Vergelijking van infusie-paracetamolprotocollen in PDA

Demografische en klinische kenmerken Perinatale variabelen werden geregistreerd voor alle baby's, waaronder GA, BW, geslacht, APGAR-scores (na 1 en 5 minuten), prenatale steroïden, alanineaminotransferase (ALT)/aspartaataminotransferase (AST) vóór en na de behandeling, tweede en derde kuur met paracetamol, PDA-ligatie, klinische variabelen waaronder respiratory distress syndrome (RDS), IVH (graad ≥3), NEC (graad≥2), matige of ernstige BPD, ROP waarvoor lasertherapie nodig is, vroege neonatale sepsis ( EOS), sepsis met late aanvang (LOS), duur van niet-invasieve beademing (NIV), mechanische beademing (MV) en zuurstofsuppletie (O2), dag waarop volledige enterale voeding is bereikt, duur van ziekenhuisopname en mortaliteit.

Sepsis met aanvang ≤72 uur werd gedefinieerd als EOS en na >72 uur als LOS bij zuigelingen die in de NICU waren opgenomen. RDS werd gedefinieerd als de behoefte aan toediening van oppervlakteactieve stoffen [5]. IVH werd gediagnosticeerd door craniale echografie in de eerste 7 dagen van het leven (intraparenchymale bloeding + IVH, grote IVH). NEC-diagnose en stadiëring werden geïmplementeerd met behulp van Bell's criteria. Neonaten die na een postmenstruele leeftijd van 36 weken positieve druk of ≥30% zuurstof zonder druk kregen, werden gediagnosticeerd met matige of ernstige BPS [8]. ROP-screening werd uitgevoerd door oogartsen volgens de International Classification of Retinopathy of Prematurity Revisited [9].

Hemodynamisch Significante Patent Ductus Arteriosus Alle pasgeborenen ondergingen Doppler-echocardiografie (ECHO) postnataal 72 uur. De diagnose van hsPDA was gebaseerd op klinische en ECHO-kenmerken [10]. De ECHO-evaluatie werd met regelmatige tussenpozen herhaald. IV paracetamol werd gebruikt als primaire reddingstherapie voor hsDPA. Als hsPDA aanhield ondanks 3 kuren paracetamoltherapie, werd chirurgische ligatie uitgevoerd. De niet-hsPDA-groep bestond uit niet-hsPDA te vroeg geboren baby's die werden geselecteerd op basis van dezelfde uitsluitingscriteria. Baby's met niet-hsPDA werden uitgesloten van het onderzoek.

Continue en standaard intermitterende bolusinfusie van paracetamol IV paracetamoltherapie werd toegediend als primaire farmacologische noodbehandeling aan alle pasgeborenen die tijdens de onderzoeksperiode hsPDA hadden. Standaard i.v. intermitterende bolusparacetamoltherapie werd toegediend in de vorm van doses van 15 mg/kg als infusies van 1 uur om de 6 uur gedurende 5 dagen, terwijl continue i.v. paracetamol-infusietherapie werd toegediend als een continue dosis van 60 mg/kg/dag gedurende 5 dagen (Parol, Atabay Ilac Kimya San., Istanbul, Turkije). ALT- en AST-waarden werden voor en na de behandeling geanalyseerd. Baby's kregen tussen 1 januari en 31 april 2018 een standaard IV intermitterende bolus paracetamol en tussen 1 mei en 31 augustus 2018 een continu IV infuus paracetamol voor hsPDA medische behandeling. Daarom werden in aanmerking komende baby's in twee groepen verdeeld: de standaard IV intermitterende bolusinfusiegroep en de continue IV-infusiegroep.