Aspirina y preeclampsia

El objetivo principal de la parte principal de este ensayo es comparar mecánicamente el efecto de la terapia con aspirina posparto versus placebo en pacientes con preeclampsia identificadas como de alto riesgo de disfunción cardíaca posparto usando Activin A. La intención es evaluar el efecto del tratamiento selectivo basado en Activin Un estado más que un tratamiento para todas las mujeres con preeclampsia posparto.

Después del consentimiento informado, se recolectarán 5 cc de sangre de la vena cubital media en la admisión anteparto al trabajo de parto y el parto para la detección de Activin A. La paciente se someterá a un total de 2 extracciones de sangre de este tipo: una sola extracción en la selección, una en su visita de posparto de 6 meses. El miembro del equipo de estudio que realiza la extracción de sangre etiquetará inmediatamente la muestra en presencia del sujeto, después de la recolección y antes de abandonar la cama, la habitación, el cubículo o el quirófano del paciente. Se seguirán las pautas del "Manual de políticas y procedimientos de medicina de la Universidad de Chicago - Control de infecciones del servicio de flebotomía 04-26" para la recolección y el transporte de muestras. Los niveles de activina A basados ​​en nuestros datos anteriores se clasificarán como elevados si superan los 23,74 ng/ml en el último trimestre del embarazo (4). Este umbral se seleccionó sobre la base de nuestros datos anteriores que sugerían un punto de inflexión en la tasa de GLS posparto anormal a esta concentración. Las pacientes con niveles elevados de activina A se asignarán al azar a un grupo de placebo que reciba el estándar de atención cardiovascular posparto de rutina o a un grupo de intervención con 81 mg diarios de aspirina añadida a la atención durante su estadía posparto. La justificación para aleatorizar solo a mujeres con niveles elevados de Activin A es que entre las mujeres con niveles elevados de Activin A antes del parto, el 85 % desarrolló anomalías en GLS un año después del parto frente al 25 % de las mujeres con niveles no elevados de Activin A. Las mujeres cuyos niveles de activina A no estén elevados recibirán la misma atención que la que se brindó al grupo de placebo y también se les hará un seguimiento durante un año (n=60). Todos los demás sujetos que cumplan los criterios de niveles elevados de Activin A serán asignados al azar al grupo de terapia con aspirina (N = 60) o al grupo de placebo (N = 60). Los investigadores eligen la terapia posparto con aspirina después del parto para evitar cualquier parto inmediato o complicaciones hemorrágicas asociadas a la cesárea y para que coincida con su visita de control posparto.

El investigador determinará los niveles de activina A en sangre a los 6 meses después del parto, medidos mediante ELISA. Las muestras se analizarán para el nivel de activina A usando kits ELISA disponibles comercialmente (Ansh Labs; Webster, TX) siguiendo las recomendaciones del fabricante. Cada muestra se analizará por triplicado y se promediarán los valores. El GLS a los 6 meses después del parto se medirá utilizando un software independiente del proveedor totalmente automatizado que utiliza un algoritmo de aprendizaje informático para facilitar la detección del borde endocárdico.

Presión arterial media y otros índices de función sistólica y diastólica (fracción de eyección (EF), llenado temprano/contracción auricular (E/A), tiempo de desaceleración (DT), movimiento anular mitral (E') e índice de volumen auricular izquierdo) medido al inicio del estudio y 6 meses después del parto. Los ecocardiogramas transtorácicos se realizarán y se informarán de acuerdo con las pautas de la Sociedad Estadounidense de Ecocardiografía. La fracción de eyección y el volumen de la aurícula izquierda se calcularán mediante el método del disco biplano de Simpson. El índice de masa ventricular izquierda (IMVI) se calculará utilizando el método de longitud de área.