Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AIM для улучшения астмы: улучшение воздушного потока во время приготовления еды (AIM)

25 сентября 2024 г. обновлено: University of California, Berkeley
Исследователи предлагают провести экспериментальное испытание кухонной вентиляции в домах детей с использованием исследовательской стратегии с привлечением молодежи.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом испытании детей в возрасте от 6 до 12 лет дети и члены их домохозяйств получат интенсивную вентиляцию домашней кухни после одной недели сбора исходных данных. Вмешательство включает обучение по вопросам улучшения вентиляции в их домах во время приготовления пищи и замены их вытяжки, если она имеет недостаточный поток или недопустимый уровень шума. В течение периодов сбора исходных данных домохозяйствам будет предложено продолжать свои обычные схемы приготовления пищи. Исследователи будут измерять домашние уровни твердых частиц <2,5 микрон (PM2,5) и диоксида азота (NO2) в течение одной недели на исходном уровне и в последнюю неделю после того, как все оставшиеся семьи получат вмешательство в вентиляцию для приготовления пищи, чтобы оценить изменения в каждом домохозяйстве. Исследователи также изучат изменения в воспалении дыхательных путей (измеряемом по выдыхаемой фракции оксида азота, FeNO), функции легких (измеряемой с помощью спирометрии) и сообщаемых симптомов после исходного уровня и периода вмешательства. Члены исследовательской группы успешно провели исследование с участием молодежи в малообеспеченном сообществе с высокой распространенностью астмы в Ричмонде, Калифорния (Калифорния), а также обширное исследование с участием молодежи по другим проблемам гигиены окружающей среды в городе Салинас с низким доходом. ЦА; Используя аналогичную модель, исследователи стремятся научить методам исследования новую группу молодежи из Ричмонда.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

19

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 12 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • В доме есть газовая плита
  • В доме есть вытяжка, выходящая на улицу
  • Домохозяйство в Ричмонде или Сан-Пабло

Критерий исключения:

  • У ребенка есть другие серьезные медицинские заболевания (например, недоношенность, сахарный диабет)
  • проживание с курильщиком, который курит в помещении
  • семья знает, что у них не будет стабильного жилья на период обучения
  • Родитель не владеет английским языком.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Вмешательство через неделю
В этой группе будут собраны базовые данные об уровнях загрязнителей воздуха, использовании печей и вытяжек, собранные за одну неделю до проведения образовательного вмешательства, направленного на более широкое использование вытяжек. Данные после вмешательства будут собираться в течение дополнительной недели.
Поведенческий: Вмешательство в вентиляцию для приготовления пищи
Образовательная видео-презентация для семей о важности использования вентиляции во время и после приготовления пищи, а также о стратегиях улучшения вентиляции во время приготовления пищи была создана доктором Холмом при участии помощников по исследованиям молодежи (YRA). Участие молодежи поможет обеспечить, чтобы информация была представлена ​​таким образом, чтобы она нашла отклик у местного сообщества, а также предоставила молодежи доступ к разработке инструментов санитарного просвещения. Обучающее видео будет показано семьям во время визита в рамках вмешательства, и они получат печатные материалы для напоминания о том, что они узнали.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Непрерывное измерение уровня PM2,5 (мелких твердых частиц) в домашних условиях перед вмешательством
Временное ограничение: 1-2 недели
Уровни PM2,5 в домашних условиях измерялись в режиме реального времени с помощью датчиков eLichens.
1-2 недели
Непрерывное измерение уровня PM2,5 (мелких твердых частиц) в домашних условиях после вмешательства
Временное ограничение: 1-2 недели
Уровни PM2,5 в домашних условиях измерялись в режиме реального времени с помощью датчиков eLichens.
1-2 недели
Непрерывное измерение уровня NO2 (диоксида азота) в домашних условиях перед вмешательством
Временное ограничение: 1-2 недели
Уровни NO2 в домашних условиях измерялись в режиме реального времени с помощью датчиков eLichens.
1-2 недели
Непрерывное измерение уровня NO2 (диоксида азота) в домашних условиях после вмешательства
Временное ограничение: 1-2 недели
Уровни NO2 в домашних условиях измерялись с помощью датчиков eLichens.
1-2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Спирометрия – форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: измеряется в конце интервала до вмешательства

Спирометрия – это неинвазивный метод измерения функции легких. Спирометрия будет выполняться с использованием воздушного спирометра Easy One; персонал будет тщательно обучен проведению теста. Форсированная жизненная емкость измеряет общий объем воздуха, который человек может с силой выдохнуть при полном вдохе, выдыхая весь его.

Z-показатели были созданы с использованием нормативных данных Глобальной инициативы по лечению легких. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение популяции для участника данного возраста, пола и роста. Уменьшение показателей Z предполагает ухудшение функции легких с течением времени.
измеряется в конце интервала до вмешательства
Спирометрия – объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: измеряется в конце интервала до вмешательства

Спирометрия – это неинвазивный метод измерения функции легких. Спирометрия будет выполняться с использованием воздушного спирометра Easy One; персонал будет тщательно обучен проведению теста. Объем форсированного выдоха за одну секунду измеряет объем воздуха, который человек с силой выдыхает за первую секунду полного выдоха.

Z-показатели были созданы с использованием нормативных данных Глобальной инициативы по лечению легких. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение популяции для участника данного возраста, пола и роста. Уменьшение показателей Z предполагает ухудшение функции легких с течением времени.
измеряется в конце интервала до вмешательства
Жизненная емкость организма, форсированная спирометрией (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: измеряется в конце интервала после вмешательства

Спирометрия – это неинвазивный метод измерения функции легких. Спирометрию проводили с использованием воздушного спирометра Easy One. Форсированная жизненная емкость измеряет общий объем воздуха, который человек может с силой выдохнуть при полном вдохе, выдыхая весь его.

Z-показатели были созданы с использованием нормативных данных Глобальной инициативы по лечению легких. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение популяции для участника данного возраста, пола и роста. Уменьшение показателей Z предполагает ухудшение функции легких с течением времени.
измеряется в конце интервала после вмешательства
Спирометрия – объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: измеряется в конце интервала после вмешательства

Спирометрия – это неинвазивный метод измерения функции легких. Спирометрию проводили с использованием воздушного спирометра Easy One. Объем форсированного выдоха за одну секунду измеряет объем воздуха, который человек с силой выдыхает за первую секунду полного выдоха.

Z-показатели были созданы с использованием нормативных данных Глобальной инициативы по лечению легких. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение популяции для участника данного возраста, пола и роста. Уменьшение показателей Z предполагает ухудшение функции легких с течением времени.
измеряется в конце интервала после вмешательства
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO)
Временное ограничение: измеряется в конце интервала до вмешательства
FeNO — неинвазивный метод измерения воспаления дыхательных путей. FeNO проводили с использованием устройства NIOX Vero.
измеряется в конце интервала до вмешательства
Фракционный выдыхаемый оксид азота (FeNO)
Временное ограничение: измеряется в конце интервала после вмешательства
FeNO — это неинвазивный метод измерения воспаления дыхательных путей. FeNO будет проводиться с использованием устройства NIOX Vero.
измеряется в конце интервала после вмешательства
Контроль астмы
Временное ограничение: измеряется в конце интервала до вмешательства

Контроль астмы оценивался с использованием широко распространенного и валидированного теста на контроль детской астмы (cACT) для детей, страдающих астмой.

Шкала cACT варьируется от 0 до 27. Значения до 15 соответствуют очень плохо контролируемой астме, 16–20 — плохо контролируемой астме, а 21 или выше — хорошо контролируемой астме.
измеряется в конце интервала до вмешательства
Контроль астмы
Временное ограничение: измеряется в конце интервала после вмешательства

Контроль астмы оценивался с использованием широко распространенного и валидированного теста на контроль детской астмы (cACT) для детей, страдающих астмой.

Шкала cACT варьируется от 0 до 27. Значения до 15 соответствуют очень плохо контролируемой астме, 16–20 — плохо контролируемой астме, а 21 или выше — хорошо контролируемой астме.
измеряется в конце интервала после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Berkeley

Соавторы

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

  • Главный следователь: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

В настоящее время нет плана по обмену данными, но исследователи будут готовы рассматривать запросы от других исследователей на обмен только деидентифицированными данными. Субъектов попросят дать разрешение на публикацию их фотографий для будущих презентаций и других информационных материалов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Астма у детей

Клинические исследования Вмешательство в вентиляцию для приготовления пищи

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Latvia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться