PDA 输注扑热息痛方案的比较
连续和标准间歇推注扑热息痛输注对动脉导管未闭效果的比较
研究概览
详细说明
人口统计学和临床特征 记录了所有婴儿的围产期变量，包括 GA、BW、性别、APGAR 评分（1 分钟和 5 分钟）、产前类固醇、治疗前后丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST)、第二和第三疗程扑热息痛、PDA 结扎、临床变量包括呼吸窘迫综合征 (RDS)、IVH（≥3 级）、NEC（≥2 级）、中度或重度 BPD、需要激光治疗的 ROP、早发性新生儿败血症（ EOS)、迟发性败血症 (LOS)、无创通气 (NIV) 持续时间、机械通气 (MV) 和氧气 (O2) 补充、完全肠内喂养的天数、住院时间和死亡率。
在 NICU 住院的婴儿中，发病时间≤72 小时的脓毒症定义为 EOS，>72 小时定义为 LOS。 RDS 被定义为需要给予表面活性剂 [5]。 IVH 是在出生后 7 天内通过头颅超声诊断的（脑实质内出血 + IVH，大 IVH）。 NEC 诊断和分期是通过使用 Bell 的标准实施的。 在月经后 36 周后接受正压或 ≥ 30% 无压力氧气的新生儿被诊断为患有中度或重度 BPD [8]。 ROP 筛查由眼科医生根据国际早产儿视网膜病变分类重访 [9] 进行。
血流动力学显着的动脉导管未闭 所有新生儿在出生后 72 小时都接受了多普勒超声心动图 (ECHO)。 hsPDA 的诊断基于临床和 ECHO 特征 [10]。 定期重复 ECHO 评估。 IV 扑热息痛用作 hsDPA 的主要挽救疗法。 如果 3 个疗程的扑热息痛治疗后 hsPDA 仍然存在，则进行手术结扎。 非 hsPDA 组包括使用相同排除标准选择的非 hsPDA 早产儿。 患有非 hsPDA 的婴儿被排除在研究之外。
对乙酰氨基酚的连续和标准间歇性推注输注 IV 对乙酰氨基酚疗法作为主要的抢救药理学治疗提供给所有在研究期间患有 hsPDA 的新生儿。 标准 IV 间歇推注扑热息痛疗法以 15 mg/kg 剂量的形式每 6 小时输注 1 小时，持续 5 天，而连续 IV 扑热息痛输注疗法以 60 mg/kg/天的剂量持续 5 天（Parol，Atabay Ilac Kimya San.，伊斯坦布尔，土耳其）。 治疗前后分析ALT和AST水平。 婴儿在 2018 年 1 月 1 日至 4 月 31 日期间接受标准 IV 间歇推注扑热息痛，并在 2018 年 5 月 1 日至 8 月 31 日期间接受连续 IV 输注扑热息痛用于 hsPDA 药物治疗。 因此，符合条件的婴儿被分为两组，即标准IV间歇推注组和连续IV输注组。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ankara、火鸡、06130
- Ufuk Cakir
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
出生时体重 (BW) ≤1500 g 且胎龄 (GA) ≤32 周
排除标准：
出生体重 (BW) >1500 g 和出生时胎龄 (GA) >32 周
学习计划
合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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扑热息痛输液的临床试验
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.AHippocrates Research终止