阿托伐他汀对血液透析中动脉硬度的影响
阿托伐他汀对血液透析患者动脉硬度的影响
研究概览
详细说明
心血管疾病 (CVD) 是终末期肾病 (ESRD) 血液透析 (HD) 患者发病率和死亡率的最常见原因。
CVD 从慢性肾脏病 (CKD) 的早期阶段就存在,并且在开始血液透析的患者中达到约 30% 至 44%。 大血管疾病在尿毒症患者中发展迅速,是导致缺血性心脏病、左心室 (LV) 肥大、充血性心力衰竭、猝死和中风高发的原因。
与一般人群相比,ESRD 患者的心血管 (CV) 事件发生率显着更高,但这似乎不能完全用常规危险因素发生率增加单独解释。 据推测,HD 患者暴露于独特的肾脏和 HD 相关风险因素,这些因素使他们易患 CV 事件。 研究工作扩大了对血管病变对这种负担的影响的理解。
临床医生现在认识到血管壁缺陷是许多心血管事件的基础,对亚临床血管疾病的早期发现和干预是预防和控制心血管事件的基础。 脉管系统的变化包括内皮功能障碍 (ED)、平滑肌细胞增生/肥大、血管钙化和动脉硬化。
动脉硬化是 HD 患者的血管病变之一。 最近检查透析患者心血管并发症的研究集中在动脉粥样硬化上,包括动脉硬化和壁厚变化作为 CV 事件的主要促成因素。 结果表明,动脉硬化与心血管死亡率和发病率增加有关。
动脉硬化是指由于纤维化增加、弹性丧失和血管壁钙化影响大中动脉中层而导致的动脉顺应性降低。 这些动脉壁变化不仅受非特异性因素的影响,例如年龄、遗传、高血压、糖尿病、脂质异常、炎症和/或常见的动脉粥样硬化,而且还受与尿毒症本身的存在相关的参数的影响。
与正常的衰老过程和动脉硬化相比,CKD 和 ESRD 患者的动脉硬化发生得更快。 随着骨矿物质代谢恶化并发展为 ESRD,高磷血症、继发性甲状旁腺功能亢进症和维生素 D 合成受抑制导致血管钙化,从而导致动脉硬化。 与尿毒症环境相关的其他因素,如贫血、内皮功能障碍、神经激素激活和炎症,也起着重要作用。
动脉硬度可以通过使用脉搏波速度 (PWV) 测量进行无创评估。 主动脉脉搏波速度 (APWV) 反映了中央动脉硬度。 APWV 是高血压、糖尿病、终末期肾病患者和老年住院患者心血管结局的预测因子。
他汀类药物或 3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶 A (HMG-CoA) 还原酶抑制剂被认为是低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平升高的一线治疗药物,因为大规模的随机临床试验已经证明它们心血管事件一级和二级预防的临床益处。 背景和临床研究还表明,他汀类药物对血管系统的有益作用可能超出其降脂特性,例如改善内皮功能、抑制血管平滑肌细胞增殖和减少血管炎症。 也有人提出,他汀类药物的这种多效性作用可能转化为对动脉硬化的有益影响。 阿托伐他汀可降低高血压和高胆固醇血症、糖尿病患者的动脉硬度。 法塞特等人。发现阿托伐他汀可降低 CKD 患者(2-4 期)的动脉硬度,但他们的研究中未包括维持性血液透析患者。 我们想说明血液透析患者是否会出现这些对动脉硬化的有益影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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-
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Alexandria、埃及、21526
- Faculty of Medicine, Aexandria University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 定期血液透析治疗3个月以上的患者
排除标准:
- 糖尿病患者。
- 患有已知严重瓣膜性心脏病的患者。
- 心律不齐。
- 主动脉手术/人工主动脉的历史。
- 急性肝病。
- 服用降脂药物的患者。
- 怀孕。
- 过去 6 个月内有心肌梗死病史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:阿托伐他汀
他们将接受阿托伐他汀 10 毫克,每天一片,持续 24 周。
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阿托伐他汀 10 毫克,每天 1 片,持续 24 周。
其他名称:
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PLACEBO_COMPARATOR:安慰剂
他们将接受多种维生素片剂形式的安慰剂,该片剂类似于采用相同方案的实验药物,每天一片,持续 24 周。
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多种维生素片形式的安慰剂,类似于具有相同方案的实验药物(每天一片片剂,持续 24 周)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主动脉脉搏波速度 (PWV) 的变化
大体时间:基线,24 周
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该程序在透析后至少 30 分钟完成。
在仰卧位休息10分钟后进行测量,上臂放置合适的袖带(血液透析组中的非动静脉瘘手臂)并将袖带连接到记录仪的连接管。连续测量三次。自动持续 30 秒。
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基线,24 周
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增强指数 (AIx) 的变化
大体时间:基线,24 周
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它是动脉硬度的替代指标,测量显着影响中心压力分布的脉搏波反射。
它与外周动脉僵硬度直接相关。
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基线,24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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中心收缩压 (CSP) 的变化
大体时间:24周
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与外周肱动脉血压相比,中心动脉收缩压是一个强烈反映中心弹性动脉血管变化的参数
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24周
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外周血压 (PBP) 的变化
大体时间:基线,24 周
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周围收缩压和舒张压的变化
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基线,24 周
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中心脉压 (PP) 的变化
大体时间:基线,24 周
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将从中心波形计算
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基线,24 周
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:El Hassan M Ayman, MSc、assistant lecturer
出版物和有用的链接
一般刊物
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研究记录日期
研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- arterial stiffness in HD
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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