- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04464720
천식 개선을 위한 목표: 식사 준비 중 기류 개선 (AIM)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94720
- University of California Berkeley
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 집에 가스렌지가 있고
- 집에는 실외로 통하는 레인지 후드가 있습니다.
- Richmond 또는 San Pablo의 가구
제외 기준:
- 자녀에게 다른 심각한 의학적 질병(예: 조산, 당뇨병)
- 실내에서 담배를 피우는 흡연자와 동거
- 가족은 연구 기간 동안 안정적인 주택을 가질 수 없다는 것을 알고 있습니다.
- 부모는 영어에 능통하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 일주일 후 개입
이 팔은 레인지 후드 사용을 늘리기 위한 교육 개입을 받기 전 일주일 동안 수집된 대기 오염 물질 수준, 스토브 사용 및 레인지 후드 사용에 대한 기준 데이터를 갖게 됩니다.
개입 후 데이터는 추가로 일주일 동안 수집됩니다.
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요리 중 및 요리 후 환기 사용의 중요성과 요리 중 환기를 개선하기 위한 전략에 관한 가족을 위한 교육용 비디오 프리젠테이션은 Holm 박사가 Youth Research Assistants(YRA)의 의견을 바탕으로 제작했습니다. 정보가 지역 사회에 반향을 일으키고 청소년에게 개발 중인 건강 교육 도구에 대한 노출을 제공하는 방식으로 제공되도록 합니다.
교육용 비디오는 개입 방문 시 가족에게 보여지며 학습한 내용을 상기시키는 인쇄물을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 전 지속적으로 측정되는 가정 PM2.5(미세먼지) 수준
기간: 1~2주
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가정용 PM2.5 수준은 eLichens 센서를 사용하여 실시간으로 측정되었습니다.
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1~2주
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개입 후 지속적으로 측정되는 가정 PM2.5(미세먼지) 수준
기간: 1~2주
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홈 PM2.5 수준은 eLichens 센서를 사용하여 실시간으로 측정되었습니다.
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1~2주
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개입 전 지속적으로 측정되는 가정의 NO2(이산화질소) 수준
기간: 1~2주
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가정의 NO2 수준은 eLichens 센서를 사용하여 실시간으로 측정되었습니다.
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1~2주
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개입 후 지속적으로 측정되는 가정의 NO2(이산화질소) 수준
기간: 1~2주
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가정의 NO2 수준은 eLichens 센서로 측정되었습니다.
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1~2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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폐활량 측정 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
|
폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행됩니다. 직원은 시험 관리에 대해 철저한 교육을 받을 것입니다. 강제 폐활량은 사람이 완전한 호흡에서 힘차게 내쉴 수 있는 공기의 총량을 측정합니다. Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다. |
개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
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폐활량 측정 - 1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
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폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행됩니다. 직원은 시험 관리에 대해 철저한 교육을 받을 것입니다. 1초 강제호기량은 사람이 숨을 완전히 내쉰 후 1초 동안 강하게 내쉬는 공기의 양을 측정합니다. Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다. |
개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
|
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폐활량 측정 강제 폐활량(FVC)
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행되었습니다. 강제 폐활량은 사람이 완전한 호흡에서 힘차게 내쉴 수 있는 공기의 총량을 측정합니다. Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다. |
개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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폐활량 측정 - 1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행되었습니다. 1초 강제호기량은 사람이 숨을 완전히 내쉰 후 1초 동안 강하게 내쉬는 공기의 양을 측정합니다. Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다. |
개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
|
FeNO는 기도 염증의 비침습적 측정법입니다.
FeNO는 NIOX Vero 장치를 사용하여 수행되었습니다.
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개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
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부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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FeNO는 기도 염증의 비침습적 측정법입니다.
FeNO는 NIOX Vero 장치를 사용하여 수행됩니다.
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개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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천식 조절
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
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천식 조절은 천식이 있는 어린이를 대상으로 널리 인정되고 검증된 cACT(아동 천식 조절 테스트)를 사용하여 평가되었습니다. cACT 척도의 범위는 0에서 27까지입니다. 15까지의 값은 매우 잘 조절되지 않는 천식을 나타내고, 16~20은 잘 조절되지 않는 천식을 나타내며, 21 이상은 잘 조절되는 천식으로 간주됩니다. |
개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
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천식 조절
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
|
천식 조절은 천식이 있는 어린이를 대상으로 널리 인정되고 검증된 cACT(아동 천식 조절 테스트)를 사용하여 평가되었습니다. cACT 척도의 범위는 0에서 27까지입니다. 15까지의 값은 매우 잘 조절되지 않는 천식을 나타내고, 16~20은 잘 조절되지 않는 천식을 나타내며, 21 이상은 잘 조절되는 천식으로 간주됩니다. |
개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2018-01-10615
- R21ES030173 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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