このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

喘息の改善を目指す：食事準備中の気流の改善 (AIM)

2024年9月25日 更新者：University of California, Berkeley
調査員は、若者が関与する研究戦略を使用して、子供の家でのキッチン換気のパイロット試験を提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

6 ～ 12 歳の子供を対象としたこの試験では、子供とその家族は、ベースライン データ収集の 1 週間後に集中的な家庭用キッチンの換気介入を受けます。 介入には、調理中の家庭の換気の改善に関する教育と、不十分な流れまたは許容できない騒音レベルがある場合のレンジ フードの交換が含まれます。 ベースラインデータ収集期間中、世帯は通常の調理パターンを継続するよう奨励されます。 調査員は、家庭内の粒子状物質 <2.5 ミクロン (PM2.5) と二酸化窒素 (NO2) のレベルをベースラインで 1 週間測定し、残りのすべての家族が調理用換気介入を受けてから最後の 1 週間、各家庭内の変化を評価します。 治験責任医師は、ベースラインおよび介入期間後の気道炎症（一酸化窒素の呼気分画で測定）、肺機能（スパイロメトリーで測定）、および報告された症状の変化も調べます。 研究チームのメンバーは、カリフォルニア州リッチモンド (カリフォルニア州) の低所得で喘息患者の割合が高い地域で若者の参加行動研究を成功裏に実施し、低所得都市サリナスで他の環境健康問題に関する大規模な若者参加行動研究を実施しました。 CA;同様のモデルを使用して、研究者はリッチモンドの若者の新しいグループに研究方法を教えることを目指しています.

研究の種類

介入

入学 (実際)

19

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94720
        • University of California Berkeley

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年～12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 我が家はガスコンロ
  • 家庭には、屋外に通気するレンジ フードがあります。
  • リッチモンドまたはサンパブロの世帯

除外基準:

  • 子供は他の重大な医学的疾患を持っています (例: 未熟児、糖尿病）
  • 室内で喫煙する喫煙者と同居
  • 家族は、研究期間中、安定した住居がないことを知っています
  • 親は英語が堪能ではありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：1週間後の介入
このアームは、レンジフードの使用を増やすことを目的とした教育的介入を受ける前に、大気汚染物質レベル、ストーブの使用、およびレンジフードの使用に関する 1 週間のベースラインデータを収集します。 介入後のデータは、さらに 1 週​​間収集されます。
行動：調理換気介入
調理中および調理後の換気の重要性、および調理中の換気を改善するための戦略に関する家族向けの教育用ビデオ プレゼンテーションが、ユース リサーチ アシスタント (YRA) からの情報を基にホルム博士によって作成されました。情報が地域社会の共感を呼ぶような方法で提示され、また若者が健康教育ツールの開発に触れられるようになることを確実にします。 教育ビデオは、介入訪問時に家族に表示され、学んだことの印刷されたリマインダー資料を受け取ります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入前の継続測定された家庭用PM2.5（微小粒子状物質）レベル
時間枠：1～2週間
家庭の PM2.5 レベルは、eLichens センサーを使用してリアルタイムで測定されました。
1～2週間
介入後の継続測定された家庭用PM2.5（微小粒子状物質）レベル
時間枠：1～2週間
ELichens センサーを使用して、家庭の PM2.5 レベルをリアルタイムで測定しました
1～2週間
介入前に継続的に測定された家庭用NO2（二酸化窒素）レベル
時間枠：1～2週間
ELichens センサーを使用して家庭の NO2 レベルをリアルタイムで測定しました
1～2週間
介入後の家庭内NO2（二酸化窒素）レベルの継続測定
時間枠：1～2週間
家庭用NO2レベルはeLichensセンサーで測定されました
1～2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺活量測定 - 努力肺活量 (FVC)
時間枠：介入前の間隔の終わりに測定される

スパイロメトリーは、肺機能を非侵襲的に測定する方法です。 肺活量測定は、Easy One Air Spirometer を使用して実行されます。スタッフはテストの管理について徹底的に訓練されます。 努力肺活量は、人が息を吐ききって勢いよく吐き出し、すべてを吐き出すことができる空気の総量を測定します。

Z スコアは、世界的な肺イニシアチブの規範データを使用して作成されました。 Z スコア 0 は、その年齢、性別、身長の参加者の母集団平均を表します。 Z スコアの減少は、時間の経過とともに肺機能が悪化していることを示唆しています。
介入前の間隔の終わりに測定される
スパイロメトリー - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：介入前の間隔の終わりに測定される

スパイロメトリーは、肺機能を非侵襲的に測定する方法です。 肺活量測定は、Easy One Air Spirometer を使用して実行されます。スタッフはテストの管理について徹底的に訓練されます。 1秒間の努力呼気量は、人が息を吐ききってから最初の1秒間に勢いよく吐き出す空気の量を測定します。

Z スコアは、世界的な肺イニシアチブの規範データを使用して作成されました。 Z スコア 0 は、その年齢、性別、身長の参加者の母集団平均を表します。 Z スコアの減少は、時間の経過とともに肺機能が悪化していることを示唆しています。
介入前の間隔の終わりに測定される
肺活量測定 - 努力肺活量 (FVC)
時間枠：介入後の間隔の終わりに測定される

スパイロメトリーは、肺機能を非侵襲的に測定する方法です。 肺活量測定は、Easy One Air Spirometer を使用して実行されました。 努力肺活量は、人が息を吐ききって勢いよく吐き出し、すべてを吐き出すことができる空気の総量を測定します。

Z スコアは、世界的な肺イニシアチブの規範データを使用して作成されました。 Z スコア 0 は、その年齢、性別、身長の参加者の母集団平均を表します。 Z スコアの減少は、時間の経過とともに肺機能が悪化していることを示唆しています。
介入後の間隔の終わりに測定される
スパイロメトリー - 1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠：介入後の間隔の終わりに測定される

スパイロメトリーは、肺機能を非侵襲的に測定する方法です。 肺活量測定は、Easy One Air Spirometer を使用して実行されました。 1秒間の努力呼気量は、人が息を吐ききってから最初の1秒間に勢いよく吐き出す空気の量を測定します。

Z スコアは、世界的な肺イニシアチブの規範データを使用して作成されました。 Z スコア 0 は、その年齢、性別、身長の参加者の母集団平均を表します。 Z スコアの減少は、時間の経過とともに肺機能が悪化していることを示唆しています。
介入後の間隔の終わりに測定される
分別呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠：介入前の間隔の終わりに測定される
FeNO は、気道の炎症を非侵襲的に測定する手段です。 FeNO は NIOX Vero デバイスを使用して実行されました。
介入前の間隔の終わりに測定される
分別呼気一酸化窒素 (FeNO)
時間枠：介入後の間隔の終わりに測定される
FeNO は、気道の炎症を非侵襲的に測定する方法です。 FeNO は、NIOX Vero デバイスを使用して実行されます。
介入後の間隔の終わりに測定される
喘息のコントロール
時間枠：介入前の間隔の終わりに測定される

喘息のコントロールは、喘息を持つ小児を対象として広く受け入れられ、検証されている小児喘息コントロール テスト (cACT) を使用して評価されました。

cACT スケールの範囲は 0 ～ 27 です。 15 までの値は喘息のコントロールが非常に不良であることを表し、16 ～ 20 は喘息のコントロールが不十分であることを表し、21 以上の値は喘息が十分にコントロールされていると見なされます。
介入前の間隔の終わりに測定される
喘息のコントロール
時間枠：介入後の間隔の終わりに測定される

喘息のコントロールは、喘息を持つ小児を対象として広く受け入れられ、検証されている小児喘息コントロール テスト (cACT) を使用して評価されました。

cACT スケールの範囲は 0 ～ 27 です。 15 までの値は喘息のコントロールが非常に不良であることを表し、16 ～ 20 は喘息のコントロールが不十分であることを表し、21 以上の値は喘息が十分にコントロールされていると見なされます。
介入後の間隔の終わりに測定される

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Berkeley

協力者

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

捜査官

  • 主任研究者：John R Balmes, MD、University of California, Berkeley

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月24日

一次修了 (実際)

2022年8月30日

研究の完了 (実際)

2022年12月30日

試験登録日

最初に提出

2019年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年7月6日

最初の投稿 (実際)

2020年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年9月25日

最終確認日

2024年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データを共有する現在の計画はありませんが、調査員は、匿名化されたデータのみを共有するための他の研究者からの要求を喜んで受け入れます. 被験者は、将来のプレゼンテーションやその他のアウトリーチ資料のために、それらの写真を公開する許可を与えるよう求められます.

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

子供の喘息の臨床試験

調理換気介入の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Estonia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する