阿司匹林和先兆子痫

该试验主要部分的主要目的是机械比较产后阿司匹林治疗与安慰剂对使用 Activin A 确定为产后心功能不全高风险的先兆子痫患者的效果。目的是评估基于 Activin 的选择性治疗的效果所有产后先兆子痫妇女的状态而不是治疗。

知情同意后，将在产前临产和分娩时从肘正中静脉采集 5cc 血液用于 Activin A 筛查。 患者将接受总共 2 次此类抽血——一次在筛选时抽取，一次在产后 6 个月访视时抽取。 进行抽血的研究小组成员将在受试者在场、采集后以及离开患者床边、房间、隔间或手术室之前立即对样本进行标记。 样本采集和运输将遵循“芝加哥大学医学政策和程序手册 - 采血服务感染控制 04-26”中的指南。 如果在妊娠最后三个月激活素 A 水平高于 23.74 ng/ml，则根据我们之前的数据将其分类为升高 (4)。 这个阈值是根据我们之前的数据选择的，这些数据表明在这个浓度下异常 GLS 产后率的拐点。 激活素 A 水平升高的患者将被随机分配到接受常规产后心血管标准护理的安慰剂组或干预组，在产后住院期间增加每日 81 毫克阿司匹林治疗。 仅对激活素 A 水平升高的女性进行随机分组的理由是，在产前激活素 A 水平升高的女性中，85% 的女性在产后一年出现 GLS 异常，而激活素 A 水平未升高的女性中这一比例为 25%。 激活素 A 水平未升高的女性将接受与安慰剂组相同的护理，并且还将接受为期一年的随访 (n=60)。 符合激活素 A 水平升高标准的所有其他受试者将被随机分配到阿司匹林治疗组 (N = 60) 或安慰剂组 (N = 60)。 研究人员在分娩后选择产后阿司匹林治疗，以避免任何立即分娩或剖腹产相关的出血并发症，并与他们的产后健康婴儿访视相吻合。

研究人员将在分娩后 6 个月确定血液中的激活素 A 水平，使用 ELISA 测量。 将按照制造商的建议使用市售的 ELISA 试剂盒（Ansh Labs；Webster，TX）测定样品的激活素 A 水平。 每个样品将一式三份运行，并取平均值。 分娩后 6 个月的 GLS 将使用全自动独立于供应商的软件进行测量，该软件使用计算机学习算法来促进心内膜边界检测。

平均动脉压和其他收缩和舒张功能指标（射血分数 (EF)、早期充盈/心房收缩 (E/A)、减速时间 (DT)、二尖瓣环运动 (E') 和左心房容积指数）在基线和产后 6 个月测量。 将根据美国超声心动图协会指南进行经胸超声心动图检查和报告。 射血分数和左心房容积将使用 Simpson 的双平面圆盘法计算。 将使用面积长度法计算左心室质量指数 (LVMI)。