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천식 개선을 위한 목표: 식사 준비 중 기류 개선 (AIM)

2024년 9월 25일 업데이트: University of California, Berkeley
조사관은 청소년 참여 연구 전략을 사용하여 어린이 가정에서 주방 환기 시범 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

6-12세 어린이를 대상으로 한 이 시험에서 어린이와 그 가족은 기본 데이터 수집 1주일 후에 집중적인 가정 주방 환기 중재를 받게 됩니다. 개입에는 요리하는 동안 가정의 환기 개선과 흐름이 불충분하거나 견딜 수 없는 소음 수준이 있는 경우 레인지 후드 교체에 관한 교육이 포함됩니다. 기본 데이터 수집 기간 동안 가구는 정기적인 요리 패턴을 계속하도록 권장됩니다. 조사관은 각 가정 내 변화를 평가하기 위해 기준선에서 1주 동안 및 나머지 모든 가족이 요리 환기 개입을 받은 후 마지막 주 동안 2.5미크론(PM2.5) 미만의 가정 미립자 물질과 이산화질소(NO2) 수준을 측정할 것입니다. 조사관은 또한 기도 염증(산화질소의 호기 분획, FeNO로 측정), 폐 기능(폐활량계로 측정), 기준선 및 개입 기간 후 보고된 증상의 변화를 조사할 것입니다. 연구팀 구성원은 캘리포니아 리치몬드의 저소득 천식 발병률이 높은 커뮤니티에서 청소년 참여 행동 연구를 성공적으로 수행했을 뿐만 아니라 저소득 도시 살리나스에서 기타 환경 건강 문제에 대한 광범위한 청소년 참여 행동 연구를 수행했습니다. CA; 유사한 모델을 사용하여 조사관은 새로운 리치몬드 청소년 그룹에 조사 방법을 가르치는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Berkeley, California, 미국, 94720
        • University of California Berkeley

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 집에 가스렌지가 있고
  • 집에는 실외로 통하는 레인지 후드가 있습니다.
  • Richmond 또는 San Pablo의 가구

제외 기준:

  • 자녀에게 다른 심각한 의학적 질병(예: 조산, 당뇨병)
  • 실내에서 담배를 피우는 흡연자와 동거
  • 가족은 연구 기간 동안 안정적인 주택을 가질 수 없다는 것을 알고 있습니다.
  • 부모는 영어에 능통하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 일주일 후 개입
이 팔은 레인지 후드 사용을 늘리기 위한 교육 개입을 받기 전 일주일 동안 수집된 대기 오염 물질 수준, 스토브 사용 및 레인지 후드 사용에 대한 기준 데이터를 갖게 됩니다. 개입 후 데이터는 추가로 일주일 동안 수집됩니다.
요리 중 및 요리 후 환기 사용의 중요성과 요리 중 환기를 개선하기 위한 전략에 관한 가족을 위한 교육용 비디오 프리젠테이션은 Holm 박사가 Youth Research Assistants(YRA)의 의견을 바탕으로 제작했습니다. 정보가 지역 사회에 반향을 일으키고 청소년에게 개발 중인 건강 교육 도구에 대한 노출을 제공하는 방식으로 제공되도록 합니다. 교육용 비디오는 개입 방문 시 가족에게 보여지며 학습한 내용을 상기시키는 인쇄물을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 전 지속적으로 측정되는 가정 PM2.5(미세먼지) 수준
기간: 1~2주
가정용 PM2.5 수준은 eLichens 센서를 사용하여 실시간으로 측정되었습니다.
1~2주
개입 후 지속적으로 측정되는 가정 PM2.5(미세먼지) 수준
기간: 1~2주
홈 PM2.5 수준은 eLichens 센서를 사용하여 실시간으로 측정되었습니다.
1~2주
개입 전 지속적으로 측정되는 가정의 NO2(이산화질소) 수준
기간: 1~2주
가정의 NO2 수준은 eLichens 센서를 사용하여 실시간으로 측정되었습니다.
1~2주
개입 후 지속적으로 측정되는 가정의 NO2(이산화질소) 수준
기간: 1~2주
가정의 NO2 수준은 eLichens 센서로 측정되었습니다.
1~2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐활량 측정 - 강제 폐활량(FVC)
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨

폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행됩니다. 직원은 시험 관리에 대해 철저한 교육을 받을 것입니다. 강제 폐활량은 사람이 완전한 호흡에서 힘차게 내쉴 수 ​​있는 공기의 총량을 측정합니다.

Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다.

개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
폐활량 측정 - 1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨

폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행됩니다. 직원은 시험 관리에 대해 철저한 교육을 받을 것입니다. 1초 강제호기량은 사람이 숨을 완전히 내쉰 후 1초 동안 강하게 내쉬는 공기의 양을 측정합니다.

Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다.

개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
폐활량 측정 강제 폐활량(FVC)
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨

폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행되었습니다. 강제 폐활량은 사람이 완전한 호흡에서 힘차게 내쉴 수 ​​있는 공기의 총량을 측정합니다.

Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다.

개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
폐활량 측정 - 1초 강제 호기량(FEV1)
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨

폐활량 측정법은 폐 기능을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 폐활량 측정은 Easy One Air Spirometer를 사용하여 수행되었습니다. 1초 강제호기량은 사람이 숨을 완전히 내쉰 후 1초 동안 강하게 내쉬는 공기의 양을 측정합니다.

Z-점수는 전체 폐 이니셔티브 규범 데이터를 사용하여 생성되었습니다. Z 점수 0은 해당 연령, 성별 및 키의 참가자에 대한 모집단 평균을 나타냅니다. Z 점수의 감소는 시간이 지남에 따라 폐 기능이 악화되었음을 의미합니다.

개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
FeNO는 기도 염증의 비침습적 측정법입니다. FeNO는 NIOX Vero 장치를 사용하여 수행되었습니다.
개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
부분 호기 산화질소(FeNO)
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
FeNO는 기도 염증의 비침습적 측정법입니다. FeNO는 NIOX Vero 장치를 사용하여 수행됩니다.
개입 후 간격이 끝날 때 측정됨
천식 조절
기간: 개입 전 간격이 끝날 때 측정됨

천식 조절은 천식이 있는 어린이를 대상으로 널리 인정되고 검증된 cACT(아동 천식 조절 테스트)를 사용하여 평가되었습니다.

cACT 척도의 범위는 0에서 27까지입니다. 15까지의 값은 매우 잘 조절되지 않는 천식을 나타내고, 16~20은 잘 조절되지 않는 천식을 나타내며, 21 이상은 잘 조절되는 천식으로 간주됩니다.

개입 전 간격이 끝날 때 측정됨
천식 조절
기간: 개입 후 간격이 끝날 때 측정됨

천식 조절은 천식이 있는 어린이를 대상으로 널리 인정되고 검증된 cACT(아동 천식 조절 테스트)를 사용하여 평가되었습니다.

cACT 척도의 범위는 0에서 27까지입니다. 15까지의 값은 매우 잘 조절되지 않는 천식을 나타내고, 16~20은 잘 조절되지 않는 천식을 나타내며, 21 이상은 잘 조절되는 천식으로 간주됩니다.

개입 후 간격이 끝날 때 측정됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

현재 데이터 공유 계획은 없지만 조사관은 비식별 데이터만 공유해 달라는 다른 연구원의 요청을 기꺼이 받아들일 것입니다. 피험자는 향후 발표 및 기타 지원 자료를 위해 자신의 사진을 공개할 수 있도록 허가를 요청할 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

소아 천식에 대한 임상 시험

요리 환기 개입에 대한 임상 시험

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