Porównanie protokołów infuzji paracetamolu w PDA

Cechy demograficzne i kliniczne Zmienne okołoporodowe rejestrowano dla wszystkich niemowląt, w tym GA, BW, płeć, wyniki w skali APGAR (w 1. i 5. minucie), sterydy prenatalne, aktywność aminotransferazy drugi i trzeci kurs paracetamolu, podwiązanie PDA, zmienne kliniczne, w tym zespół zaburzeń oddychania (RDS), IVH (stopień ≥3), NEC (stopień ≥2), umiarkowana lub ciężka BPD, ROP wymagająca laseroterapii, wczesna posocznica noworodków ( EOS), sepsa o późnym początku (LOS), czas trwania wentylacji nieinwazyjnej (NIV), wentylacji mechanicznej (MV) i suplementacji tlenem (O2), dzień osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego, długość pobytu w szpitalu i śmiertelność.

Sepsę z początkiem ≤72 godzin zdefiniowano jako EOS, a po >72 godzinach jako LOS u niemowląt hospitalizowanych na OIT. RDS zdefiniowano jako konieczność podania środka powierzchniowo czynnego [5]. IVH rozpoznano na podstawie USG czaszki w pierwszych 7 dniach życia (krwotok śródmiąższowy + IVH, duży IVH). Diagnozę i ocenę stopnia zaawansowania NEC wdrożono przy użyciu kryteriów Bella. Noworodki, które otrzymały dodatnie ciśnienie lub ≥30% tlenu bez ciśnienia po 36. tygodniu okresu pomiesiączkowego, zostały zdiagnozowane jako mające umiarkowaną lub ciężką BPD [8]. Skrining ROP był wykonywany przez okulistów zgodnie z International Classification of Retinopathy of Prematurity Revisited [9].

Przetrwały przewód tętniczy o istotnym znaczeniu hemodynamicznym U wszystkich noworodków wykonano echokardiografię dopplerowską (ECHO) w 72 godziny po urodzeniu. Rozpoznanie hsPDA opierało się na cechach klinicznych i ECHO [10]. Ocenę ECHO powtarzano w regularnych odstępach czasu. Dożylny paracetamol zastosowano jako podstawową terapię ratunkową dla hsDPA. Jeśli hsPDA utrzymywało się pomimo 3 kursów terapii paracetamolem, wykonywano podwiązanie chirurgiczne. Grupa nie-hsPDA obejmowała wcześniaki nie-hsPDA wybrane przy użyciu tych samych kryteriów wykluczenia. Niemowlęta z non-hsPDA zostały wykluczone z badania.

Ciągły i standardowy przerywany wlew paracetamolu w bolusie Dożylna terapia paracetamolem była stosowana jako podstawowe leczenie farmakologiczne wszystkich noworodków z hsPDA w okresie badania. Standardową terapię paracetamolem w przerywanym bolusie dożylnym stosowano w dawce 15 mg/kg mc. w 1-godzinnych wlewach co 6 godzin przez 5 dni, natomiast w ciągłej infuzji paracetamolu dożylnego w dawce 60 mg/kg mc./dobę nieprzerwanie przez 5 dni (Parol, Atabay Ilac Kimya San., Stambuł, Turcja). Poziomy ALT i AST analizowano przed i po leczeniu. Niemowlęta otrzymywały paracetamol w standardowym dożylnym bolusie w okresie od 1 stycznia do 31 kwietnia 2018 r. oraz w ciągłym wlewie dożylnym paracetamolu w okresie od 1 maja do 31 sierpnia 2018 r. w ramach leczenia hsPDA. W związku z tym kwalifikujące się niemowlęta podzielono na dwie grupy jako standardową grupę z przerywanym wlewem dożylnym i grupę z ciągłym wlewem dożylnym.