatosan mért otthoni PM2.5 (finom részecske) szintek beavatkozás után
Időkeret: 1-2 hét
Az otthoni PM2,5 szintet valós időben mérték az eLichens érzékelők segítségével
1-2 hét
Folyamatosan mért otthoni NO2 (nitrogén-dioxid) szint a beavatkozás előtt
Időkeret: 1-2 hét
Az otthoni NO2 szintet valós időben mértük eLichens érzékelőkkel
1-2 hét
Folyamatosan mért otthoni NO2 (nitrogén-dioxid) szint beavatkozás után
Időkeret: 1-2 hét
Az otthoni NO2 szintet eLichens érzékelőkkel mérték
1-2 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Spirometria – Forced Vital Capacity (FVC)
Időkeret: a beavatkozás előtti intervallum végén mérve

A spirometria a tüdőfunkció nem invazív mérése. A spirometriát Easy One Air spirométerrel végezzük; a személyzetet alaposan kioktatják a teszt lebonyolítására. A Forced Vital Capacity azt a teljes levegőmennyiséget méri, amelyet egy személy teljes lélegzetvételből erőteljesen ki tud lélegezni, és az egészet kifújja.

A Z-pontszámokat globális tüdőkezdeményezési normatív adatok felhasználásával hozták létre. A 0-s Z-pontszám az adott korú, nemű és magasságú résztvevő populációjának átlagát jelenti. A Z pontszámok csökkenése a tüdőfunkció romlására utal az idő múlásával.
a beavatkozás előtti intervallum végén mérve
Spirometria – erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: a beavatkozás előtti intervallum végén mérve

A spirometria a tüdőfunkció nem invazív mérése. A spirometriát Easy One Air spirométerrel végezzük; a személyzetet alaposan kioktatják a teszt lebonyolítására. Az egy másodpercen belüli kényszerített kilégzési térfogat azt a levegőmennyiséget méri, amelyet egy személy a teljes lélegzet kifújásának első másodpercében erőteljesen kilélegzik.

A Z-pontszámokat globális tüdőkezdeményezési normatív adatok felhasználásával hozták létre. A 0-s Z-pontszám az adott korú, nemű és magasságú résztvevő populációjának átlagát jelenti. A Z pontszámok csökkenése a tüdőfunkció romlására utal az idő múlásával.
a beavatkozás előtti intervallum végén mérve
Spirometria által kényszerített életkapacitás (FVC)
Időkeret: a beavatkozás utáni intervallum végén mérve

A spirometria a tüdőfunkció nem invazív mérése. A spirometriát Easy One Air spirométerrel végeztük. A Forced Vital Capacity azt a teljes levegőmennyiséget méri, amelyet egy személy teljes lélegzetvételből erőteljesen ki tud lélegezni, és az egészet kifújja.

A Z-pontszámokat globális tüdőkezdeményezési normatív adatok felhasználásával hozták létre. A 0-s Z-pontszám az adott korú, nemű és magasságú résztvevő populációjának átlagát jelenti. A Z pontszámok csökkenése a tüdőfunkció romlására utal az idő múlásával.
a beavatkozás utáni intervallum végén mérve
Spirometria – erőltetett kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1)
Időkeret: a beavatkozás utáni intervallum végén mérve

A spirometria a tüdőfunkció nem invazív mérése. A spirometriát Easy One Air spirométerrel végeztük. Az egy másodpercen belüli kényszerített kilégzési térfogat azt a levegőmennyiséget méri, amelyet egy személy a teljes lélegzet kifújásának első másodpercében erőteljesen kilélegzik.

A Z-pontszámokat globális tüdőkezdeményezési normatív adatok felhasználásával hozták létre. A 0-s Z-pontszám az adott korú, nemű és magasságú résztvevő populációjának átlagát jelenti. A Z pontszámok csökkenése a tüdőfunkció romlására utal az idő múlásával.
a beavatkozás utáni intervallum végén mérve
Frakcionális kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO)
Időkeret: a beavatkozás előtti intervallum végén mérve
A FeNO a légúti gyulladás nem invazív mértéke. A FeNO-t NIOX Vero készülékkel végeztük.
a beavatkozás előtti intervallum végén mérve
Frakcionális kilégzett nitrogén-monoxid (FeNO)
Időkeret: a beavatkozás utáni intervallum végén mérve
A FeNO a légúti gyulladás nem invazív mértéke. A FeNO-t NIOX Vero eszközzel hajtják végre.
a beavatkozás utáni intervallum végén mérve
Asztma kontroll
Időkeret: a beavatkozás előtti intervallum végén mérve

Az asztma kontrollját a széles körben elfogadott, validált Childhood Asthma Control Test (cACT) segítségével értékelték ki asztmás gyermekeknél.

A cACT skála 0-tól 27-ig terjed. A 15-ig terjedő értékek nagyon rosszul kontrollált asztmát jelentenek, a 16-20 a rosszul kontrollált asztmát, és a 21 vagy annál nagyobb értékek jól kontrollált asztmának minősülnek.
a beavatkozás előtti intervallum végén mérve
Asztma kontroll
Időkeret: a beavatkozás utáni intervallum végén mérve

Az asztma kontrollját a széles körben elfogadott, validált Childhood Asthma Control Test (cACT) segítségével értékelték ki asztmás gyermekeknél.

A cACT skála 0-tól 27-ig terjed. A 15-ig terjedő értékek nagyon rosszul kontrollált asztmát jelentenek, a 16-20 a rosszul kontrollált asztmát, és a 21 vagy annál nagyobb értékek jól kontrollált asztmának minősülnek.
a beavatkozás utáni intervallum végén mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Berkeley

Együttműködők

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. szeptember 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Jelenleg nincs terv az adatok megosztására, de a nyomozók hajlandóak lennének elfogadni más kutatók kéréseit, amelyek csak az azonosítatlan adatok megosztására irányulnak. Az alanyoktól engedélyt kell kérni a róluk készült fényképek közzétételére a jövőbeni előadások és egyéb tájékoztató anyagok számára.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Asztma gyermekeknél

Klinikai vizsgálatok a Főzés Szellőztetés beavatkozása

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Togo

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel