RFA 使用带章鱼电极的渐进射频能量传输模式
使用带章鱼电极的渐进射频能量输送模式进行肝细胞癌射频消融:一项前瞻性观察研究
研究概览
详细说明
治疗前计划:
射频消融(RFA)的详细计划将按照高频实施前影像评估的常规程序实施。 换句话说,在RFA手术前,多相CT或MRI上的肿瘤位置和3D工作站(Philips,Intraportal)的RFA规划程序,评估肿瘤体积和与邻近血管的关系,并插入电极以进行射频消融。 RFA 在规划好消融的数量等之后,利用US-CT-MR融合对比,通过术前图像和超声图像的融合,在术前图像中找到肿瘤在超声图像中的位置-最近使用的增强型超声检查。 它将评估肿瘤是否匹配,并实时评估手术过程中回声气泡的分布与肿瘤位置是否重合。
此外,将使用超声弹性技术测量实质的硬度。 这时候要用到的超声波融合装置,会是Phillips、GE的其中之一,或者是西门子、佳能、三星的导航系统,都可以在这里买到。 融合图像指导电极在肿瘤中的安装位置、电极数量和安全通路。 如果肿瘤范围不清晰,或术前影像过旧(>6周),可进行低kVp或DECT,以更准确地评估肿瘤范围。
- RFA程序 作为RFA的设备,将使用这里使用的multi-VIVA发生器和章鱼电极。 治疗方法是在融合超声引导下,根据临床需要将三根高频电极针置于肿瘤上,然后用生理盐水冷却电极,两根电极同时施加高频波。大约 6-30 分钟,具体取决于肿瘤的大小。 温度保持在90-100摄氏度。 此时高频能量在前3分钟以60W以30W间隔增加10W,100W后逐渐以每分钟10W增加。
通过使用 US-CT-MR 融合工具(Navigator-GE、PercuNav-Phillips、Canon、S-fusion:Samsung)将超声图像与术前融合,在超声图像上定位肿瘤,这通常是在 RFA 程序中使用。 它将评估术前图像中发现的肿瘤是否匹配,并实时评估术中回声气泡的分布与肿瘤位置是否重合。 此时,三星、飞利浦、GE、佳能使用的导航系统将作为要使用的超声波融合装置。 在 Fusion US 图像中,Octopus 电极通过预先规划的电极通路安全放置在肿瘤中。 此后,在传输高频能量的同时,在超声图像上的肿瘤中产生气泡,当回声云变得比肿瘤大5mm时,形成回声云,同时停止手术。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Jeong Min Lee, MD, PhD
- 电话号码:+82-2072-3107
- 邮箱:jmlshy2000@gmail.com
学习地点
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Seoul、大韩民国
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
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接触:
- SAE JIN PARK, MD
- 电话号码:82220723107
- 邮箱:psjko05@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 同意协议的要求并提交同意书
- 20岁-85岁
- Child-Pugh A 级
- 在患有慢性肝炎或肝硬化的患者中,MDCT 或 MRI 怀疑小于 4 cm 的肝细胞癌,并转诊至放射科,考虑临床 RFA 治疗作为临床判断。
排除标准:
- 当恶性 HCC 的数量为 3 个或更多时
- 如果肿瘤的最大尺寸超过 4 厘米
- 弥漫浸润性肝癌
- Child-Pugh B 级或 C 级
- 如果恶性肝癌侵犯肝血管
- 严重的凝血病
- 多发性远处转移
- 不太可能获得用于研究目的的适当数据的情况
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:RFA采用渐进式射频能量传递模式
RFA治疗小于4cm的HCC采用章鱼电极,双频单极高频发射方式,高频能量加载渐进方式。
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RFA治疗小于4cm的HCC采用章鱼电极,双频单极高频发射方式,高频能量加载渐进方式。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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理想的技术成功率
大体时间:时间:马上
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在手术后立即获得的 CT 上确保肿瘤周围 5 毫米或更多的安全范围
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时间:马上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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消融体积
大体时间:时间:马上
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在手术后立即获得的 CT 上测量的每单位时间消融病灶的体积
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时间:马上
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局部复发率
大体时间:时间:12个月
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术后12个月的局部复发率
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时间:12个月
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总生存率
大体时间:时间:3年
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手术后的存活率
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时间:3年
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无病生存
大体时间:时间:3年
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术后无病生存率
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时间:3年
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并发症发生率
大体时间:时间:马上
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与手术相关的并发症的发生率
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时间:马上
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技术时间
大体时间:时间:马上
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实际办理时间
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时间:马上
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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