Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MÅL Å forbedre astma: Luftstrømsforbedringer under måltidsforberedelse (AIM)

25. september 2024 oppdatert av: University of California, Berkeley
Etterforskerne foreslår et pilotforsøk med kjøkkenventilasjon i hjemmene til barn ved å bruke en ungdomsengasjert forskningsstrategi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne utprøvingen av barn i alderen 6-12 år, vil barn og deres husholdninger motta en intensiv ventilasjonsintervensjon for hjemmekjøkken etter én uke med innsamling av datagrunnlag. Intervensjonen inkluderer opplæring om å forbedre ventilasjonen i hjemmene deres under matlaging og utskifting av kjøkkenhetten hvis den har utilstrekkelig gjennomstrømning eller et utålelig støynivå. I løpet av datainnsamlingsperioder vil husholdningene bli oppfordret til å fortsette sitt vanlige matlagingsmønster. Etterforskerne vil måle partikler i hjemmet <2,5 mikron (PM2,5) og nitrogendioksid (NO2) nivåer i én uke ved baseline, og en siste uke etter at alle gjenværende familier mottar matlagingsventilasjonsintervensjonen, for å vurdere endringer i hver husholdning. Etterforskerne vil også undersøke endringer i luftveisbetennelse (målt ved utåndet fraksjon av nitrogenoksid, FeNO), lungefunksjon (målt ved spirometri) og rapporterte symptomer etter baseline og intervensjonsperiode. Medlemmer av forskerteamet har med suksess utført deltakende aksjonsforskning for ungdom i lavinntektssamfunnet med høy astmaprevalens i Richmond, California (CA), samt omfattende deltakende aksjonsforskning for ungdom på andre miljømessige helseproblemer i lavinntektsbyen Salinas, CA; ved å bruke en lignende modell, tar etterforskerne sikte på å lære forskningsmetoder til en ny gruppe Richmond-ungdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94720
        • University of California Berkeley

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Husstanden har en gasskomfyr
  • Husholdningen har en avtrekkshette som ventilerer til utendørs
  • Husholdning i Richmond eller San Pablo

Ekskluderingskriterier:

  • Barnet har andre betydelige medisinske sykdommer (f. prematuritet, diabetes)
  • bor med en røyker som røyker innendørs
  • familien vet at de ikke vil ha stabil bolig i studieperioden
  • Foreldre er ikke flytende i engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Intervensjon etter en uke
Denne armen vil ha basislinjedata om luftforurensningsnivåer, bruk av komfyr og bruk av ventilatoren samlet inn i én uke før en pedagogisk intervensjon rettet mot å øke bruken av ventilatoren. Data etter intervensjonen vil bli samlet inn i en ekstra uke.
Atferdsmessig: Matlaging Ventilasjon Intervensjon
En pedagogisk videopresentasjon for familiene om viktigheten av ventilasjonsbruk under og etter matlaging, og strategier for å forbedre ventilasjonen under matlaging, er laget av Dr. Holm, med innspill fra Youth Research Assistants (YRAs) Ungdomsengasjementet skal bidra til å sørge for at informasjonen presenteres på en måte som vil gi gjenklang med lokalsamfunnet og vil også gi ungdommen eksponering for utvikling av helsepedagogiske verktøy. Den pedagogiske videoen vil bli vist til familier på tidspunktet for intervensjonsbesøket, og de vil motta trykt påminnelsesmateriell om hva de har lært.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontinuerlig målte PM2.5-nivåer (finpartikler) i hjemmet før intervensjon
Tidsramme: 1-2 uker
Hjemme PM2.5-nivåer ble målt i sanntid med eLichens-sensorer.
1-2 uker
Kontinuerlig målte PM2.5-nivåer (finpartikler) i hjemmet etter intervensjon
Tidsramme: 1-2 uker
Hjemme PM2.5-nivåer ble målt i sanntid ved hjelp av eLichens-sensorene
1-2 uker
Kontinuerlig målte NO2-nivåer (nitrogendioksid) i hjemmet før intervensjon
Tidsramme: 1-2 uker
Hjemme NO2-nivåer ble målt i sanntid ved hjelp av eLichens-sensorer
1-2 uker
Kontinuerlig målt hjemme NO2 (nitrogendioksid) nivå etter intervensjon
Tidsramme: 1-2 uker
NO2-nivåer i hjemmet ble målt med eLichens-sensorer
1-2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spirometri - Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet

Spirometri er et ikke-invasivt mål på lungefunksjon. Spirometri vil bli utført med et Easy One Air-spirometer; personalet vil bli grundig opplært i administrasjon av testen. Forced Vital Capacity måler det totale volumet av luft som en person kan puste kraftig ut fra en full pust, og blåser alt ut.

Z-score ble opprettet ved bruk av normative data fra globale lungeinitiativer. En Z-score på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet for en deltaker av den alderen, kjønnet og høyden. En nedgang i Z-score tyder på forverret lungefunksjon over tid.
målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet
Spirometri – tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet

Spirometri er et ikke-invasivt mål på lungefunksjon. Spirometri vil bli utført med et Easy One Air-spirometer; personalet vil bli grundig opplært i administrasjon av testen. Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund måler volumet av luft som en person puster kraftig ut i det første sekundet etter å ha blåst ut en full pust.

Z-score ble opprettet ved bruk av normative data fra globale lungeinitiativer. En Z-score på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet for en deltaker av den alderen, kjønnet og høyden. En nedgang i Z-score tyder på forverret lungefunksjon over tid.
målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet
Spirometri-Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: målt ved slutten av intervallet etter intervensjon

Spirometri er et ikke-invasivt mål på lungefunksjon. Spirometri ble utført med et Easy One Air Spirometer. Forced Vital Capacity måler det totale volumet av luft som en person kan puste kraftig ut fra en full pust, og blåser alt ut.

Z-score ble opprettet ved bruk av normative data fra globale lungeinitiativer. En Z-score på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet for en deltaker av den alderen, kjønnet og høyden. En nedgang i Z-score tyder på forverret lungefunksjon over tid.
målt ved slutten av intervallet etter intervensjon
Spirometri – tvungen ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1)
Tidsramme: målt ved slutten av intervallet etter intervensjon

Spirometri er et ikke-invasivt mål på lungefunksjon. Spirometri ble utført ved bruk av et Easy One Air Spirometer. Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund måler volumet av luft som en person puster kraftig ut i det første sekundet etter å ha blåst ut en full pust.

Z-score ble opprettet ved bruk av normative data fra globale lungeinitiativer. En Z-score på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet for en deltaker av den alderen, kjønnet og høyden. En nedgang i Z-score tyder på forverret lungefunksjon over tid.
målt ved slutten av intervallet etter intervensjon
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet
FeNO er ​​et ikke-invasivt mål på luftveisbetennelse. FeNO ble utført ved bruk av en NIOX Vero-enhet.
målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet
Fraksjonert utåndet nitrogenoksid (FeNO)
Tidsramme: målt ved slutten av intervallet etter intervensjon
FeNO er ​​et ikke-invasivt mål på luftveisbetennelse. FeNO vil bli utført med en NIOX Vero-enhet.
målt ved slutten av intervallet etter intervensjon
Astmakontroll
Tidsramme: målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet

Astmakontroll ble vurdert ved å bruke den allment aksepterte, validerte Childhood Astma Control Test (cACT) for barn med astma.

cACT-skalaen varierer fra 0 til 27. Verdier opp til 15 representerer svært dårlig kontrollert astma, 16-20 representerer dårlig kontrollert astma og 21 eller høyere regnes som godt kontrollert astma.
målt ved slutten av pre-intervensjonsintervallet
Astmakontroll
Tidsramme: målt ved slutten av intervallet etter intervensjon

Astmakontroll ble vurdert ved å bruke den allment aksepterte, validerte Childhood Astma Control Test (cACT) for barn med astma.

cACT-skalaen varierer fra 0 til 27. Verdier opp til 15 representerer svært dårlig kontrollert astma, 16-20 representerer dårlig kontrollert astma og 21 eller høyere regnes som godt kontrollert astma.
målt ved slutten av intervallet etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Berkeley

Samarbeidspartnere

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John R Balmes, MD, University of California, Berkeley

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2024

Sist bekreftet

1. september 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-01-10615
  • R21ES030173 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen nåværende plan for å dele data, men etterforskerne vil være villige til å motta forespørsler fra andre forskere om kun å dele avidentifiserte data. Forsøkspersonene vil bli bedt om å gi tillatelse til utgivelse av fotografier av dem for fremtidige presentasjoner og annet oppsøkende materiale.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Astma hos barn

Kliniske studier på Matlaging Ventilasjon Intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in El Salvador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere