Remdesivir (GS-5734) 和 NA-831 吸入纳米颗粒制剂的安全性、耐受性和药代动力学 (NEUROSIVIR)

纳入标准：

1. 健康成年志愿者，年龄21-50岁，男性或女性。
2. 人体免疫缺陷病毒（HIV 抗体筛查）、乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 和丙型肝炎病毒（HCV 抗体筛查）阴性的受试者。
3. 受试者愿意遵守研究方案的要求，参加预定的访问，并在研究期间能够使用一致的电话联系方式。
4. 提供书面知情同意书的受试者由管理该网站的内部审查委员会批准。
5. 通过身体检查和稳定的健康状况评估的令人满意的基线医学评估。 正常实验室值必须在评估地点的正常范围内，或者显示出被研究者判断为不具有临床意义且可用于研究进入的微小变化。
6. 前臂的可触及静脉用于血液采集。
7. 如果有生育能力的女性受试者在筛选当天和入院当天的尿妊娠试验结果为阴性，则她们可以参加该研究。
8. 由于绝育手术（子宫切除术或双侧卵巢切除术或输卵管结扎术）或更年期而无法生育的女性受试者。
9. 男性（如果他有生育潜力的伴侣）和女性受试者（有生育潜力）都必须同意使用充分和可靠的避孕措施（例如 杀精子剂、避孕套、避孕药等）或在整个研究期间实行禁欲（给药后最多 30 天）。

排除标准：

1. 先前被诊断出患有 COVID-19 或已被疾病控制中心 (CDC) 签发隔离令的受试者。
2. 在过去 14 天内出现急性感染，或出现体温 ≥ 100.0 ˚F（口腔或鼓膜温度评估），或在预定入院日期出现任何严重程度的急性症状。
3. 严重药物和/或食物过敏史和/或已知对试验产品或其成分过敏。
4. 怀孕或哺乳的女性受试者。
5. 心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏、胃肠道或免疫抑制疾病的病史或存在。
6. 任何神经系统疾病或严重神经系统疾病史（例如 脑膜炎、癫痫发作、多发性硬化症、血管炎、偏头痛、格林-巴利综合征 [遗传/先天性或后天性]）。
7. 临床显着贫血 (HB < 10 g/dL) 或任何其他显着活动性血液病的证据，或在过去三 (3) 个月内捐献的血液 > 450 mL。
8. 在过去四 (4) 个月内或本研究期间参与或计划参与涉及研究化合物给药的研究。
9. 在研究登记后九 (9) 个月内收到免疫球蛋白和/或任何血液制品或计划在研究期间施用任何这些产品。
10. 通过实验室检测证明存在乙型或丙型肝炎或艾滋病毒。
11. 筛查时滥用药物的阳性检测结果（与经研究者审查和批准的处方药相关的阳性检测结果除外）或酒精检测结果呈阳性。
12. 在首次研究疫苗给药前 30 天内接种任何获得许可的疫苗。
13. 男性（如果他有生育能力的伴侣）和女性受试者（有生育能力）在整个研究期间（给药后长达 84 天）都不愿意使用充分的避孕措施或实行禁欲。

14. 研究者认为会使研究复杂化或损害受试者健康的任何情况。

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